Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу

Мета роботи полягає у розробці ПЗ та підготовки його до проведення оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на медичні вироби. Результати. Авторами розглянуті структура та принцип роботи ПЗ «PulseWave» ЕКГ-фотометричного комплексу. Наведено основні етапи життєвого циклу даного ПЗ згід...

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Published in:Кібернетика та комп’ютерні технології
Date:2021
Main Authors: Будник, В.М., Риженко, Т.М., Будник, М.М.
Format: Article
Language:Ukrainian
Published: Інститут кібернетики ім. В.М. Глушкова НАН України 2021
Subjects:
Online Access:https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/181355
Tags: Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
Journal Title:Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
Cite this:Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу / В.М. Будник, Т.М. Риженко, М.М. Будник // Кібернетика та комп’ютерні технології: Зб. наук. пр. — 2021. — № 3. — С. 115-128. — Бібліогр.: 10 назв. — укр.

Institution

Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
id nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-181355
record_format dspace
spelling Будник, В.М.
Риженко, Т.М.
Будник, М.М.
2021-11-12T15:36:46Z
2021-11-12T15:36:46Z
2021
Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу / В.М. Будник, Т.М. Риженко, М.М. Будник // Кібернетика та комп’ютерні технології: Зб. наук. пр. — 2021. — № 3. — С. 115-128. — Бібліогр.: 10 назв. — укр.
2707-4501
DOI: https://doi.org/10.34229/2707-451X.21.3.10
https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/181355
004.4, 616-71
Мета роботи полягає у розробці ПЗ та підготовки його до проведення оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на медичні вироби. Результати. Авторами розглянуті структура та принцип роботи ПЗ «PulseWave» ЕКГ-фотометричного комплексу. Наведено основні етапи життєвого циклу даного ПЗ згідно міжнародних стандартів. Розроблено звіт з оцінки ризиків; у якому показано та оцінено основні помилки, які можуть виникнути у роботі ПЗ, та способи їх усунення.
Цель работы заключается в разработке ПО и подготовке его к проведению оценки соответствия согласно требованиям технического регламента на медицинские изделия. Результаты. Авторами рассмотрены структура и принцип работы ПО «PulseWave» ЭКГ-фотометрического комплекса. Приведены основные этапы жизненного цикла данного ПО в соответствии с международными стандартами. Разработан отчет по оценке рисков, в котором показаны и оценены основные ошибки, которые могут возникнуть в работе ПО и способы их устранения.
The purpose of the article is to develop software and prepare it for conformity assessment in accordance with the requirements of the technical regulations for medical devices. Results. The authors consider the structure and principle of operation of the software "PulseWave" ECG-photometric complex. The main stages of the life cycle of this software according to international standards are given. A risk assessment report has been developed, which shows and evaluates the main errors that may occur in the work of the software; and ways to eliminate them.
Робота виконана за проектом ВК220.35.21 «Розробка, дослідна експлуатація та впро-вадження у виробництво біомедичних інформаційно-діагностичних систем та інтелектуальних сенсорних приладів» (керівник – д-р техн. наук Будник М.М.); в рамках цільової програми науко-вих досліджень НАН України «Розумні» сенсорні прилади нового покоління на основі сучасних матеріалів та технологій» на 2018 – 2022 рр.
uk
Інститут кібернетики ім. В.М. Глушкова НАН України
Кібернетика та комп’ютерні технології
Комп’ютерні системи: теорія та застосування
Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу
Разработка и оценка соответствия программного обеспечения экг-фотометрического комплекса
Development and Conformity Assessment of ECG-Photometric Complex Software
Article
published earlier
institution Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
collection DSpace DC
title Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу
spellingShingle Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу
Будник, В.М.
Риженко, Т.М.
Будник, М.М.
Комп’ютерні системи: теорія та застосування
title_short Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу
title_full Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу
title_fullStr Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу
title_full_unstemmed Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу
title_sort розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення екг-фотометричного комплексу
author Будник, В.М.
Риженко, Т.М.
Будник, М.М.
author_facet Будник, В.М.
Риженко, Т.М.
Будник, М.М.
topic Комп’ютерні системи: теорія та застосування
topic_facet Комп’ютерні системи: теорія та застосування
publishDate 2021
language Ukrainian
container_title Кібернетика та комп’ютерні технології
publisher Інститут кібернетики ім. В.М. Глушкова НАН України
format Article
title_alt Разработка и оценка соответствия программного обеспечения экг-фотометрического комплекса
Development and Conformity Assessment of ECG-Photometric Complex Software
description Мета роботи полягає у розробці ПЗ та підготовки його до проведення оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на медичні вироби. Результати. Авторами розглянуті структура та принцип роботи ПЗ «PulseWave» ЕКГ-фотометричного комплексу. Наведено основні етапи життєвого циклу даного ПЗ згідно міжнародних стандартів. Розроблено звіт з оцінки ризиків; у якому показано та оцінено основні помилки, які можуть виникнути у роботі ПЗ, та способи їх усунення. Цель работы заключается в разработке ПО и подготовке его к проведению оценки соответствия согласно требованиям технического регламента на медицинские изделия. Результаты. Авторами рассмотрены структура и принцип работы ПО «PulseWave» ЭКГ-фотометрического комплекса. Приведены основные этапы жизненного цикла данного ПО в соответствии с международными стандартами. Разработан отчет по оценке рисков, в котором показаны и оценены основные ошибки, которые могут возникнуть в работе ПО и способы их устранения. The purpose of the article is to develop software and prepare it for conformity assessment in accordance with the requirements of the technical regulations for medical devices. Results. The authors consider the structure and principle of operation of the software "PulseWave" ECG-photometric complex. The main stages of the life cycle of this software according to international standards are given. A risk assessment report has been developed, which shows and evaluates the main errors that may occur in the work of the software; and ways to eliminate them.
issn 2707-4501
url https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/181355
citation_txt Розроблення та оцінка відповідності програмного забезпечення ЕКГ-фотометричного комплексу / В.М. Будник, Т.М. Риженко, М.М. Будник // Кібернетика та комп’ютерні технології: Зб. наук. пр. — 2021. — № 3. — С. 115-128. — Бібліогр.: 10 назв. — укр.
work_keys_str_mv AT budnikvm rozroblennâtaocínkavídpovídnostíprogramnogozabezpečennâekgfotometričnogokompleksu
AT riženkotm rozroblennâtaocínkavídpovídnostíprogramnogozabezpečennâekgfotometričnogokompleksu
AT budnikmm rozroblennâtaocínkavídpovídnostíprogramnogozabezpečennâekgfotometričnogokompleksu
AT budnikvm razrabotkaiocenkasootvetstviâprogrammnogoobespečeniâékgfotometričeskogokompleksa
AT riženkotm razrabotkaiocenkasootvetstviâprogrammnogoobespečeniâékgfotometričeskogokompleksa
AT budnikmm razrabotkaiocenkasootvetstviâprogrammnogoobespečeniâékgfotometričeskogokompleksa
AT budnikvm developmentandconformityassessmentofecgphotometriccomplexsoftware
AT riženkotm developmentandconformityassessmentofecgphotometriccomplexsoftware
AT budnikmm developmentandconformityassessmentofecgphotometriccomplexsoftware
first_indexed 2025-11-30T13:08:56Z
last_indexed 2025-11-30T13:08:56Z
_version_ 1850857745794727936