Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ
Проведен сравнительный анализ методов микробиологической деконтаминации, применяемых в фармацевтическом производстве. Показаны преимущества стерилизации электронным излучением. В ННЦ ХФТИ на радиационно-технологической установке с линейным ускорителем электронов ЛУ-10 производится обработка материал...
Збережено в:
| Дата: | 2017 |
|---|---|
| Автори: | , , |
| Формат: | Стаття |
| Мова: | Russian |
| Опубліковано: |
Національний науковий центр «Харківський фізико-технічний інститут» НАН України
2017
|
| Назва видання: | Вопросы атомной науки и техники |
| Теми: | |
| Онлайн доступ: | http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/136206 |
| Теги: |
Додати тег
Немає тегів, Будьте першим, хто поставить тег для цього запису!
|
| Назва журналу: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| Цитувати: | Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ / Л.Д. Грицан, Р.И. Помацалюк, В.Л. Уваров // Вопросы атомной науки и техники. — 2017. — № 6. — С. 157-161. — Бібліогр.: 21 назв. — рос. |
Репозитарії
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine| id |
irk-123456789-136206 |
|---|---|
| record_format |
dspace |
| spelling |
irk-123456789-1362062018-06-17T03:06:15Z Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ Грицан, Л.Д. Помацалюк, Р.И. Уваров, В.Л. Применение ускорителей в радиационных технологиях Проведен сравнительный анализ методов микробиологической деконтаминации, применяемых в фармацевтическом производстве. Показаны преимущества стерилизации электронным излучением. В ННЦ ХФТИ на радиационно-технологической установке с линейным ускорителем электронов ЛУ-10 производится обработка материалов и продукции, находящихся на различных этапах технологического процесса: исходного сырья (как синтетических материалов, так и растительного происхождения), готовых лекарственных форм без и в индивидуальной упаковке, отдельных элементов упаковки, конечной продукции в транспортной таре, а также стерилизация производственной одежды. Описаны особенности валидации процесса стерилизации фармацевтической продукции на ускорителе электронов, а также обеспечение требований гарантирования и контроля качества при проведении этого процесса на установке ЛУ-10. Проведено порівняльний аналіз методів мікробіологічної деконтамінації, що використовують у фармацевтичному виробництві. Показано переваги стерилізації електронним випроміненням. У ННЦ ХФТІ на радіаційно-технологічній установці з лінійним прискорювачем електронів ЛУ-10 проводиться обробка матеріалів і продукції, які перебувають на різних етапах технологічного процесу: сировини (як синтетичного так і рослинного походження), готових лікарських форм без і в індивідуальній упаковці, окремих елементів упаковки, кінцевої продукції в транспортній тарі, а також стерилізація виробничого одягу. У статті описані особливості валідації стерилізації фармацевтичної продукції на прискорювачі електронів, а також забезпечення вимог гарантування і контролю якості при проведенні цього процесу на установці ЛУ-10. A comparative analysis for the microbiological decontamination techniques used in pharmaceutical industry is performed. The advantages of sterilization by electron radiation have been shown. At a radiation technological plant with an electron linac LU-10 of NSC KIPT, the processing of materials and products related to various stages of the pharmaceutical manufacturing: the row materials (both synthetic ones and medicinal plants), the final drug products without and in individual package, the separate elements of a package, as well as the terminal-sterilization of products in the transport packs, and the working clothes also, is conducted. In the report, the features of validation of a pharmaceutical sterilization process at an electron accelerator, and also providing the QA/QC requirements when conducting that process at the LU-10 installation are described. 2017 Article Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ / Л.Д. Грицан, Р.И. Помацалюк, В.Л. Уваров // Вопросы атомной науки и техники. — 2017. — № 6. — С. 157-161. — Бібліогр.: 21 назв. — рос. 1562-6016 http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/136206 539.124.18.08 ru Вопросы атомной науки и техники Національний науковий центр «Харківський фізико-технічний інститут» НАН України |
| institution |
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| collection |
DSpace DC |
| language |
Russian |
| topic |
Применение ускорителей в радиационных технологиях Применение ускорителей в радиационных технологиях |
| spellingShingle |
Применение ускорителей в радиационных технологиях Применение ускорителей в радиационных технологиях Грицан, Л.Д. Помацалюк, Р.И. Уваров, В.Л. Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ Вопросы атомной науки и техники |
| description |
Проведен сравнительный анализ методов микробиологической деконтаминации, применяемых в фармацевтическом производстве. Показаны преимущества стерилизации электронным излучением. В ННЦ ХФТИ на радиационно-технологической установке с линейным ускорителем электронов ЛУ-10 производится обработка материалов и продукции, находящихся на различных этапах технологического процесса: исходного сырья (как синтетических материалов, так и растительного происхождения), готовых лекарственных форм без и в индивидуальной упаковке, отдельных элементов упаковки, конечной продукции в транспортной таре, а также стерилизация производственной одежды. Описаны особенности валидации процесса стерилизации фармацевтической продукции на ускорителе электронов, а также обеспечение требований гарантирования и контроля качества при проведении этого процесса на установке ЛУ-10. |
| format |
Article |
| author |
Грицан, Л.Д. Помацалюк, Р.И. Уваров, В.Л. |
| author_facet |
Грицан, Л.Д. Помацалюк, Р.И. Уваров, В.Л. |
| author_sort |
Грицан, Л.Д. |
| title |
Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ |
| title_short |
Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ |
| title_full |
Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ |
| title_fullStr |
Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ |
| title_full_unstemmed |
Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ |
| title_sort |
стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов лу-10 ннц хфти |
| publisher |
Національний науковий центр «Харківський фізико-технічний інститут» НАН України |
| publishDate |
2017 |
| topic_facet |
Применение ускорителей в радиационных технологиях |
| url |
http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/136206 |
| citation_txt |
Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ / Л.Д. Грицан, Р.И. Помацалюк, В.Л. Уваров // Вопросы атомной науки и техники. — 2017. — № 6. — С. 157-161. — Бібліогр.: 21 назв. — рос. |
| series |
Вопросы атомной науки и техники |
| work_keys_str_mv |
AT gricanld sterilizaciâfarmacevtičeskojprodukciinauskoriteleélektronovlu10nnchfti AT pomacalûkri sterilizaciâfarmacevtičeskojprodukciinauskoriteleélektronovlu10nnchfti AT uvarovvl sterilizaciâfarmacevtičeskojprodukciinauskoriteleélektronovlu10nnchfti |
| first_indexed |
2023-10-18T21:12:46Z |
| last_indexed |
2023-10-18T21:12:46Z |
| _version_ |
1796152224708034560 |