Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу
Мета роботи полягає у розробці ПЗ та підготовки його до проведення оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на медичні вироби. Результати. Авторами розглянуті структура та принцип роботи ПЗ «PulseWave» ЕКГ-фотометричного комплексу. Наведено основні етапи життєвого циклу даного ПЗ згід...
Saved in:
| Published in: | Кібернетика та комп’ютерні технології |
|---|---|
| Date: | 2021 |
| Main Authors: | , , |
| Format: | Article |
| Language: | Ukrainian |
| Published: |
Інститут кібернетики ім. В.М. Глушкова НАН України
2021
|
| Subjects: | |
| Online Access: | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/181355 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| Journal Title: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| Cite this: | Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу / В.М. Будник, Т.М. Риженко, М.М. Будник // Кібернетика та комп’ютерні технології: Зб. наук. пр. — 2021. — № 3. — С. 115-128. — Бібліогр.: 10 назв. — укр. |
Institution
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine| id |
nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-181355 |
|---|---|
| record_format |
dspace |
| spelling |
Будник, В.М. Риженко, Т.М. Будник, М.М. 2021-11-12T15:36:46Z 2021-11-12T15:36:46Z 2021 Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу / В.М. Будник, Т.М. Риженко, М.М. Будник // Кібернетика та комп’ютерні технології: Зб. наук. пр. — 2021. — № 3. — С. 115-128. — Бібліогр.: 10 назв. — укр. 2707-4501 DOI: https://doi.org/10.34229/2707-451X.21.3.10 https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/181355 004.4, 616-71 Мета роботи полягає у розробці ПЗ та підготовки його до проведення оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на медичні вироби. Результати. Авторами розглянуті структура та принцип роботи ПЗ «PulseWave» ЕКГ-фотометричного комплексу. Наведено основні етапи життєвого циклу даного ПЗ згідно міжнародних стандартів. Розроблено звіт з оцінки ризиків; у якому показано та оцінено основні помилки, які можуть виникнути у роботі ПЗ, та способи їх усунення. Цель работы заключается в разработке ПО и подготовке его к проведению оценки соответствия согласно требованиям технического регламента на медицинские изделия. Результаты. Авторами рассмотрены структура и принцип работы ПО «PulseWave» ЭКГ-фотометрического комплекса. Приведены основные этапы жизненного цикла данного ПО в соответствии с международными стандартами. Разработан отчет по оценке рисков, в котором показаны и оценены основные ошибки, которые могут возникнуть в работе ПО и способы их устранения. The purpose of the article is to develop software and prepare it for conformity assessment in accordance with the requirements of the technical regulations for medical devices. Results. The authors consider the structure and principle of operation of the software "PulseWave" ECG-photometric complex. The main stages of the life cycle of this software according to international standards are given. A risk assessment report has been developed, which shows and evaluates the main errors that may occur in the work of the software; and ways to eliminate them. Робота виконана за проектом ВК220.35.21 «Розробка, дослідна експлуатація та впро-вадження у виробництво біомедичних інформаційно-діагностичних систем та інтелектуальних сенсорних приладів» (керівник – д-р техн. наук Будник М.М.); в рамках цільової програми науко-вих досліджень НАН України «Розумні» сенсорні прилади нового покоління на основі сучасних матеріалів та технологій» на 2018 – 2022 рр. uk Інститут кібернетики ім. В.М. Глушкова НАН України Кібернетика та комп’ютерні технології Комп’ютерні системи: теорія та застосування Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу Разработка и оценка соответствия программного обеспечения экг-фотометрического комплекса Development and Conformity Assessment of ECG-Photometric Complex Software Article published earlier |
| institution |
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| collection |
DSpace DC |
| title |
Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу |
| spellingShingle |
Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу Будник, В.М. Риженко, Т.М. Будник, М.М. Комп’ютерні системи: теорія та застосування |
| title_short |
Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу |
| title_full |
Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу |
| title_fullStr |
Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу |
| title_full_unstemmed |
Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу |
| title_sort |
розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення екг-фотометричного комплексу |
| author |
Будник, В.М. Риженко, Т.М. Будник, М.М. |
| author_facet |
Будник, В.М. Риженко, Т.М. Будник, М.М. |
| topic |
Комп’ютерні системи: теорія та застосування |
| topic_facet |
Комп’ютерні системи: теорія та застосування |
| publishDate |
2021 |
| language |
Ukrainian |
| container_title |
Кібернетика та комп’ютерні технології |
| publisher |
Інститут кібернетики ім. В.М. Глушкова НАН України |
| format |
Article |
| title_alt |
Разработка и оценка соответствия программного обеспечения экг-фотометрического комплекса Development and Conformity Assessment of ECG-Photometric Complex Software |
| description |
Мета роботи полягає у розробці ПЗ та підготовки його до проведення оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на медичні вироби. Результати. Авторами розглянуті структура та принцип роботи ПЗ «PulseWave» ЕКГ-фотометричного комплексу. Наведено основні етапи життєвого циклу даного ПЗ згідно міжнародних стандартів. Розроблено звіт з оцінки ризиків; у якому показано та оцінено основні помилки, які можуть виникнути у роботі ПЗ, та способи їх усунення.
Цель работы заключается в разработке ПО и подготовке его к проведению оценки соответствия согласно требованиям технического регламента на медицинские изделия. Результаты. Авторами рассмотрены структура и принцип работы ПО «PulseWave» ЭКГ-фотометрического комплекса. Приведены основные этапы жизненного цикла данного ПО в соответствии с международными стандартами. Разработан отчет по оценке рисков, в котором показаны и оценены основные ошибки, которые могут возникнуть в работе ПО и способы их устранения.
The purpose of the article is to develop software and prepare it for conformity assessment in accordance with the requirements of the technical regulations for medical devices. Results. The authors consider the structure and principle of operation of the software "PulseWave" ECG-photometric complex. The main stages of the life cycle of this software according to international standards are given. A risk assessment report has been developed, which shows and evaluates the main errors that may occur in the work of the software; and ways to eliminate them.
|
| issn |
2707-4501 |
| url |
https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/181355 |
| citation_txt |
Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу / В.М. Будник, Т.М. Риженко, М.М. Будник // Кібернетика та комп’ютерні технології: Зб. наук. пр. — 2021. — № 3. — С. 115-128. — Бібліогр.: 10 назв. — укр. |
| work_keys_str_mv |
AT budnikvm rozroblennâtaocínkavídpovídnostíprogramnogozabezpečennâekgfotometričnogokompleksu AT riženkotm rozroblennâtaocínkavídpovídnostíprogramnogozabezpečennâekgfotometričnogokompleksu AT budnikmm rozroblennâtaocínkavídpovídnostíprogramnogozabezpečennâekgfotometričnogokompleksu AT budnikvm razrabotkaiocenkasootvetstviâprogrammnogoobespečeniâékgfotometričeskogokompleksa AT riženkotm razrabotkaiocenkasootvetstviâprogrammnogoobespečeniâékgfotometričeskogokompleksa AT budnikmm razrabotkaiocenkasootvetstviâprogrammnogoobespečeniâékgfotometričeskogokompleksa AT budnikvm developmentandconformityassessmentofecgphotometriccomplexsoftware AT riženkotm developmentandconformityassessmentofecgphotometriccomplexsoftware AT budnikmm developmentandconformityassessmentofecgphotometriccomplexsoftware |
| first_indexed |
2025-11-30T13:08:56Z |
| last_indexed |
2025-11-30T13:08:56Z |
| _version_ |
1850857745794727936 |