Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001)
Резюме. Представлена информация о результатах ІІ–ІІІ фазы клинических испытаний доцетаксела (ТАКСОТЕРА) или иринотекана (КАМПТО) в схемах химиотерапии пациентов с различными онкологическими заболеваниями: раком молочной железы, раком яичника, колоректальным раком, раком желудка, основанная на данны...
Saved in:
| Published in: | Онкологія |
|---|---|
| Date: | 2002 |
| Format: | Article |
| Language: | Russian |
| Published: |
Iнститут експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р. Є. Кавецького
2002
|
| Subjects: | |
| Online Access: | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/24849 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| Journal Title: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| Cite this: | Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) / // Онкологія. — 2002. — Т. 4, № 2. — С. 84-88. — Бібліогр.: 0 назв. — рос. |
Institution
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine| _version_ | 1859562362955104256 |
|---|---|
| citation_txt | Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) / // Онкологія. — 2002. — Т. 4, № 2. — С. 84-88. — Бібліогр.: 0 назв. — рос. |
| collection | DSpace DC |
| container_title | Онкологія |
| description | Резюме. Представлена информация о результатах ІІ–ІІІ фазы клинических испытаний доцетаксела (ТАКСОТЕРА) или иринотекана (КАМПТО) в схемах химиотерапии пациентов с различными онкологическими заболеваниями: раком молочной железы, раком яичника, колоректальным раком, раком желудка, основанная на данных сообщений онкологов-химиотерапевтов на ЕССО 11 в 2001 г.
Ключевые слова: доцетаксел (ТАКСОТЕР), иринотекан (КАМПТО), клинические испытания, рак молочной железы, рак яичника, колоректальный рак, рак желудка.
|
| first_indexed | 2025-11-26T17:10:37Z |
| format | Article |
| fulltext |
ÄÀÉÄÆÅÑÒ
ÎÍÊÎËÎÃÈß ! Ò. 4 ! ¹ 2 ! 200284
Íà 11 Åâðîïåéñêîì êîíãðåññå êëèíè÷åñêîé îíêî-
ëîãèè (ÅÑÑÎ 11), êîòîðûé ïðîõîäèë â îêòÿáðå 2001 ã.
â Ëèññàáîíå (Ïîðòóãàëèÿ), çíà÷èòåëüíîå âíèìàíèå
áûëî óäåëåíî ðåçóëüòàòàì ìåæäóíàðîäíûõ êëèíè÷åñ-
êèõ èñïûòàíèé ñõåì õèìèîòåðàïèè (ÕÒ), âêëþ÷àâøèõ
äîöåòàêñåë (ÒÀÊÑÎÒÅÐ), â ëå÷åíèè áîëüíûõ ðàêîì
ìîëî÷íîé æåëåçû (ÐÌÆ), ðàêîì ÿè÷íèêà (Ðß), íå-
ìåëêîêëåòî÷íûì ðàêîì ëåãêîãî (ÍÌÊÐË), à òàêæå
èðèíîòåêàí (ÊÀÌÏÒÎ), â òåðàïèè áîëüíûõ êîëîðåê-
òàëüíûì ðàêîì (ÊÐÐ) è ðàêîì æåëóäêà (ÐÆ). Ñîîá-
ùåíèÿ, çàñëóøàííûå íà ñèìïîçèóìå ÅÑÑÎ 11, äî-
ïîëíèëè èíôîðìàöèþ, ïðåäñòàâëåííóþ ñïåöèàëèñ-
òàìè-õèìèîòåðàïåâòàìè íà 37-ì åæåãîäíîì ñîáðàíèè
Àìåðèêàíñêîãî îáùåñòâà êëèíè÷åñêîé îíêîëîãèè
(ASCO, 2001)*. Íà îñíîâå ðåçóëüòàòîâ ìíîãîöåíòðî-
âûõ èññëåäîâàíèé ²²² ôàçû êîìáèíàöèÿ äîöåòàêñåë/
êàðáîïëàòèí ïðèíÿòà (êàê àëüòåðíàòèâà ñòàíäàðòíî-
ìó ðåæèìó íà îñíîâå ïàêëèòàêñåëà) â êà÷åñòâå 1-é ëè-
íèè ÕÒ áîëüíûõ Ðß; êîìáèíàöèÿ äîöåòàêñåë/öèñ-
ïëàòèí � â êà÷åñòâå 1-é ëèíèè ÕÒ áîëüíûõ ñ ðàñïðî-
ñòðàíåííûì ÍÌÊÐË; êîìáèíàöèÿ äîöåòàêñåë/
äîêñîðóáèöèí � â êà÷åñòâå 1-é ëèíèè ÕÒ ïðè ðàñïðî-
ñòðàíåííîì ÐÌÆ. Íà ñåãîäíÿ èðèíîòåêàí îäîáðåí
êàê ïðåïàðàò 2-é ëèíèè ÕÒ ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ ñ
ðàñïðîñòðàíåííûì ÊÐÐ, à êîìáèíàöèÿ èðèíîòåêàí/
ôëóîðîóðàöèë/êàëüöèÿ ôîëèíàò � êàê ñòàíäàðò 1-é
ëèíèè òåðàïèè ïðè ðàñïðîñòðàíåííîì ÊÐÐ. Â íàñòî-
ÿùåå âðåìÿ øèðîêî èññëåäóþòñÿ íîâûå êîìáèíàöèè
èðèíîòåêàíà ñ ïåðîðàëüíûìè ôòîðïèðèìèäèíàìè è
ïðåïàðàòàìè, äåéñòâóþùèìè íà ìîëåêóëÿðíûå ìèøå-
íè, à òàêæå ïåðîðàëüíûå ôîðìû èðèíîòåêàíà. Ïîëó-
÷åí îáíàäåæèâàþùèé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò ïðè èñ-
ïîëüçîâàíèè èðèíîòåêàíà â ëå÷åíèè áîëüíûõ ÐÆ.
ÕÈÌÈÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÈÅ ÐÅÆÈÌÛ
ÍÀ ÎÑÍÎÂÅ ÒÀÊÑÀÍÎÂ: ÍÎÂÛÉ
ÑÒÀÍÄÀÐÒ ËÅ×ÅÍÈß ÁÎËÜÍÛÕ
Ñ ÐÀÑÏÐÎÑÒÐÀÍÅÍÍÛÌ ÐÌÆ
J.-Ì. Nàbholtz, MD, University
of California at Los Angeles, California, USA
Ä-ð J.-Ì. Nàbholtz (îðãàíèçàòîð è ðóêîâîäèòåëü
Breast Ñànñår International Research Group, BCIRG)
ÑÎÇÄÀÍÈÅ ÍÎÂÛÕ ÑÒÀÍÄÀÐÒÎÂ
ÕÈÌÈÎÒÅÐÀÏÈÈ ÁÎËÜÍÛÕ
Ñ ÑÎËÈÄÍÛÌÈ ÎÏÓÕÎËßÌÈ
(ÏÎ ÌÀÒÅÐÈÀËÀÌ ECCO, 2001)
Ðåçþìå. Ïðåäñòàâëåíà èíôîðìàöèÿ î ðåçóëüòàòàõ ²²�²²² ôàçû êëèíè÷åñêèõ èñ-
ïûòàíèé äîöåòàêñåëà (ÒÀÊÑÎÒÅÐÀ) èëè èðèíîòåêàíà (ÊÀÌÏÒÎ) â ñõåìàõ õè-
ìèîòåðàïèè ïàöèåíòîâ ñ ðàçëè÷íûìè îíêîëîãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè: ðàêîì ìî-
ëî÷íîé æåëåçû, ðàêîì ÿè÷íèêà, êîëîðåêòàëüíûì ðàêîì, ðàêîì æåëóäêà, îñíîâàí-
íàÿ íà äàííûõ ñîîáùåíèé îíêîëîãîâ-õèìèîòåðàïåâòîâ íà ÅÑÑÎ 11 â 2001 ã.
Äàéäæåñò ïîäãîòîâëåí ïî
ìàòåðèàëàì ECCO 11 Satellite
Symposium «Emerging
chemotherapy standards in cancer
management», Lisbon, Portugal.
October 21, 2001
Êëþ÷åâûå ñëîâà: äîöåòàêñåë
(ÒÀÊÑÎÒÅÐ), èðèíîòåêàí
(ÊÀÌÏÒÎ), êëèíè÷åñêèå
èñïûòàíèÿ, ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû,
ðàê ÿè÷íèêà, êîëîðåêòàëüíûé
ðàê, ðàê æåëóäêà.
ïîäûòîæèë ðåçóëüòàòû ðàíäîìèçèðîâàííûõ èññëå-
äîâàíèé, íàïðàâëåííûõ íà îöåíêó ìåñòà òàêñàíîâ â
ëå÷åíèè áîëüíûõ ÐÌÆ. Âûñîêàÿ àêòèâíîñòü äîöå-
òàêñåëà â ìîíîðåæèìå â 1-é è 2-é ëèíèè ÕÒ áîëü-
íûõ ñ ðàñïðîñòðàíåííûì ÐÌÆ (ÐÐÌÆ) ñòèìóëè-
ðîâàëà èíòåíñèâíûé ïîèñê ýôôåêòèâíûõ êîìáèíà-
öèé íà îñíîâå ýòîãî ïðåïàðàòà äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ
ñ äèññåìèíèðîâàííûìè ôîðìàìè ðàêà. Óñòàíîâëå-
íà âûñîêàÿ àêòèâíîñòü äîöåòàêñåëà â êîìáèíàöèè
ñ ïðåïàðàòàìè ðàçíûõ ãðóïï, âêëþ÷àÿ àíòðàöèêëè-
íû, òðàñòóçóìàá è êàïåöèòàáèí. Îáîñíîâàíèåì äëÿ
åãî êîìáèíàöèè ñ àíòðàöèêëèíàìè ïîñëóæèëè âû-
ñîêàÿ àêòèâíîñòü êàæäîãî èç êîìïîíåíòîâ ñõåìû,
îòñóòñòâèå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êóìóëÿöèè êàð-
äèîòîêñè÷åñêîãî ýôôåêòà è ïîëíîé ïåðåêðåñòíîé
ðåçèñòåíòíîñòè, à òàêæå íåñîâïàäåíèå ïðîôèëåé
íåãåìàòîëîãè÷åñêîé òîêñè÷íîñòè è ìåõàíèçìîâ
äåéñòâèÿ. Âûñîêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ñõåì ÕÒ � äî-
öåòàêñåë/äîêñîðóáèöèí (ÀÒ) è äîöåòàêñåë/äîêñî-
ðóáèöèí/öèêëîôîñôàìèä (ÒÀÑ), îáíàðóæåííàÿ âî
II ôàçå êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé, ïîñëóæèëà îñíî-
âàíèåì äëÿ ïðîâåäåíèÿ óãëóáëåííûõ ðàíäîìèçèðî-
âàííûõ èññëåäîâàíèé ²²² ôàçû (òàáë. 1), â êîòîðûå
áûëè âêëþ÷åíû ðàíåå íåëå÷åíûå áîëüíûå ñ ìåòà-
ñòàòè÷åñêèì ÐÌÆ.
Ñðåäè ïàöèåíòîê îáåèõ ãðóïï, âêëþ÷åííûõ â èñ-
ñëåäîâàíèå TAX 306, áîëåå ÷åì ó 60% âûÿâëåíû ïî-
ðàæåíèÿ âíóòðåííèõ îðãàíîâ è áîëåå ÷åì ó 50% �
ìåòàñòàçû â êîñòÿõ. Â îáåèõ ãðóïïàõ îòíîñèòåëüíàÿ
èíòåíñèâíîñòü äîçû ñîñòàâèëà 0,96 (ò.å. â áîëüøèí-
ñòâå ñëó÷àåâ áûëà äîñòèãíóòà ìàêñèìàëüíî òðåáóåìàÿ
äîçà ïðåïàðàòîâ). Îöåíèâàÿ ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ
TAX 306, íåîáõîäèìî ïðèíÿòü âî âíèìàíèå íå òîëü-
êî áîëåå âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü ñõåìû ÀÒ ïî ñðàâ-
íåíèþ ñî ñõåìîé äîêñîðóáèöèí/öèêëîôîñôàìèä
(òàáë. 1, 2), íî è òî âàæíîå îáñòîÿòåëüñòâî, ÷òî ñóì-
ìàðíàÿ äîçà äîêñîðóáèöèíà â ñõåìå ÀÑ áûëà íà 20%
âûøå, ÷åì â ÀÒ. ×àñòîòà íåéòðîïåíèè 3�4-é ñòåïå-
íè áûëà îäèíàêîâî âûñîêîé â îáåèõ ãðóïïàõ (ÀÒ �
96%, ÀÑ � 87%; ïðîôèëàêòèêó G-CSF íå ïðîâîäè-
ëè). Íåéðîñåíñîðíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû è îòå÷íûé
ñèíäðîì íàáëþäàëèñü â 1% ñëó÷àåâ. ×àñòîòà âîçíèê-
íîâåíèÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè áûëà íèçêîé â îáåèõ ãðóïïàõ (ÀÒ �
* Èíôîðìàöèÿ î ñîîáùåíèÿõ, ñäåëàííûõ íà ASCO 2001, îïóáëè-
êîâàíà â æóðíàëå «Îíêîëîãèÿ» (2001, 3 (2�3) è 2002, 4 (1)).
ÎÍÊÎËÎÃÈß ! Ò. 4 ! ¹ 2 ! 2002 85
ÄÀÉÄÆÅÑÒ
3%, ÀÑ � 4%); îòìå÷åíî 4 ëåòàëüíûõ ñëó÷àÿ, îáó-
ñëîâëåííûõ êàðäèîòîêñè÷íîñòüþ ÕÒ (ÀÒ � 1, ÀÑ �
3). Ó ïàöèåíòîê, ïîëó÷àâøèõ ÀÑ, çíà÷èòåëüíî ÷àùå
íàáëþäàëè ñíèæåíèå ôðàêöèè âûáðîñà ëåâîãî æå-
ëóäî÷êà íà ≥ 20%, ÷åì ó òåõ, êòî ïîëó÷àë ÀÒ, ÷òî ìî-
æåò áûòü ñâÿçàíî ñ áîëåå íèçêîé äîçîé À â ïîñëåäíåé
ãðóïïå. Ôàêò, ÷òî ñõåìà ÀÒ ÿâëÿåòñÿ ìåíåå êàðäèî-
òîêñè÷íîé, ÷åì ÀÑ, ïîçâîëÿåò ïðèìåíÿòü åå â êà÷å-
ñòâå àäúþâàíòíîé òåðàïèè. Ïî äàííûì áîëåå ÷åì
36-ìåñÿ÷íîãî íàáëþäåíèÿ â èññëåäîâàíèè TAX 306
ñìåðòíîñòü íå äîñòèãëà óðîâíÿ (85% ñëó÷àåâ), íåîá-
õîäèìîãî äëÿ àíàëèçà âûæèâàåìîñòè. Ýòî ïîçâîëÿåò
ïðåäïîëîæèòü íàëè÷èå ïëàòî íà êðèâîé âûæèâàåìî-
ñòè. Îæèäàåìûå ðåçóëüòàòû â îòíîøåíèè âûæèâàå-
ìîñòè ïðåäñòàâëÿþò îñîáûé èíòåðåñ, òàê êàê çíà÷è-
òåëüíîå ÷èñëî ïàöèåíòîê èç ãðóïïû ÀÑ â äàëüíåé-
øåì ïðè âîçíèêíîâåíèè ðåöèäèâà ïîëó÷àëè òåðàïèþ
äîöåòàêñåëîì. Ýòè ðåçóëüòàòû ïîçâîëÿò ñðàâíèòü ýô-
ôåêòèâíîñòü ðàííåãî íàçíà÷åíèÿ êîìáèíàöèè äîöå-
òàêñåë/äîêñîðóáèöèí è ïîñëåäîâàòåëüíîãî ïðèìåíå-
íèÿ ñõåìû ÀÑ è äîöåòàêñåëà.
Ðåçóëüòàòû ðÿäà èññëåäîâàíèé III ôàçû ïî ïðè-
ìåíåíèþ êîìáèíàöèè ïàêëèòàêñåë/àíòðàöèêëèí â
êà÷åñòâå 1-é ëèíèè ÕÒ ïðè ìåòàñòàòè÷åñêîì ÐÌÆ
ïðîòèâîðå÷èâû (Âigànzoli L. et al., 2000; Luck H.J.
et al., 2000; Carmchael J. et al., 2001; Jassem J. et al.,
2001). Òîëüêî â îäíîì èññëåäîâàíèè (Jassem J. et al.,
2001) óñòàíîâëåíû ïðåèìóùåñòâà êîìáèíàöèè ïàê-
ëèòàêñåë/àíòðàöèêëèí ïåðåä òðàäèöèîííûìè ðå-
æèìàìè ÏÕÒ. Ïðîòèâîðå÷èâûå äàííûå íå ïîçâî-
ëÿþò ïîêà îïðåäåëèòü çíà÷èìîñòü ðåæèìà ïàêëè-
òàêñåë/àíòðàöèêëèí â òåðàïèè ðàíåå íåëå÷åíîãî
ìåòàñòàòè÷åñêîãî ÐÌÆ.
Ëîãè÷íî ïðåäïîëîæèòü, ÷òî ïðåïàðàòû, ýôôåê-
òèâíûå ïðè òåðàïèè ìåòàñòàòè÷åñêîãî ðàêà, áóäóò
ýôôåêòèâíû â àäúþâàíòíîì è íåîàäúþâàíòíîì ðå-
æèìàõ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ÐÌÆ íà ðàííèõ ñòàäèÿõ.
 äâóõ áîëüøèõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ èññëåäîâàíèÿõ
ëå÷åíèå áîëüíûõ ÐÌÆ ñ ïîðàæåíèåì ëèìôàòè÷åñ-
êèõ óçëîâ ïî ñõåìå ÀÑ (äîêñîðóáèöèí/öèêëîôîñôà-
ìèä) äîïîëíÿëè ïàêëèòàêñåëîì â àäúþâàíòíîì ðå-
æèìå (Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9344
National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project
(NSABP) B-28). Ïî ðåçóëüòàòàì îáîèõ èññëåäîâàíèé
íå âûÿâëåíà ðàçíèöà ïîêàçàòåëÿ âûæèâàåìîñòè äëÿ
äâóõ ðåæèìîâ òåðàïèè (ñ/áåç ïàêëèòàêñåëà), íî ïî
äàííûì èññëåäîâàíèÿ CALGB ïîêàçàòåëü áåçðåöè-
äèâíîé âûæèâàåìîñòè ïðè óñèëåíèè òåðàïèè ïàê-
ëèòàêñåëîì áûë âûøå, îñîáåííî ïðè îòñóòñòâèè ýêñ-
ïðåññèè ðåöåïòîðîâ ýñòðîãåíîâ íà êëåòêàõ ÐÌÆ.
Îæèäàþòñÿ ðåçóëüòàòû III ôàçû ìíîãîöåíòðîâûõ
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, â êîòîðûõ îöåíèâàëè
ýôôåêòèâíîñòü äîöåòàêñåëà â àäúþâàíòíîì è íåî-
àäúþâàíòíîì ðåæèìàõ, à òàêæå äàííûå èññëåäîâàíèé
ïàêëèòàêñåëà â àäúþâàíòíîì ðåæèìå ïðè ëå÷åíèè
áîëüíûõ ÐÌÆ ðàííèõ ñòàäèé. Ïðåäïîëàãàåòñÿ ïî-
ëó÷èòü îòâåòû íà ìíîæåñòâî âîïðîñîâ, â òîì ÷èñëå,
êàêîé ïðåïàðàò ãðóïïû òàêñàíîâ ÿâëÿåòñÿ îïòèìàëü-
íûì, êàêîâû íàèáîëåå ýôôåêòèâíûå ñõåìû òåðàïèè
è ïîñëåäîâàòåëüíîñòü íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòîâ.  íà-
ñòîÿùåå âðåìÿ èñïîëüçîâàíèå òàêñàíîâ â òåðàïèè
áîëüíûõ ÐÐÌÆ ÿâëÿåòñÿ ñòàíäàðòîì. Äàííûå ïî
ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòîâ ýòîé ãðóïïû â àäúþâàíòíîì
è íåîàäúþâàíòíîì ðåæèìàõ ïîìîãóò óòî÷íèòü ðîëü
òàêñàíîâ â ëå÷åíèè áîëüíûõ ÐÌÆ.
ÍÎÂÛÅ ÂÎÇÌÎÆÍÎÑÒÈ ÕÈÌÈÎÒÅÐÀÏÈÈ
ÁÎËÜÍÛÕ ÐÀÊÎÌ ßÈ×ÍÈÊÀ
P. Vasey, MD, Beaston Oncology Center Western
Infirmary Glasgow, Scotland
Ä-ð P. Vasey (âåäóùèé èññëåäîâàòåëü Scottish rando-
mized trial in ovarian cancer, SCOTROC) ïðåäñòàâèë äàí-
íûå î íîâûõ âîçìîæíîñòÿõ ÕÒ áîëüíûõ Ðß. Îí îòìå-
òèë, ÷òî â íàñòîÿùåå âðåìÿ Ðß � îäíî èç ñàìûõ òÿæå-
ëûõ îíêîãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé è çàíèìàåò
4-å ìåñòî â ñòðóêòóðå ñìåðòíîñòè æåíùèí îò çëîêà÷å-
ñòâåííûõ îïóõîëåé. Íåñìîòðÿ íà ýôôåêò â íà÷àëå ëå-
÷åíèÿ, â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ íàáëþäàåòñÿ ðåöèäè-
âèðîâàíèå, à 5-ëåòíÿÿ âûæèâàåìîñòü áîëüíûõ ñ ðàñ-
ïðîñòðàíåííûìè ôîðìàìè Ðß íå ïðåâûøàåò 5�20%.
Çà ïîñëåäíåå äåñÿòèëåòèå ñõåìû ÕÒ áûëè íåîäíîêðàò-
íî ïåðåñìîòðåíû.  íà÷àëå 90-õ ãîäîâ ñòàíäàðòîì ïîñ-
ëåîïåðàöèîííîãî âåäåíèÿ áîëüíûõ Ðß áûëà ÕÒ ñ èñ-
ïîëüçîâàíèåì êîìáèíàöèè öèñïëàòèí/öèêëîôîñôà-
ìèä ïîñëå öèòîðåäóêòèâíîé îïåðàöèè. Â äâóõ
êðóïíûõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ èññëåäîâàíèÿõ, â êîòî-
ðûõ ñðàâíèâàëè ýòîò ðåæèì ñ êîìáèíàöèåé öèñïëàñ-
òèí/ïàêëèòàêñåë, îáíàðóæåíî ïðåèìóùåñòâî ïîñëå-
äíåãî (McGuire V.P. et al., 1996; Piccart M.J. et al., 2000).
 ñåðåäèíå 90-õ ãîäîâ â ñåðèè èññëåäîâàíèé ñðàâíèëè
ýôôåêòèâíîñòü êîìáèíàöèé öèñïëàñòèí/ïàêëèòàê-
ñåë è êàðáîïëàòèí/ïàêëèòàêñåë. Óñòàíîâëåíî, ÷òî ðå-
æèìû îäèíàêîâî ýôôåêòèâíû, íî ñî÷åòàíèå ïàêëè-
òàêñåëà ñ êàðáîïëàòèíîì ÿâëÿåòñÿ ìåíåå òîêñè÷íûì,
÷òî è ïîñëóæèëî îñíîâàíèåì äëÿ âûáîðà ïîñëåäíåãî
Òàáëèöà 2
Ýôôåêòèâíîñòü ñõåì ÀÒ è ÀÑ â çàâèñèìîñòè îò ëîêàëèçàöèè, îáúåìà
ìåòàñòàòè÷åñêèõ ïîðàæåíèé è ïðåäøåñòâîâàâøåé ÕÒ
Ñõåìà Ýôôåêòèâíîñòü
ÀÒ ÀÑ
Ïîëíàÿ ðåãðåññèÿ, % 11 7
Îáùàÿ ýôôåêòèâíîñòü, % 60 47
Îáùàÿ ýôôåêòèâíîñòü (%) â ïîäãðóïïàõ:
ñ âèñöåðàëüíûìè ìåòàñòàçàìè 59 42
ñ ìåòàñòàçàìè â ïå÷åíè 62 43
ñ ìåòàñòàçàìè â ëåãêèõ 59 36
ñ ïîðàæåíèåì 3 îðãàíîâ è áîëåå 60 41
Àäúþâàíòíàÿ ÕÒ 54 41
Òàáëèöà 1
Êîìáèíàöèÿ äîöåòàêñåë/äîêñîðóáèöèí â 1-é ëèíèè ÕÒ
ïðè ìåòàñòàòè÷åñêîì ÐÌÆ: ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé III ôàçû
Èññëå-
äîâàíèå
Ñõåìà ÕÒ (ìã/ì2
êàæäûå 3 íåä)
Êîëè÷åñò-
âî áîëüíûõ
Îáùàÿ ýô-
ôåêòèâ-
íîñòü, %
Âðåìÿ äî
ïðîãðåññè-
ðîâàíèÿ, íåä
J.-M. Nàbhîltz
et al., 1999
(TAX 306)
ÀÒ (50/75) vs
ÀÑ (60/600)
214
215
60
47
(Ð = 0,012)
37,3 íåä
31,9 íåä
(Ð = 0,0153)
J.-M. Nàbhîltz
et al., 2001
(TAX 307)
ÒÀÑ (50/75/500) vs
FÀÑ (500/50/500)
238
237
55
42
(Ð = 0,008)
Íå îïóáëè-
êîâàíî
Íå îïóáëè-
êîâàíî
À � äîêñîðóáèöèí; Ñ � öèêëîôîñôàìèä; F � ôëóîðîóðàöèë; Ò �
äîöåòàêñåë.
ÄÀÉÄÆÅÑÒ
ÎÍÊÎËÎÃÈß ! Ò. 4 ! ¹ 2 ! 200286
â êà÷åñòâå îáùåïðèíÿòîãî íà ñåãîäíÿøíèé äåíü ðå-
æèìà ÕÒ ïðè Ðß (du Bois A. et al., 1999; Ozols R.F. et al.,
1999; Muggia F.M. et al., 2000). Â ñåðèè äîïîëíèòåëü-
íûõ ïðîñïåêòèâíûõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ èññëåäîâà-
íèé îïðåäåëÿëè ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ äâóêîì-
ïîíåíòíîé òåðàïèè (êàðáîïëàòèí/ïàêëèòàêñåë) â
ñðàâíåíèè ñ ìîíîòåðàïèåé ïëàòèíîñîäåðæàùèìè
ïðåïàðàòàìè èëè ïî ñõåìå ÑÀÐ. Ñåé÷àñ àêòèâíî îá-
ñóæäàåòñÿ öåëåñîîáðàçíîñòü ïðîâåäåíèÿ äâóêîìïî-
íåíòíîé òåðàïèè ó âñåõ ïàöèåíòîê, à òàêæå èñïîëüçî-
âàíèå íåïëàòèíîâûõ ïðåïàðàòîâ â 1-é ëèíèè òåðàïèè
ïðè Ðß. Ïðåäñòîèò îòâåòèòü è íà ìíîæåñòâî äðóãèõ
âîïðîñîâ: î öåëåñîîáðàçíîñòè èíòðàïåðèòîíåàëüíîé
ÕÒ ïðè ïîäîçðåíèè íà ìèíèìàëüíîå îñòàòî÷íîå çà-
áîëåâàíèå; î âîçìîæíîñòè ïðèìåíåíèÿ âûñîêîäîçî-
âîé ÕÒ; êàêîâî îïòèìàëüíîå ÷èñëî öèêëîâ òåðàïèè ñ
èñïîëüçîâàíèåì êîìáèíàöèè ïðåïàðàòîâ ïëàòèíû è
òàêñàíîâ; êàêèì îáðàçîì âêëþ÷àòü â òåðàïåâòè÷åñêèå
ñõåìû íîâûå áèîïðåïàðàòû? Íàèáîëåå àêòóàëüíûì îñ-
òàåòñÿ âîïðîñ î âîçìîæíîì ïðåèìóùåñòâå êîìáèíà-
öèè äîöåòàêñåë/ïëàòèíàòû â ñðàâíåíèè ñ êîìáèíà-
öèÿìè ïàêëèòàêñåë/ïëàòèíàòû. Íà äîêëèíè÷åñêîé
ñòàäèè èññëåäîâàíèé óñòàíîâëåíî, ÷òî äîöåòàêñåë
ïðîÿâëÿåò áîëåå âûñîêóþ àíòèìèòîòè÷åñêóþ àêòèâ-
íîñòü, îêàçûâàåò áîëåå âûðàæåííîå âëèÿíèå íà ôîñ-
ôîðèëèðîâàíèå BCL-2, èìååò íåïîëíóþ ïåðåêðåñò-
íóþ ðåçèñòåíòíîñòü ñ ïàêëèòàêñåëîì, à â õîäå ðàííèõ
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ ïðèâëå÷åíèåì áîëüíûõ
ñ ïëàòèíî-ðåôðàêòåðíûì Ðß � îáëàäàåò âûñîêîé ïðî-
òèâîîïóõîëåâîé àêòèâíîñòüþ. Êðîìå òîãî, îáúåêòèâ-
íûé ïðîòèâîîïóõîëåâûé ýôôåêò áûë ïîëó÷åí ó 23%
áîëüíûõ Ðß, ðåôðàêòåðíûõ ê ïàêëèòàêñåëó (Versch-
raegen C.F. et al., 2000).  õîäå II ôàçû êëèíè÷åñêèõ èñ-
ñëåäîâàíèé óñòàíîâëåíû ýôôåêòèâíîñòü è õîðîøàÿ
ïåðåíîñèìîñòü êîìáèíàöèè äîöåòàêñåë/êàðáîïëàòèí
(òàáë. 3). Ýòó êîìáèíàöèþ îöåíèâàþò â ïðîâîäèìîì
ñåé÷àñ SCOTROC (ðèñóíîê) êðóïíîì ìåæäóíàðîäíîì
ðàíäîìèçèðîâàííîì èññëåäîâàíèè III ôàçû (Vasey P.,
2001)*. Ýôôåêòèâíîñòü òåðàïèè îïðåäåëÿëè ó 1077 ðà-
íåå íåëå÷åíûõ áîëüíûõ. ×àñòîòà ñåíñîðíîé è ìîòîð-
íîé íåéðîòîêñè÷íîñòè âñåõ ñòåïåíåé â ãðóïïå ïàêëè-
òàêñåë/êàðáîïëàòèí áûëà çíà÷èòåëüíî âûøå, ÷åì â
ãðóïïå äîöåòàêñåë/êàðáîïëàòèí. Äàííûå áûëè ïîëó-
÷åíû íåïîñðåäñòâåííî îò ïàöèåíòîê, êîòîðûå ñîîá-
ùèëè î çíà÷èòåëüíîì ïîâûøåíèè êà÷åñòâà æèçíè ïðè
ïðîâåäåíèè ÕÒ ñ äîöåòàêñåëîì. Íåéòðîïåíèÿ (íàè-
áîëåå ÷àñòîå ïðîÿâëåíèå ãåìàòîëîãè÷åñêîé òîêñè÷íî-
ñòè) áûëà ëåãêî êîíòðîëèðóåìîé è íå ïðèâîäèëà ê ïðå-
êðàùåíèþ ëå÷åíèÿ. Îáúåêòèâíûé ýôôåêò è ýôôåêò â
îòíîøåíèè ÑÀ125 íå ðàçëè÷àëèñü ó ïàöèåíòîâ îáåèõ
ãðóïï. Ïîëó÷åííûå äàííûå ñâèäåòåëüñòâóþò î âàæíî-
ñòè âêëþ÷åíèÿ íîâûõ öèòîòîêñè÷íûõ ïðåïàðàòîâ ñ
ðàçëè÷íûì ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ è ñòåïåíüþ àêòèâ-
íîñòè â ñõåìû êîìáèíèðîâàííîé ÕÒ äëÿ ïîâûøåíèÿ
åå ýôôåêòèâíîñòè (íî íå öåíîé óñèëåíèÿ òîêñè÷íîñ-
òè). Ýìïèðè÷åñêîå âêëþ÷åíèå íîâûõ ïðåïàðàòîâ â
ñõåìû ÕÒ è ïðèìåíåíèå òðåõêîìïîíåíòíûõ ñõåì
áûëî îñíîâíûì íàïðàâëåíèåì ðàçâèòèÿ ÕÒ â ïîñëå-
äíèå ãîäû. Îäíàêî ëèøü â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ òðåõ-
êîìïîíåíòíûå ñõåìû èìåëè ïðåèìóùåñòâî ïåðåä òðà-
äèöèîííîé äâóõêîìïîíåíòíîé òåðàïèåé. Ïîâûøåíèå
òîêñè÷íîñòè áåç êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî óëó÷øåíèÿ
ïîêàçàòåëåé âûæèâàåìîñòè áûëî, ñêîðåå, ïðàâèëîì,
÷åì èñêëþ÷åíèåì. Ðåçóëüòàòû ïðîâîäèìûõ â íàñòîÿ-
ùåå âðåìÿ íîâûõ èññëåäîâàíèé, à òàêæå äîñòèæåíèÿ
ìîëåêóëÿðíîé áèîëîãèè äàþò íàäåæäó íà ñîâåðøåí-
ñòâîâàíèå òåðàïèè áîëüíûõ Ðß. Íåîáõîäèìî íà÷àòü
ïðîâåäåíèå òùàòåëüíî ñïëàíèðîâàííûõ êëèíè÷åñêèõ
èñïûòàíèé ýôôåêòèâíîñòè íîâûõ áèîëîãè÷åñêè àê-
òèâíûõ ñîåäèíåíèé (òàêèõ, êàê èíãèáèòîðû íåîàí-
ãèîãåíåçà, èíãèáèòîðû ïåðåäà÷è â êëåòêå ïðîëèôå-
ðàòèâíûõ ñèãíàëîâ, èíãèáèòîðû ras-îíêîãåíà) â êà-
÷åñòâå ïðåïàðàòîâ 1-é ëèíèè, ÷òî áóäåò ñïîñîáñòâîâàòü
ïîâûøåíèþ êà÷åñòâà ëå÷åíèÿ áîëüíûõ Ðß.
ËÅ×ÅÍÈÅ ÁÎËÜÍÛÕ Ñ ÊÎËÎÐÅÊÒÀËÜÍÛÌ
ÐÀÊÎÌ: ÍÎÂÛÅ ÑÕÅÌÛ ÕÒ
Ñ ÈÑÏÎËÜÇÎÂÀÍÈÅÌ ÊÀÌÏÒÎ
D.J. Kerr, MD, Radcliffe Infirmary Oxford, UK
Óñòàíîâëåíî, ÷òî ÊÀÌÏÒÎ (èðèíîòåêàí,
ÑÐÒ-11) ïðîÿâëÿåò âûñîêóþ àêòèâíîñòü â ìîíîðåæè-
ìå êàê ïðåïàðàò 1-é è 2-é ëèíèè òåðàïèè áîëüíûõ ñ
ðàñïðîñòðàíåííûì è ìåòàñòàòè÷åñêèì êîëîðåêòàëü-
íûì ðàêîì (ÊÐÐ). Â íàñòîÿùåå âðåìÿ ïðåïàðàò ÿâ-
ëÿåòñÿ ñòàíäàðòîì ìîíîòåðàïèè 2-é ëèíèè. Ðåçóëü-
òàòû 2 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèè III ôàçû ñâèäå-
òåëüñòâóþò, ÷òî èñïîëüçîâàíèå èðèíîòåêàíà ïðè
ïðîâåäåíèè ÕÒ ôëóîðîóðàöèëîì (ÔÓ) è/èëè ÔÓ/
êàëüöèÿ ôîëèíàòîì (ÊÔ) çíà÷èòåëüíî ïîâûøàåò
âûæèâàåìîñòü. Ñî÷åòàíèå ÊÀÌÏÒÎ ñ áîëþñíûì
èëè âíóòðèâåííûì (åæåíåäåëüíî èëè 1 ðàç â 2 íåä)
ââåäåíèåì ÔÓ/ÊÔ ÿâëÿåòñÿ ñòàíäàðòîì ÕÒ 1-é ëè-
íèè ó áîëüíûõ ñ äèññåìèíèðîâàííûì/ìåòàñòàòè÷åñ-
êèì ÊÐÐ (Douillard J.Y. et al., 2000; Saltz L.B. et al.,
Òàáëèöà 3
Ýôôåêòèâíîñòü ÕÒ ïî ñõåìå äîöåòàêñåë/êàðáîïëàòèí
â 1-é ëèíèè ëå÷åíèÿ áîëüíûõ Ðß
Èññëåäîâà-
òåëü
Ñõåìà ÕÒ
Îáùàÿ
ýôôåêòèâ-
íîñòü, %
Áåçðåöèäèâ-
íàÿ âûæè-
âàåìîñòü, ìåñ
Ãîäè÷íàÿ
âûæèâàå-
ìîñòü, %
M. Ìàrkman
et al., 2001
Ñ ÀUC-6
D 60 ìã/ì2
81
> 16
Íåò ñâåäå-
íèé
P. Vasey et al.,
2001
Ñ ÀUC 5�7
D 60�80ìã/ì2
66
16,6
84
Ñ � êàðáîïëàòèí, D � äîöåòàêñåë; AUC � ïëîùàäü ïîä ôàðìàêî-
êèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ�âðåìÿ», äîçà Ñ îïðåäåëåíà ïî
ôîðìóëå Êàëüâåðòà.
FIGO ⇒
Òàêñîòåð 75 ìã/ì2 â/â â òå÷åíèå 1 ÷
Êàðáîïëàòèí AUC 5* â/â
Êàæäûå 3 íåä; äî 6 öèêëîâ
⇑
Ñòàäèÿ IC-IV
ÐÀ
ÍÄ
ÎÌ
È
ÇÀ
ÖÈ
ß
Ïàêëèòàêñåë 175 ìã/ì2 â/â â òå÷åíèå 1 ÷
Êàðáîïëàòèí AUC 5* â/â
Êàæäûå 3 íåä; äî 6 öèêëîâ
* Äîçà êàðáîïëàòèíà îïðåäåëåíà ïî ôîðìóëå Êàëüâåðòà.
Âûïîëíåíèå îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà (invertal debulking surgery)
âîçìîæíî íà 4-é íåäåëå 3-ãî öèêëà èëè ïîñëå 6-ãî öèêëà.
Ðèñóíîê. Äèçàéí èññëåäîâàíèÿ SCOTROC
* Èíôîðìàöèÿ î ïðåäâàðèòåëüíûõ ðåçóëüòàòàõ ýòîãî èññëåäîâà-
íèÿ, ïðåäñòàâëåííûõ íà ASCO 2001, ïðèâåäåíà â æóðíàëå «Îíêî-
ëîãèÿ» (2001, 3 (2�3)).
ÎÍÊÎËÎÃÈß ! Ò. 4 ! ¹ 2 ! 2002 87
ÄÀÉÄÆÅÑÒ
2000). Èññëåäîâàòåëè îïðåäåëÿþò ýôôåêòèâíîñòü
ðàçëè÷íûõ êîìáèíàöèé èðèíîòåêàíà ñ ïðåïàðàòàìè,
îáëàäàþùèìè äðóãèì ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ, ñèíåð-
ãèçìîì ñ ÊÀÌÏÒÎ â îòíîøåíèè ïðîòèâîîïóõîëå-
âîãî ýôôåêòà è ëèøü ÷àñòè÷íî ñîïîñòàâèìû ñ ïîñ-
ëåäíèì ïî ïðîôèëþ òîêñè÷íîñòè. Îñîáûé èíòåðåñ
ïðåäñòàâëÿþò êîìáèíàöèè èðèíîòåêàíà ñ ïåðîðàëü-
íûìè ïðåïàðàòàìè ãðóïïû ñòðóêòóðíûõ àíàëîãîâ
ïèðèìèäèíà (ôëóîðîïèðèìèäèíàìè, ÔÏ) èëè ïðå-
ïàðàòàìè ñ íîâûì ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ, à òàêæå
îöåíêà ýôôåêòèâíîñòè ïåðîðàëüíûõ ôîðì èðèíî-
òåêàíà. Ïðèçíàíî, ÷òî ïðèìåíåíèå ïåðîðàëüíûõ ëå-
êàðñòâåííûõ ôîðì ÔÏ çíà÷èòåëüíî óëó÷øàåò êà÷å-
ñòâî æèçíè áîëüíûõ ÊÐÐ. Ïî ñðàâíåíèþ ñ èíúåê-
öèîííûìè ôîðìàìè, ïåðîðàëüíûå ÔÏ ÿâëÿþòñÿ
áîëåå ýôôåêòèâíûìè è ìåíåå òîêñè÷íûìè, ëó÷øå
ïåðåíîñÿòñÿ áîëüíûìè, èõ ìîæíî èñïîëüçîâàòü â àì-
áóëàòîðíûõ óñëîâèÿõ. Â ðàíäîìèçèðîâàííûõ èñïû-
òàíèÿõ III ôàçû áûëè äîñòèãíóòû ýêâèâàëåíòíûå ïî-
êàçàòåëè âûæèâàåìîñòè ïðè ÕÒ ÔÓ/ïðåïàðàòàìè ôî-
ëèíèåâîé êèñëîòû â ñðàâíåíèè ñ ÕÒ êàïåöèòàáèíîì
è óðàöèë/òåãàôóðîì, ïðè ýòîì ïîñëåäíèå ïðîÿâëÿ-
ëè âûðàæåííóþ òîêñè÷íîñòü (Carmichael J. et al., 1999;
Pazdur R. et al., 1999; Hoff M.P. et al., 2001). Ýòè äàí-
íûå, à òàêæå ñâåäåíèÿ î ñèíåðãèçìå èðèíîòåêàíà è
ïåðîðàëüíûõ ÔÏ ïîñëóæèëè îñíîâàíèåì äëÿ ïðîâå-
äåíèÿ ðÿäà ðàíäîìèçèðîâàííûõ êëèíè÷åñêèõ èñïû-
òàíèé, ïðåäâàðèòåëüíûå ðåçóëüòàòû êîòîðûõ ÿâëÿ-
þòñÿ âåñüìà ìíîãîîáåùàþùèìè (òàáë. 4).
 2001 ã. îïóáëèêîâàíû ðåçóëüòàòû ïðåäâàðè-
òåëüíûõ èñïûòàíèé èðèíîòåêàíà â êîìáèíàöèè ñ
ïðåïàðàòàìè, îáëàäàþùèìè ñîâåðøåííî íîâûìè
ìåõàíèçìàìè äåéñòâèÿ. Ðåçóëüòàòû ïðèìåíåíèÿ
ÊÀÌÏÒÎ è öåòóêñèìàáà (IÌÑ-Ñ225) � ìûøèíî-
÷åëîâå÷åñêèõ õèìåðíûõ ÌÊÀÒ ñ âûñîêîé àôôèí-
íîñòüþ ê ðåöåïòîðó ýïèäåðìàëüíîãî ôàêòîðà ðîñòà
(EGFR, ñ-erbB-1), � îêàçàëèñü ïîëîæèòåëüíûìè
ó ïàöèåíòîâ ñ EGFR(+)-ÊÐÐ, ðåôðàêòåðíûõ ê ìî-
íîòåðàïèè ÊÀÌÏÒÎ. Ïî äàííûì ðàíäîìèçèðîâàí-
íîãî èññëåäîâàíèÿ II ôàçû, âêëþ÷àâøåãî 121 ïàöè-
åíòà, ó 21 (17%) èñïûòóåìîãî äîñòèãíóòà ÷àñòè÷íàÿ
ðåìèññèÿ, à ó 37 (31%) � ñòàáèëèçàöèÿ ïðîöåññà èëè
ìàëûé ýôôåêò (Salz L. et al., 2001). Ïðåäâàðèòåëü-
íûå ðåçóëüòàòû I ôàçû èññëåäîâàíèÿ êîìáèíàöèè
èðèíîòåêàí/G3139 (ïîñëåäîâàòåëüíîñòè, àíòè-
ñìûñëîâûå bcl-2) äàþò îñíîâàíèÿ ãîâîðèòü îá ýô-
ôåêòèâíîñòè íîâîãî ðåæèìà ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ
ñ ìåòàñòàòè÷åñêèì ÊÐÐ (Ochoa L. et al., 2001).  èñ-
ñëåäîâàíèÿõ (²/²² ôàçà) ýôôåêòèâíîñòè êîìáèíà-
öèè èðèíîòåêàí/ÔÓ/FA ñ èíãèáèòîðîì ðåöåïòîðà
ñîñóäèñòîãî ýíäîòåëèàëüíîãî ôàêòîðà ðîñòà Flk-1
(SU 5416) îòìå÷åí îáúåêòèâíûé ýôôåêò ó âñåõ áîëü-
íûõ ñ ìåòàñòàòè÷åñêèì ÊÐÐ (5 ñëó÷àåâ), êîòîðûì
ðàíåå íå ïðîâîäèëè ÕÒ (Rothenburg M.L. et al., 2001).
Âîçìîæíî, èñïîëüçîâàíèå ïåðîðàëüíîé ôîðìû
ÊÀÌÏÒÎ ïîçâîëèò îïòèìèçèðîâàòü òåðàïåâòè÷åñ-
êîå âîçäåéñòâèå ïðåïàðàòà íà îïóõîëåâûå êëåòêè,
ñíèçèòü òîêñè÷íîñòü, óìåíüøèòü ñòîèìîñòü ëå÷åíèÿ
è áóäåò áîëåå óäîáíûì. Ïðîâåðêà ýòèõ ïðåäïîëîæå-
íèé ÿâëÿåòñÿ öåëüþ ñåðèè èñïûòàíèé I ôàçû. Èññëå-
äóþòñÿ ñëåäóþùèå ðåæèìû ïðèìåíåíèÿ èðèíîòåêà-
íà: 7,5�40 ìã/ì2 â 1�14-é äåíü, êàæäûå 3 íåä
(Schoemaker N. et al., 2001; Sharma E. et al., 2001), 30�
90 ìã/ì2 â 1�5-é äåíü, êàæäûå 3 íåä (Dumez H. et al.,
2001), 30�60 ìã/ì2 â 1�5-é äåíü, êàæäûå 3 íåä
(Pitot H.C. et al., 2001). Ïðåäâàðèòåëüíûå ðåçóëüòàòû
ýòèõ èññëåäîâàíèé ÿâëÿþòñÿ ìíîãîîáåùàþùèìè:
ñòàáèëèçàöèÿ ïðîöåññà îòìå÷åíà ñîîòâåòñòâåííî â 32,
50 è 100% ñëó÷àåâ, ó îòäåëüíûõ áîëüíûõ äîñòèãíóòà
÷àñòè÷íàÿ ðåìèññèÿ. Ìîæíî ïðåäïîëîæèòü, ÷òî áó-
äóùåå â ëå÷åíèè áîëüíûõ ÊÐÐ çà èñïîëüçîâàíèåì
ïåðîðàëüíûõ ÔÏ, ÊÀÌÏÒÎ è áèîëîãè÷åñêè àêòèâ-
íûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (ïðåïàðàòîâ äëÿ áèîòå-
ðàïèè), ñî÷åòàíèå êîòîðûõ èìååò áîëüøîé òåðàïåâ-
òè÷åñêèé ïîòåíöèàë.
ÊÀÌÏÒÎ: ÌÍÎÃÎÎÁÅÙÀÞÙÈÅ
ÐÅÇÓËÜÒÀÒÛ Â ËÅ×ÅÍÈÈ ÁÎËÜÍÛÕ
ÐÀÊÎÌ ÆÅËÓÄÊÀ
Ñ. Pozzo, MD, CotholicUniversity
of Sacred Heart Rom, Italy
 íàñòîÿùåå âðåìÿ èðèíîòåêàí óòâåðæäåí êàê
ïðåïàðàò 1-é ëèíèè ÕÒ áîëüíûõ ÊÐÐ (â ñòàíäàðò-
íîì ñî÷åòàíèè ñ ÔÓ/FA) è êàê ïðåïàðàò 2-é ëèíèè
ÕÒ ïðè íåýôôåêòèâíîñòè ÔÓ. Ñïåêòð ïðîòèâîîïó-
õîëåâîé àêòèâíîñòè èðèíîòåêàíà äîñòàòî÷íî øè-
ðîê, ñåé÷àñ îïðåäåëÿþò åãî ýôôåêòèâíîñòü ïðè ëå-
÷åíèè áîëüíûõ ðàêîì æåëóäêà (ÐÆ), ðàêîì ëåãêîãî
(ÐË), Ðß, ðàêîì øåéêè ìàòêè. Â íàñòîÿùåå âðåìÿ
èçëå÷åíèå áîëüíûõ ÐÆ âîçìîæíî òîëüêî ïîñëå ïîë-
íîé õèðóðãè÷åñêîé ðåçåêöèè îïóõîëè. Äëÿ áîëüíûõ
ñ ìåòàñòàòè÷åñêîé ôîðìîé ÐÆ ïðîãíîç êðàéíå íå-
áëàãîïðèÿòåí: 5-ëåòíÿÿ âûæèâàåìîñòü ñîñòàâëÿåò
ìåíåå 1%. Äëÿ áîëüíûõ ñ ðàñïðîñòðàíåííûìè ôîð-
ìàìè ðàêà åäèíñòâåííûì ìåòîäîì ëå÷åíèÿ ÿâëÿåò-
ñÿ ÕÒ. Äî íåäàâíèõ ïîð ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ ÐÆ
èñïîëüçîâàëè äâà ïðåïàðàòà: öèñïëàòèí è ôëóîðî-
óðàöèë; â ïîñëåäíåå âðåìÿ ê ýòîìó ñïèñêó äîáàâèë-
ñÿ è èðèíîòåêàí.
Òàáëèöà 4
Èññëåäîâàíèå êîìáèíàöèé èðèíîòåêàíà ñ ïåðîðàëüíûìè ÔÏ
ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ ñ ðàñïðîñòðàíåííûì ÊÐÐ
Ïðåïà-
ðàò1
Ìàêñèìàëüíî ïåðåíîñèìàÿ
äîçà/òåðàïåâòè÷åñêèé ðå-
æèì
Êîëè÷å-
ñòâî
áîëüíûõ
Îáùàÿ
ýôôåêòèâ-
íîñòü, %
Ññûëêè
ÑÀÐ
ÑÐÒ-11
1250 ìã/ì2 2 ðàçà â äåíü â 1�
14-é, 22�35-é äåíü; 70 ìã/ì2
1 ðàç â íåäåëþ â òå÷åíèå
6 íåä, êàæäûå 50 äíåé
29 45 N. Schleu-
cher et al.,
2001
ÑÀÐ
ÑÐÒ-11
1250 ìã/ì2 2 ðàçà â äåíü
âî 2�14-é äåíü; 300 ìã/ì2
â òå÷åíèå 90 ìèí â 1-é äåíü,
êàæäûå 3 íåä
18 78 A. Cassata
et al., 2001
ÑÀÐ
ÑÐÒ-11
1250 ìã/ì2 2 ðàçà â äåíü
âî 2�14-é äåíü; 150 ìã/ì2
â òå÷åíèå 90 ìèí â 1-é, 8-é
äíè, êàæäûå 3 íåä
16 50 A. Cassata
et al., 2001
UFT
ÑÐÒ-11
300 ìã/ì2 â 1�14-é äåíü,
ÐÀ 45 ìã/äåíü, â 1�14-é äåíü;
300 ìã/ì2 â òå÷åíèå 90 ìèí
â 1-é äåíü, êàæäûå 3 íåä
23 30 D. Castellano
et al., 2001
1 ÑÀÐ � êàïåöèòàáèí; ÑÐÒ-11 � ÊÀÌÏÒÎ; UFT � óðàöèë/òåãàôóð;
FA � ôîëèíèåâàÿ êèñëîòà.
ÄÀÉÄÆÅÑÒ
ÎÍÊÎËÎÃÈß ! Ò. 4 ! ¹ 2 ! 200288
 íàñòîÿùåå âðåìÿ ïðîâîäèòñÿ II ôàçà ìåæäóíà-
ðîäíûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé, â êîòîðóþ âêëþ-
÷åíû 148 áîëüíûõ ñ ðàñïðîñòðàíåííûì ÐÆ èëè êàð-
öèíîìîé ãàñòðîýçîôàãåàëüíîãî ïåðåõîäà, êîòîðûõ
ðàñïðåäåëèëè íà 2 ãðóïïû. Áîëüíûå 1-é ãðóïïû ïî-
ëó÷àëè èðèíîòåêàí (200 ìã/ì2) â êîìáèíàöèè ñ öèñ-
ïëàòèíîì (60 ìã/ì2) � 1 ðàç â 3 íåä; 2-é � èðèíîòå-
êàí (80 ìã/ì2), FÀ (500 ìã/ì2) â òå÷åíèå 2 ÷, çàòåì �
ÔÓ (2000 ìã/ì2) â âèäå 22-÷àñîâîé èíôóçèè åæåíå-
äåëüíî â òå÷åíèå 6 íåä. Ýôôåêò áûë äîñòèãíóò ó 34%
áîëüíûõ 1-é ãðóïïû è ó 40% � 2-é, ìåäèàíà âðåìåíè
äî ïðîãðåññèðîâàíèÿ çàáîëåâàíèÿ � 4,5 è 6,5 ìåñ,
ìåäèàíà âûæèâàåìîñòè � 6,9 è 10,7 ìåñ ñîîòâåòñòâåí-
íî (ïðè èñïîëüçîâàíèè ñòàíäàðòíûõ ñõåì ÕÒ ìåäèà-
íà âûæèâàåìîñòè áîëüíûõ ñ ïîäîáíûìè ôîðìàìè
ÐÆ ñîñòàâèëà 7�9 ìåñ). Ó áîëüíûõ 2-é ãðóïïû áûëè
ìåíåå âûðàæåíû ïîáî÷íûå ýôôåêòû ÕÒ (îñîáåííî
ïî ïîêàçàòåëÿì ãåìàòîëîãè÷åñêîé òîêñè÷íîñòè).
Òàêèì îáðàçîì, êîìáèíàöèÿ ÊÀÌÏÒÎ ñ ïàðåí-
òåðàëüíîé ôîðìîé ÔÓ ÿâëÿåòñÿ âûñîêîàêòèâíîé,
îáåñïå÷èâàåò óëó÷øåíèå ïîêàçàòåëåé êëèíè÷åñêîé
ýôôåêòèâíîñòè, óâåëè÷åíèå âðåìåíè äî ïðîãðåññè-
ðîâàíèÿ çàáîëåâàíèÿ è ïîâûøåíèå ìåäèàíû âûæè-
âàåìîñòè, õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ áîëüíûìè. Ðåçóëü-
òàòû èññëåäîâàíèÿ II ôàçû îáóñëîâèëè ïðîäîëæåíèå
èçó÷åíèÿ ýôôåêòèâíîñòè êîìáèíàöèé èðèíîòåêàí/
ÔÓ è öèñïëàòèí/ÔÓ â III ôàçå ìíîãîöåíòðîâîãî
ìåæäóíàðîäíîãî èññëåäîâàíèÿ, â êîòîðîå ê íàñòî-
ÿùåìó âðåìåíè âêëþ÷åíû 235 èç 342 ïëàíèðóåìûõ
ïàöèåíòîâ.
Èíôîðìàöèÿ ïîäãîòîâëåíà ïî ìàòåðèàëàì ECCO 11
Satellite Symposium «Emerging chemotherapy standards
in cancer management», Lisbon, Portugal. October 21,
2001, ïðåäîñòàâëåííûì ïðåäñòàâèòåëüñòâîì êîì-
ïàíèè «Àâåíòèñ Ôàðìà» â Óêðàèíå
Àäðåñ ïðåäñòàâèòåëüñòâà:
01052, Êèåâ, óë. Ãëóáî÷èöêàÿ, 4
Òåë.: (044) 490-68-38, ôàêñ: 490-68-40
|
| id | nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-24849 |
| institution | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| issn | 1562-1774,0204-3564 |
| language | Russian |
| last_indexed | 2025-11-26T17:10:37Z |
| publishDate | 2002 |
| publisher | Iнститут експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р. Є. Кавецького |
| record_format | dspace |
| spelling | 2011-07-27T11:34:25Z 2011-07-27T11:34:25Z 2002 Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) / // Онкологія. — 2002. — Т. 4, № 2. — С. 84-88. — Бібліогр.: 0 назв. — рос. 1562-1774,0204-3564 https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/24849 Резюме. Представлена информация о результатах ІІ–ІІІ фазы клинических испытаний доцетаксела (ТАКСОТЕРА) или иринотекана (КАМПТО) в схемах химиотерапии пациентов с различными онкологическими заболеваниями: раком молочной железы, раком яичника, колоректальным раком, раком желудка, основанная на данных сообщений онкологов-химиотерапевтов на ЕССО 11 в 2001 г. Ключевые слова: доцетаксел (ТАКСОТЕР), иринотекан (КАМПТО), клинические испытания, рак молочной железы, рак яичника, колоректальный рак, рак желудка. ru Iнститут експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р. Є. Кавецького Онкологія Дайджест Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) Article published earlier |
| spellingShingle | Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) Дайджест |
| title | Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) |
| title_full | Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) |
| title_fullStr | Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) |
| title_full_unstemmed | Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) |
| title_short | Создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) |
| title_sort | создание новых стандартов химиотерапии больных с солидными опухолями (по материалам ecco, 2001) |
| topic | Дайджест |
| topic_facet | Дайджест |
| url | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/24849 |