Сравнение эффективности применения трастузумаба в течение 6 и 12 мес в адъювантном режиме при лечении пациенток с ранним HER2+ раком молочной железы в рандомизированных исследованиях III фазы

• Published in: Онкологія
• Date: 2013
• Main Authors: Pivot, X., Romieu, G., Debled, M.
• Format: Article
• Language: Russian
• Published: Iнститут експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р. Є. Кавецького 2013
• Subjects: Международный опыт
• Online Access: https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/134975
• Journal Title: Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
• Cite this: Сравнение эффективности применения трастузумаба в течение 6 и 12 мес в адъювантном режиме при лечении пациенток с ранним HER2+ раком молочной железы в рандомизированных исследованиях III фазы / X. Pivot, G. Romieu, M. Debled // Онкологія. — 2013. — Т. 15, № 3. — С. 211-216. — Бібліогр.: 26 назв. — рос.

Представленырезультаты многоцентровых клинических исследований, на основании
 которых применение трастузумаба в течение 12 мес в адъювантном
 режиме было регламентировано в США и Европе как стандарт при лечении
 пациенток с ранним HER2+ раком молочной железы (РМЖ). Приведены
 данные многоцентрового рандомизированного клинического исследования
 фазы III (PHARE, NCT00381901), целью которого было сравнение эффективности
 применения трастузумаба в течение 6 или 12 мес по принципу «noninferiority».
 Результаты этого исследования, полученные при медиане периода
 наблюдения 42 мес, не подтвердили предположения, что применение трастузумаба
 для адъювантной терапии в течение 6 мес у пациенток с ранним
 HER2+ РМЖ не менее эффективно, чем в течение 12 мес, хотя при сокращении
 длительности лечения несколько снижается уровень кардиотоксичности. The results of multicenter clinical trial on the
 basis of 12-month adjuvant use of trastuzumab administered
 in the US and Europe as a standard in the treatment
 of patients with early HER2+ breast cancer are
 presented. The data of a multicenter rando mized clinical
 trial, phase III (PHARE, NCT00381901), the purpose
 of which was to compare the efficacy of trastuzumab for
 6 months or 12 months on the principle of «non-inferiority»
 are considered. The results of this study obtained
 under a median follow-up 42 months, did not confirm
 the assumption that the adjuvant use of trastuzumab for
 6 months in patients with early HER2+ breast cancer is
 not less effective than at 12 months, although the reduction
 in the duration of treatment is somewhat reduced
 level of cardiotoxicity.