Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС

Розглянуті основні питання гармонізації нормативної бази національної системи хімічної безпеки з новим законодавством Європейського Союзу. The basic questions of harmonization of normative base of the national system of chemical safety are considered with the new legislation of European Union....

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Published in:Актуальні проблеми транспортної медицини
Date:2010
Main Author: Витер, В.Ф.
Format: Article
Language:Russian
Published: Фізико-хімічний інститут ім. О.В. Богатського НАН України 2010
Subjects:
Online Access:https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/23201
Tags: Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
Journal Title:Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
Cite this:Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС / В.Ф. Витер // Актуальні проблеми транспортної медицини. — 2010. — № 3. — С. 92-98. — Бібліогр.: 6 назв. — рос.

Institution

Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
_version_ 1860165856752828416
author Витер, В.Ф.
author_facet Витер, В.Ф.
citation_txt Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС / В.Ф. Витер // Актуальні проблеми транспортної медицини. — 2010. — № 3. — С. 92-98. — Бібліогр.: 6 назв. — рос.
collection DSpace DC
container_title Актуальні проблеми транспортної медицини
description Розглянуті основні питання гармонізації нормативної бази національної системи хімічної безпеки з новим законодавством Європейського Союзу. The basic questions of harmonization of normative base of the national system of chemical safety are considered with the new legislation of European Union.
first_indexed 2025-12-07T17:56:55Z
format Article
fulltext АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ТРАНСПОРТНОЙ МЕДИЦИНЫ  № 3 (21), 2010 г. 92 ACTUAL PROBLEMS OF TRANSPORT MEDICINE #3 (21), 2010 Национальная система управления химическими веществами в Украине по: хожа и мало чем отличается от действу: ющих в других странах мира. Она обес: печивается следующими составляющи: ми: 1) действующим законодательством и соответствующими нормативно:пра: вовыми актами; 2) регламентацией и регистрацией опасных химических веществ, созда: нием национальных баз данных, оценкой и интерпретацией степени опасности и распространением ин: формации по этим вопросам; 3) принятием государственной полити: ки, направленной на снижение риска (лицензирование, налоги, внедрение альтернативных, более безопасных химических веществ, технологий и т.п.); 4) проведением контроля и надзора за выполнением норм, правил, стандар: тов, регламентов и других регулиру: ющих документов; 5) способностью реагировать на чрез: вычайные ситуации и проведением мониторинга несчастных случаев и аварий; 6) наличием научного и технического потенциала; 7) современными информационно:ана: литическими структурами. Прежде всего, необходимо указать, что Украина признает приоритет между: народного права на обязательность вы: полнения международных договоров, ратификация которых осуществляется парламентом. Таким образом, эти меж: дународные документы, в соответствии с Конституцией Украины, становятся час: тью национального законодательства. Среди таких международных соглаше: ний, связанных с обращением и регла: ментированием особо опасных химичес: ких веществ, необходимо выделить в хронологической последовательности следующие. В 1999 году Украина принялам за: кон и стала Стороной Конвенции о дос: тупе к информации, участие обществен: ности в процессе принятия решений и доступ к правосудию по вопросам, каса: ющихся окружающей среды (Оргуская конвенция). В этом же году Украина становится стороной Базельской конвенции о конт: роле за трансграничными перевозками опасных отходов и их ликвидацией, а с 2001 года Украина подписала Стокголь: мскую конвенцию о стойких органических загрязнителях (СОЗ). В соответствии с Законом Украины от 26 сентября 2002 г. №169:IV «О при: соединении Украины к Роттердамской конвенции о процедуре предварительно: го обоснованного согласия относительно отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торгов: ле» страна стала Стороной этой конвен: ции [1]. Указом Президента Украины от 15 января 2005 года №34/2005 «О наци: ональных органах Украины по Роттердам: УДК 613.155.3 НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА ХИМИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И НОВОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА Витер В.Ф. Комитет по вопросам гигиенического регламентирования МЗ Украины, г. Киев Ключевые слова: гигиеническое регламентирование, опасные химические вещества, законодательство Европейского Союза, система химической безопасности ACTUAL PROBLEMS OF TRANSPORT MEDICINE #3 (21), 2010 АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ТРАНСПОРТНОЙ МЕДИЦИНЫ  № 3 (21), 2010 г. 93 ской конвенции о процедуре предвари: тельного обоснованного согласия отно: сительно отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле» были назначены национальные органы: Минздрав Украины (о запрещен: ных или строго ограниченных химических веществах) и Минприроды Украины (об особо опасных пестицидных соединени: ях). Кроме названных ранее законов, действующее законодательство, которое касается вопросов и проблем химичес: кой безопасности, охватывает более 15 законов, среди которых следует выде: лить законодательство об обеспечении санитарного и эпидемического благопо: лучия населения, объектах повышенной опасности, охране труда, охране окружа: ющей природной среды, перевозке опас: ных грузов и т.п. Более 24 нормативных акта на уровне правительственных поста: новлений и большое количество распо: ряжений регулируют вопрос поведения с химическими веществами. Недавно было принято распоряжение Кабинета Мини: стров Украины от 17 декабря 2008 г.№1571:р «Об одобрении Концепции повышения уровня химической безопас: ности». Как указано в документе, «… Це: лью этой Концепции является определе: ние основных путей и способов форми: рования сбалансированной государ: ственной политики по вопросам повыше: ния уровня химической безопасности с учетом мирового опыта в области обра: щения с химическими веществами, со: трудничество с соответствующими орга: нами иностранных государств и между: народными организациями по снижению возможности нанесения ущерба жизни и здоровью людей и окружающей среде в процессе обращения с химическими ве: ществами» [2]. В соответствии с основными прин: ципами международного права в сфере химической безопасности и обращения с химическими веществами, проблема по: вышения уровня химической безопасно: сти может быть решена путем: 1) усовершенствования законодатель: ства по вопросам обеспечения хими: ческой безопасности и имплемента: ции положений международного и регионального законодательства к национальному; 2) создания и содействия функциони: рованию системы обеспечения хими: ческой безопасности, внедрения беспрерывной оценки риска жизни и здоровья людей и окружающей сре: ды в процессе обращения с химичес: кими веществами, принятия мер по снижению уровня указанного риска; 3) организации комплекса мероприятий по предотвращению возникновения химического загрязнения и аварий; 4) повышения уровня научно:техничес: кого обеспечения решения вопросов о химической безопасности и обра: щения с химическими веществами, координации научно:технической де: ятельности в этой области и обеспе: чения внедрения в практику новых технологий по результатам такой деятельности; 5) формирования ответственного отно: шения граждан к использованию хи: мических веществ в процессе их жизненного цикла: производство, хранение, транспортирование, ис: пользование, торговля, изъятие из оборота и утилизацию или уничтоже: ние; 6) усиления международного сотрудни: чества и выполнения международных обязательств Украины в области хи: мической безопасности. Следующим этапом в управлении химическими веществами, кроме законо: дательно:правовой базы, является их регламентация, регистрация, создание базы данных, оценка опасности и рас: пространение информации по этим воп: росам. В течении 2006:2009 гг. Комитет по вопросам гигиенического регламенти: рования МЗ рассмотрел 4052 гигиени: ческих норматива, 4466 регламентов и 813 методов контроля. Из их общего ко: АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ТРАНСПОРТНОЙ МЕДИЦИНЫ  № 3 (21), 2010 г. 94 ACTUAL PROBLEMS OF TRANSPORT MEDICINE #3 (21), 2010 758 1071 193 836 1290 225 731 1154 206 1727 951 189 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2006 2007 2008 2009 года количество гигиенических нормативов количество гигиенических регламентов количество методов контроля Рис. 1 – Динамика (2006-2009 года) рассмотренных комиссиями Комитета материалов относительно проектов гигиенических нормативов, регламентов и методов контроля опасных факторов личества, более 80% составили нормати' вы, регламенты и методы контроля пес' тицидов. За этот же период зарегистри' ровано 1033 химических вещества и вы' дано 6488 карт данных (рис. 1, 2, 3). Как и во всем мире, в Украине наи' большее внимание уделяется опасным химическим веществам и, в первую оче' редь, пестицидам. Рынок средств защи' ты растений в Украине переживает стре' мительный рост. Если в 2005 году общий объем импорта пестицидов и агрохими' катов составлял 156 млн. долларов США, то уже в 2008 году он достиг 240 млн. долларов США. Традиционные методы ведения сельского хозяйства в большин' стве случаев заменяются на индустри' альные технологии с высокой зависимо' стью от использования пестицидов и аг' рохимикатов. Обязательным условием государственной регистрации пестици' дов является наличие соответствующей документации об их безопасном исполь' зовании, включая наличие токсикологи' ческого досье, гигиенических стандартов и регламентов, позитивного заключения государственной санитарно'эпидемио' логической экспертизы, методик опреде' ления остаточного количества пестици' дов и агрохимикатов в сельскохозяй' ственной продукции, кормах, пищевых продуктах, почве, воде и воздухе. Проце' дура регистрации (перерегистрации), оценка опасности и маркировка пестици' дов осуществляется соответственно тре' бованиям Директив ЕЭС № 91/414, 440/ 2008, 1272/2008 [3, 4, 5]. За последние четыре года (2006' 2009гг.) в Минприроды было зарегистри' ровано (перерегистрировано) 1923 пес' тицида, из них в 2006 году – 361, в 2007 году – 447, в 2008 году – 459, в 2009 году – 656. При этом особенно следует под' черкнуть, что без государственной реги' страции производство и использование промышленных химических веществ, пе' стицидов и агрохимикатов запрещается законодательством Украины. Каждый год Минприроды издает «Перечень пестици' дов и агрохимикатов, разрешенных к ис' пользованию в Украине», а вместе с Ко' митетом раньше издавало информацион' ный бюллетемнь «Новые пестициды: ток' сиколого'гигиенические характеристики, нормативы и регламенты, меры безопас' ности». Перечень пестицидов и агрохи' микатов, разрешенных для применения в Украине в 2010 году, включает около 2000 препаратов. Политика государства, направлен' ная на снижение риска от химических ве' ществ, является третьей составляющей управления и включает лицензирование, выдачу разрешений, введение квот, нало' жение штрафов на выбросы загрязни' телей в атмосфер' ный воздух, закры' тие опасных объек' тов. Эта деятель' ность регламенти' руется нескольки' ми законами Укра' ины и правитель' ственными поста' новлениями. Проведением контроля и надзора за соблюдением норм, правил, стан' дартов и регламен' тов, как четвертого ACTUAL PROBLEMS OF TRANSPORT MEDICINE #3 (21), 2010 АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ТРАНСПОРТНОЙ МЕДИЦИНЫ  № 3 (21), 2010 г. 95 этапа управления, занимаются уполно' моченные правительством государствен' ные структуры: санитарно'эпидемиоло' гическая служба, экологическая инспек' ция, органы ветеринарной медицины, служба по стандартизации и т.п. Если говорить относительно пятой составляющей национальной системы химической безопасности, то она связа' на с деятельностью Министерства по чрезвычайным ситуациям и охватывает комплекс предупредительных и текущих мер, которые принимаются при возник' новении экстремальных случаев, а также при проведении мониторинга несчастных случаев и аварий. Украина владеет достаточным науч' но'техническим потенциалом, но сегод' ня проблема состоит в отсутствии совре' менных технологий по утилизации боль' ших количеств отходов и, в первую оче' редь, непригодных и запрещенных пес' тицидов, которых в Украине накопилось более 20 тысяч тонн. На сегодняшний день в Украине создано несколько информационно'ана' литических центров по вопросам хими' ческой безопасности. Главные участники или стороны, которые берут участие в уп' равлении химическими веществами, схе' матически представлены на рис. 4. С июня 2007 года в странах Евро' пейского Союза (ЕС) вступил в силу но' вый регламент ЕС №1907/2006 о регис' трации (registration), оценке (evaluation), предоставление разрешения (authorization) на оборот и ограничение химических веществ (chemicals) с аббре' виатурой REACH [6]. Вопрос о создании новой региональной системы регулиро' вания и управления хи' мическими веществами был поставлен в связи с тем, что действующее разрозненное законо' дательство ЕС о хими' ческой безопасности оказалось не совсем эффективным при обес' печении здоровья насе' ления и сохранения ок' ружающей среды. Рег' ламент REACH призван' ный заменить большое количество иногда спорных директив ЕС, а также несколько сотен подзаконных актов и административных по' ложений стран'участ' ниц ЕС о химической опасности. Как законо' дательный акт ЕС, REACH применяется не' посредственно в стра' нах ЕС, в то время ког' да прошлые регламенты вводились в действие странами'участницами ЕС через их националь' 212 209 234 230 201 292 315 225 0 50 100 150 200 250 300 350 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 года Рис. 2. Динамика государственной регистрации опасных факторов на протяжении 2002-2009 годов 179 1222 1547 1648 1336 1672 2050 1430 0 500 1000 1500 2000 2500 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 года Рис. 3. Динамика предоставления карт данных опасного фактора заказчикам на протяжении 2002-2009 годов АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ТРАНСПОРТНОЙ МЕДИЦИНЫ  № 3 (21), 2010 г. 96 ACTUAL PROBLEMS OF TRANSPORT MEDICINE #3 (21), 2010 ное законодательство. Этот закон на& правлен на создание единых правил игры на внутреннем рынке ЕС, где ко всем про& изводителям, поставщикам и пользова& телям химическими веществами предъявляются одинаковые требования. Регламент REACH был введен с це& лью минимизации возможного опасного влияния химических веществ и продуктов (товаров) на их основе на здоровье че& ловека и окружающую среду. Задачи, которые были поставлены перед новым законодательством, следующие: – выполнение решений, принятых на международном уровне & (Всемир& ный саммит глав государств по ус& тойчивому развитию, Йоханнесбург, 2002 г. и Стратегический подход к международному регулированию хи& мических веществ, Дубаи, 2006 г.); – интегрированное законодательное решение экономических, медико&со& циальных и экологических проблем; – охрана здоровья населения и окру& жающей среды; ПРОМЫШЛЕННОСТЬ, СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО (производители, дистрибью- торы, пользователи) НАУЧНЫЕ И НАУЧНО- ЭКСПЕРТНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ (универси- теты, институты, комитеты, комиссии, информационно- аналитические центры) ПАРЛАМЕНТ, ПРАВИТЕЛЬСТВО (про- мышленность, сельское хо- зяйство, торговля, охрана здоровья, окружающая сре- да, транспорт, таможня) УПРАВЛЕНИЕ В ОБЛАСТИ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ (ВОЗ, ФАО, МОТ, ЮНЕП, МПБХВ, ЮНИДО, ЮНИТАР, МБ, ГПЗОС, ЮНДП) РЕГИОНАЛЬНЫЕ И СУБРЕГИОНАЛЬНЫЕ ГРУППЫ НЕПРАВИТЕЛЬСТВЕННЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ (профсоюз- ные, потребительские, эколо- гические и др. ) Рис. 4. Стороны-участницы управления в области химических веществ ACTUAL PROBLEMS OF TRANSPORT MEDICINE #3 (21), 2010 АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ТРАНСПОРТНОЙ МЕДИЦИНЫ  № 3 (21), 2010 г. 97 – усиление юридической ответствен* ности производителей и импортеров за безопасность химической продук* ции; –· повышение конкурентоспособности европейской химической промыш* ленности и сохранение целостности европейского рынка; – совершенствование базы данных и информационно*коммуникационной системы об опасности химических веществ и продуктов; – замена или совершенствование бо* лее чем 40 разных директив ЕС о хи* мических веществах. Что касается структуры самого рег* ламента, то он состоит из преамбулы (на 45 стр.), постатейного изложения регла* ментных требований REACH (141 статья на 188 стр. текста в оригинале) и 17 ос* новных дополнений (на 614 стр.). Основной документ закона структу* рирован по разделам: – общие вопросы (цель, объект и об* ласть применения, определение, об* щие положения); – регистрация веществ (требования к информации, категорирование ве* ществ, подлежащих регистрации, ус* ловия общей и переходной регистра* ции/перерегистрации); – исследование/тестирование; – информация по потребительской цепочке; – информация о новых областях ис* пользования по цепочке переработ* ки; – оценка (досье) веществ; – разрешение; – ограничение на производство, раз* мещение на рынке и использование; – плата за регистрацию; – агентство; – классификация и маркировка; – обязательство уполномоченных орга* нов власти; – ответственность (выполнение зако* нодательства); – переходные и конечные положення. Минюст Украины сделал официаль* ный перевод документа, с которым мож* на более детально ознакомиться на сай* те министерства. По этой причине, а именно коротко ознакомившись с целью, задачами, об* щими положениями и структурой нового европейского законодательства REACH о химической безопасности, целесообраз* но выяснить главные направления и при* оритеты для Украины относительно его имплементации в области государствен* ной регистрации, токсиколого*гигиени* ческой оценки, стандартизации и иден* тификации, санитарно*гигиенической экспертизы и разрешения на обращение химических веществ. С нашей точки зрения, они следу* ющие: 1) разработка методических подходов к созданию гармонизированной к международным и европейским требованиям комплексной системы по токсикологической оценке, гиги* енической регламентации и госу* дарственной регистрации химичес* ких веществ; 2) в практике гигиенического регла* ментирования необходимо исполь* зовать международную идеологию допустимого (приемлемого) риска, а также совершенствовать методо* логию и методические подходы к нормированию. Например, если у нас в классификации вредных ве* ществ по ГОСТу 12.1.007*76 одним из главных показателей использу* ется ПДК, то в законодательстве REACH – это DNEL (безопасный уровень пребывания под воздей* ствием), а если это касается объек* тов окружающей среды – PNEC (до* пустимый уровень безопасной кон* центрации) и т.п.; АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ТРАНСПОРТНОЙ МЕДИЦИНЫ  № 3 (21), 2010 г. 98 ACTUAL PROBLEMS OF TRANSPORT MEDICINE #3 (21), 2010 3) в управлении химическими веще* ствами переходить от концепции «реагировать и исправлять», на ко* торой строится действующий дог* мат санитарно*эпидемиологичес* кого надзора так называемой «аб* солютной» безопасности, к обще* принятой в мире концепции «про* гнозировать и предупреждать»; 4) аккредитация в системе GLP отече* ственных научно*исследовательс* ких учреждений; 5) разработка проекта постановления Кабинета Министров Украины «О порядке регистрации, оценки и по* лучения разрешения на производ* ство и использование химических веществ». Литература 1. Закон України від 26.09.2002 №169* IV «Про приєднання України до Рот* тердамської конвенції про процеду* ру попередньої обґрунтованої зго* ди відносно окремих небезпечних хімічних речовин та пестицидів у міжнародній торгівлі». 2. Розпорядження Кабінету Міністрів України від 17.12.2008 №1571 – р «Про схвалення Концепції підви* щення рівня хімічної безпеки». 3. EEC Directive NO.91/414 «Requirements for the dossier to be submitted for the registration of: 1) active ingredient; 2) plant protection product», 1991, 32 р. 4. Сouncil Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Сouncil on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), 55 р. 5. Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Сouncil of 16 December 2008 on classification, labeling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EEC, and amending Regulation (EC) No 1907/ 2006, 35 p. 6. Регламент (ЄС) Європейського пар* ламенту та ради від 18.12.2006 № 1907/2006 «Про реєстрацію, оцінку, авторизацію і обмеження хімічних речовин та препаратів (REACH)» Офіційний переклад Мінюсту Украї* ни, 280 стор. Резюме НАЦІОНАЛЬНА СИСТЕМА ХІМІЧНОЇ БЕЗПЕКИ І НОВЕ ЗАКОНОДАВСТВО ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ Вітер В.Ф. Розглянуті основні питання гармо* нізації нормативної бази національної системи хімічної безпеки з новим зако* нодавством Європейського Союзу. Ключові слова: гігієнічна регламен� тація, небезпечні хімічні речовини, законодавство Європейського Союзу, система хімічної безпеки Summary NATIONAL SYSTEM OF CHEMICAL SAFETY AND NEW LEGISLATION OF EUROPEAN UNION Viter V.F. The basic questions of harmonization of normative base of the national system of chemical safety are considered with the new legislation of European Union. Keywords: hygienical regulation, hazar� dous chemical substances, legislation of European Union, system of chemical safety Впервые поступила в редакцию 22.08.2010 г. Рекомендована к печати на заседании редакционной коллегии после рецензирования
id nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-23201
institution Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
issn 1818-9385
language Russian
last_indexed 2025-12-07T17:56:55Z
publishDate 2010
publisher Фізико-хімічний інститут ім. О.В. Богатського НАН України
record_format dspace
spelling Витер, В.Ф.
2011-07-03T21:08:54Z
2011-07-03T21:08:54Z
2010
Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС / В.Ф. Витер // Актуальні проблеми транспортної медицини. — 2010. — № 3. — С. 92-98. — Бібліогр.: 6 назв. — рос.
1818-9385
https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/23201
613.155.3
Розглянуті основні питання гармонізації нормативної бази національної системи хімічної безпеки з новим законодавством Європейського Союзу.
The basic questions of harmonization of normative base of the national system of chemical safety are considered with the new legislation of European Union.
ru
Фізико-хімічний інститут ім. О.В. Богатського НАН України
Актуальні проблеми транспортної медицини
Вторая школа токсикологов: проблемы токсикологии
Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС
Національна система хімічної безпеки і нове законодавство Європейського Союзу
National system of chemical safety and new legislation of European Union
Article
published earlier
spellingShingle Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС
Витер, В.Ф.
Вторая школа токсикологов: проблемы токсикологии
title Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС
title_alt Національна система хімічної безпеки і нове законодавство Європейського Союзу
National system of chemical safety and new legislation of European Union
title_full Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС
title_fullStr Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС
title_full_unstemmed Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС
title_short Национальная система химической безопасности и новое законодательство ЕС
title_sort национальная система химической безопасности и новое законодательство ес
topic Вторая школа токсикологов: проблемы токсикологии
topic_facet Вторая школа токсикологов: проблемы токсикологии
url https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/23201
work_keys_str_mv AT vitervf nacionalʹnaâsistemahimičeskoibezopasnostiinovoezakonodatelʹstvoes
AT vitervf nacíonalʹnasistemahímíčnoíbezpekiínovezakonodavstvoêvropeisʹkogosoûzu
AT vitervf nationalsystemofchemicalsafetyandnewlegislationofeuropeanunion