Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ
Проведен сравнительный анализ методов микробиологической деконтаминации, применяемых в фармацевтическом производстве. Показаны преимущества стерилизации электронным излучением. В ННЦ ХФТИ на радиационно-технологической установке с линейным ускорителем электронов ЛУ-10 производится обработка материал...
Збережено в:
| Опубліковано в: : | Вопросы атомной науки и техники |
|---|---|
| Дата: | 2017 |
| Автори: | , , |
| Формат: | Стаття |
| Мова: | Російська |
| Опубліковано: |
Національний науковий центр «Харківський фізико-технічний інститут» НАН України
2017
|
| Теми: | |
| Онлайн доступ: | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/136206 |
| Теги: |
Додати тег
Немає тегів, Будьте першим, хто поставить тег для цього запису!
|
| Назва журналу: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| Цитувати: | Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ / Л.Д. Грицан, Р.И. Помацалюк, В.Л. Уваров // Вопросы атомной науки и техники. — 2017. — № 6. — С. 157-161. — Бібліогр.: 21 назв. — рос. |
Репозитарії
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine| _version_ | 1862653895484899328 |
|---|---|
| author | Грицан, Л.Д. Помацалюк, Р.И. Уваров, В.Л. |
| author_facet | Грицан, Л.Д. Помацалюк, Р.И. Уваров, В.Л. |
| citation_txt | Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ / Л.Д. Грицан, Р.И. Помацалюк, В.Л. Уваров // Вопросы атомной науки и техники. — 2017. — № 6. — С. 157-161. — Бібліогр.: 21 назв. — рос. |
| collection | DSpace DC |
| container_title | Вопросы атомной науки и техники |
| description | Проведен сравнительный анализ методов микробиологической деконтаминации, применяемых в фармацевтическом производстве. Показаны преимущества стерилизации электронным излучением. В ННЦ ХФТИ на радиационно-технологической установке с линейным ускорителем электронов ЛУ-10 производится обработка материалов и продукции, находящихся на различных этапах технологического процесса: исходного сырья (как синтетических материалов, так и растительного происхождения), готовых лекарственных форм без и в индивидуальной упаковке, отдельных элементов упаковки, конечной продукции в транспортной таре, а также стерилизация производственной одежды. Описаны особенности валидации процесса стерилизации фармацевтической продукции на ускорителе электронов, а также обеспечение требований гарантирования и контроля качества при проведении этого процесса на установке ЛУ-10.
Проведено порівняльний аналіз методів мікробіологічної деконтамінації, що використовують у фармацевтичному виробництві. Показано переваги стерилізації електронним випроміненням. У ННЦ ХФТІ на радіаційно-технологічній установці з лінійним прискорювачем електронів ЛУ-10 проводиться обробка матеріалів і продукції, які перебувають на різних етапах технологічного процесу: сировини (як синтетичного так і рослинного походження), готових лікарських форм без і в індивідуальній упаковці, окремих елементів упаковки, кінцевої продукції в транспортній тарі, а також стерилізація виробничого одягу. У статті описані особливості валідації стерилізації фармацевтичної продукції на прискорювачі електронів, а також забезпечення вимог гарантування і контролю якості при проведенні цього процесу на установці ЛУ-10.
A comparative analysis for the microbiological decontamination techniques used in pharmaceutical industry is performed. The advantages of sterilization by electron radiation have been shown. At a radiation technological plant with an electron linac LU-10 of NSC KIPT, the processing of materials and products related to various stages of the pharmaceutical manufacturing: the row materials (both synthetic ones and medicinal plants), the final drug products without and in individual package, the separate elements of a package, as well as the terminal-sterilization of products in the transport packs, and the working clothes also, is conducted. In the report, the features of validation of a pharmaceutical sterilization process at an electron accelerator, and also providing the QA/QC requirements when conducting that process at the LU-10 installation are described.
|
| first_indexed | 2025-12-01T23:47:23Z |
| format | Article |
| fulltext | |
| id | nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-136206 |
| institution | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| issn | 1562-6016 |
| language | Russian |
| last_indexed | 2025-12-01T23:47:23Z |
| publishDate | 2017 |
| publisher | Національний науковий центр «Харківський фізико-технічний інститут» НАН України |
| record_format | dspace |
| spelling | Грицан, Л.Д. Помацалюк, Р.И. Уваров, В.Л. 2018-06-16T07:15:53Z 2018-06-16T07:15:53Z 2017 Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ / Л.Д. Грицан, Р.И. Помацалюк, В.Л. Уваров // Вопросы атомной науки и техники. — 2017. — № 6. — С. 157-161. — Бібліогр.: 21 назв. — рос. 1562-6016 https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/136206 539.124.18.08 Проведен сравнительный анализ методов микробиологической деконтаминации, применяемых в фармацевтическом производстве. Показаны преимущества стерилизации электронным излучением. В ННЦ ХФТИ на радиационно-технологической установке с линейным ускорителем электронов ЛУ-10 производится обработка материалов и продукции, находящихся на различных этапах технологического процесса: исходного сырья (как синтетических материалов, так и растительного происхождения), готовых лекарственных форм без и в индивидуальной упаковке, отдельных элементов упаковки, конечной продукции в транспортной таре, а также стерилизация производственной одежды. Описаны особенности валидации процесса стерилизации фармацевтической продукции на ускорителе электронов, а также обеспечение требований гарантирования и контроля качества при проведении этого процесса на установке ЛУ-10. Проведено порівняльний аналіз методів мікробіологічної деконтамінації, що використовують у фармацевтичному виробництві. Показано переваги стерилізації електронним випроміненням. У ННЦ ХФТІ на радіаційно-технологічній установці з лінійним прискорювачем електронів ЛУ-10 проводиться обробка матеріалів і продукції, які перебувають на різних етапах технологічного процесу: сировини (як синтетичного так і рослинного походження), готових лікарських форм без і в індивідуальній упаковці, окремих елементів упаковки, кінцевої продукції в транспортній тарі, а також стерилізація виробничого одягу. У статті описані особливості валідації стерилізації фармацевтичної продукції на прискорювачі електронів, а також забезпечення вимог гарантування і контролю якості при проведенні цього процесу на установці ЛУ-10. A comparative analysis for the microbiological decontamination techniques used in pharmaceutical industry is performed. The advantages of sterilization by electron radiation have been shown. At a radiation technological plant with an electron linac LU-10 of NSC KIPT, the processing of materials and products related to various stages of the pharmaceutical manufacturing: the row materials (both synthetic ones and medicinal plants), the final drug products without and in individual package, the separate elements of a package, as well as the terminal-sterilization of products in the transport packs, and the working clothes also, is conducted. In the report, the features of validation of a pharmaceutical sterilization process at an electron accelerator, and also providing the QA/QC requirements when conducting that process at the LU-10 installation are described. ru Національний науковий центр «Харківський фізико-технічний інститут» НАН України Вопросы атомной науки и техники Применение ускорителей в радиационных технологиях Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ Стерилізація фармацевтичної продукції на прискорювачі електронів ЛУ-10 ННЦ ХФТІ Sterilization of pharmaceuticals at a LU-10 electron accelerator of NSC KIPT Article published earlier |
| spellingShingle | Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ Грицан, Л.Д. Помацалюк, Р.И. Уваров, В.Л. Применение ускорителей в радиационных технологиях |
| title | Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ |
| title_alt | Стерилізація фармацевтичної продукції на прискорювачі електронів ЛУ-10 ННЦ ХФТІ Sterilization of pharmaceuticals at a LU-10 electron accelerator of NSC KIPT |
| title_full | Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ |
| title_fullStr | Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ |
| title_full_unstemmed | Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ |
| title_short | Стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов ЛУ-10 ННЦ ХФТИ |
| title_sort | стерилизация фармацевтической продукции на ускорителе электронов лу-10 ннц хфти |
| topic | Применение ускорителей в радиационных технологиях |
| topic_facet | Применение ускорителей в радиационных технологиях |
| url | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/136206 |
| work_keys_str_mv | AT gricanld sterilizaciâfarmacevtičeskoiprodukciinauskoriteleélektronovlu10nnchfti AT pomacalûkri sterilizaciâfarmacevtičeskoiprodukciinauskoriteleélektronovlu10nnchfti AT uvarovvl sterilizaciâfarmacevtičeskoiprodukciinauskoriteleélektronovlu10nnchfti AT gricanld sterilízacíâfarmacevtičnoíprodukcíínapriskorûvačíelektronívlu10nnchftí AT pomacalûkri sterilízacíâfarmacevtičnoíprodukcíínapriskorûvačíelektronívlu10nnchftí AT uvarovvl sterilízacíâfarmacevtičnoíprodukcíínapriskorûvačíelektronívlu10nnchftí AT gricanld sterilizationofpharmaceuticalsatalu10electronacceleratorofnsckipt AT pomacalûkri sterilizationofpharmaceuticalsatalu10electronacceleratorofnsckipt AT uvarovvl sterilizationofpharmaceuticalsatalu10electronacceleratorofnsckipt |