О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты
Рассмотрены основные аспекты развития трансплантологии, их положительное и отрицательное влияние на прогресс пересадки органов в странах с различным уровнем развития демократических принципов. Показано значение юридических проблем в развитии клинической и экспериментальной трансплантологии. Main asp...
Saved in:
| Published in: | Международный медицинский журнал |
|---|---|
| Date: | 2005 |
| Main Authors: | , , |
| Format: | Article |
| Language: | Russian |
| Published: |
Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України
2005
|
| Subjects: | |
| Online Access: | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/53008 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| Journal Title: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| Cite this: | О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты / И.М. Антонян, А.Н. Хвисюк, М.И. Антонян // Международный медицинский журнал. — 2005. — Т. 11, № 2. — С. 148-151. — Бібліогр.: 9 назв. — рос. |
Institution
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine| _version_ | 1860089279612452864 |
|---|---|
| author | Антонян, И.М. Хвисюк, А.Н. Антонян, М.И. |
| author_facet | Антонян, И.М. Хвисюк, А.Н. Антонян, М.И. |
| citation_txt | О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты / И.М. Антонян, А.Н. Хвисюк, М.И. Антонян // Международный медицинский журнал. — 2005. — Т. 11, № 2. — С. 148-151. — Бібліогр.: 9 назв. — рос. |
| collection | DSpace DC |
| container_title | Международный медицинский журнал |
| description | Рассмотрены основные аспекты развития трансплантологии, их положительное и отрицательное влияние на прогресс пересадки органов в странах с различным уровнем развития демократических принципов. Показано значение юридических проблем в развитии клинической и экспериментальной трансплантологии.
Main aspects of transplantology development, their favorable and unfavorable influence on the process of organ transplantation in the countries with different level of democracy are featured. Significance of legal problems in clinical and experimental transplantology is shown.
|
| first_indexed | 2025-12-07T17:21:56Z |
| format | Article |
| fulltext |
Медико-социальные ПроблеМы
148 ÌÅæäóíàðîäíûé ÌÅäèöèíñêèé æóðíàë ¹ 2’2005
Эволюция в различных отраслях науки, револю-
ционные открытия в физике, химии, биологии, кото-
рые происходили в мире во второй половине ХХ в.,
позволили осуществить прорыв во многих отраслях
деятельности человека. При этом часто выделялись
совершенно новые дисциплины, в частности, в ме-
дицине одно из важных мест заняла трансплантоло-
гия. Развитие этой отрасли стало возможным благо-
даря использованию новых технологий, материалов,
фармацевтических средств, что позволило заложить
основы высокоэффективных методов лечения терми-
нальных состояний в различных клинических дисцип-
линах.
Развитие отраслей медицины, тесно связанных
с экспериментальными разработками и их внедрением
в практику, достаточно долго проходило только в со-
ответствии с врачебной этикой и деонтологией, под-
чинялось религиозным канонам. По мере перехода от
эксперимента к широкой практике трансплантология
как никакая другая медицинская специальность попа-
ла под пристальный контроль юристов и законодате-
лей. Успехи, достигнутые в кардио- и нейрохирургии,
урологии, ортопедии и травматологии, офтальмоло-
гии в тесном контакте с иммунологами, поставили
перед законодателями наиболее успешных в научном
плане стран новые проблемы, связанные с необходи-
мостью урегулирования деятельности врачей-транс-
плантологов.
В Украине становление трансплантологии про-
ходило в соответствии с нормативными докумен-
тами, доставшимися в наследство от союзного госу-
дарства — за основу был принят приказ Мз СССР
№ 255 от 23.03.77 «О порядке заготовки перивиталь-
ных органов», которым, в основном, регламентирова-
лось трупное донорство.
Нормы этого закона еще в СССР ограничивали
широкое внедрение мультиорганного донорства из-за
сдержанного отношения к постановке диагноза смерть
мозга. Только появление Временной инструкции по
констатации смерти на основании диагноза смерть
мозга (№ 236 от 17.02.87) сдвинуло с места проблему
мультиорганного донорства, сделало возможным од-
номоментное изъятие и пересадку нескольких органов
одному или нескольким пациентам.
Вместе с независимостью Украина получила мно-
го нерешенных проблем, одна из них — отсутствие
правовой базы и собственно службы трансплантации.
В 1994 г. последовательно Кабинет Министров (при-
каз №257 от 27.04.94) и Мз (приказ № 40 от 26.05.94)
Украины приняли решение о создании Координаци-
онного центра трансплантации органов, тканей и кле-
ток. Кроме научно-информационного обеспечения
центр взял на себя функции организационно-мето-
дической деятельности, координации научных иссле-
дований, представляя Украину в соответствующих
международных организациях, участвовал в подго-
товке законодательной базы. После достаточно бур-
ного обсуждения 17 августа 1999 г. Верховная Рада
Украины приняла закон «О трансплантации органов
и других анатомических материалов человека» (да-
лее закон) [1]. Впервые проблема трансплантологии
была отмечена как общегосударственная, общенацио-
нальная, требующая четкого законодательного урегу-
лирования.
В законе были приведены формулировки терми-
нов, понятий, анатомических образований; указаны
порядок действий, обязанности и ответственность
службы трансплантации, права и обязанности донора
и реципиента и многие другие нормы. При подготовке
данного закона проявились глубокие противоречия
между темпами развития отечественной юриспруден-
ции и изменениями общественного сознания. В осно-
ву закона легла Конвенция о правах человека в био-
медицине (1996), которая предполагает два различ-
ных подхода к проблеме донорства:
презумпция согласия предполагает возможность
заготовки анатомических материалов без согласия,
если на момент смерти не известно о прижизненном
отказе умершего или уполномоченных им особ (род-
ственники, доверенные лица) на донорство органов
или тканей;
презумпция несогласия (информированное согла-
сие) допускает возможность заготовки анатомических
материалов у трупа при наличии прижизненного ин-
формированного согласия умершего или уполномо-
ченных им лиц после смерти.
Первая форма существует в Австрии, бель-
гии, Венгрии, Дании, Испании, России, Чехии. Вто-
рая — более прогрессивная, предполагающая пони-
мание широкими слоями населения значения донор-
ства, внедрена в наиболее высокоразвитых странах
мира — Англии, германии, Италии, Канаде, СшА,
франции. закон 1999 г. предполагает именно такие
правила донорства и для Украины. Таким образом,
страна с очень молодой демократией попала в плеяду
стран с вековыми демократическими устоями.
Принятие закона в его нынешней редакции — ре-
зультат конфликта между ускоренным созреванием
о становлении трансПлантологии в Украине:
юридические асПекты
Доцент и.М. АНтоНяН, доцент А.Н. ХВисЮк, М.и. АНтоНяН
Харьковская медицинская академия последипломного образования
рассмотрены основные аспекты развития трансплантологии, их положительное и отрицательное
влияние на прогресс пересадки органов в странах с различным уровнем развития демократических
принципов. Показано значение юридических проблем в развитии клинической и экспериментальной
трансплантологии.
И.М. АНТОНЯН... О СТАНОВлЕНИИ ТРАНСПлАНТОлОгИИ В УКРАИНЕ...
149
законодательной власти молодого самостоятельного
государства и значительным отставанием социальной
зрелости широких масс населения [2].
Столкнувшись с проблемой неинформирован-
ности населения о значении и важности трансплан-
тации, эта наука в аспекте органной трансплантации
практически прекратила свое развитие. С одной сто-
роны, закон требует прижизненного согласия донора
либо родственников, с другой — государство не в со-
стоянии обеспечить центры донорства современной
аппаратурой, позволяющей безапелляционно поста-
вить диагноз биологической смерти и юридически за-
фиксировать данное состояние. Кроме того, принятие
подобной формулировки производится на фоне поли-
тических, экономических и социальных разногласий.
Под действие закона подпали все виды деятель-
ности, связанные с использованием донорских орга-
нов, тканей, клеток. закон — система нормативных
актов, достаточно сбалансированный юридический
документ — необоснованно ограничивал исследова-
тельскую и лечебную деятельность в тех отраслях,
которые объективно не должны были быть ему под-
чинены. Такие недоразумения усилиями Координаци-
онного центра были исправлены — появились поста-
новления Кабинета Министров, приказы Минздрава,
в которых уточнялись различные аспекты, связанные,
в частности, с аутотрансплантацией, изготовлением
и использованием биоимплантатов.
Весьма важно, что закон Украины приравнял
биоимплантаты к изделиям медицинского назначе-
ния, распространив на них соответствующие нормы
закона. Несмотря на все проблемы, которые возникли
с его принятием, следует подчеркнуть, что закон ре-
ально соответствует современному состоянию миро-
вой науки, рекомендациям ВОз для государств с вы-
сокоразвитой демократией и обеспечивает соблюде-
ние в Украине прав человека и защиты человеческого
достоинства при применении трансплантации.
Отсутствие широкой просветительской деятель-
ности в вопросах трансплантации и донорства в Укра-
ине проявилось крайне противоречивым отношением
населения к данной проблеме. Только 58% опрошен-
ных считают целесообразным развивать данную от-
расль науки, 25% — категорически против, предпо-
лагая неизбежное возникновение злоупотреблений,
продажи трансплантируемых органов, совершение
убийств, а 28% считают, что трансплантация не яв-
ляется богоугодным делом. Среди опрошенных 34%
согласны быть донорами и 50% считают возможным
продать органы умерших родственников для транс-
плантации. Аналогичные опросы в СшА показали,
что 90% населения положительно относятся к до-
норству. В Испании — одной из наиболее набожных
католических стран — действует мощная националь-
ная программа популяризации идей трансплантации,
в которой кроме журналистов активно участвуют
и священослужители [3].
Среди стран, избравших презумпцию несогласия,
именно в Украине общественное мнение наиболее
негативно относится к трансплантации [4]. Доста-
точно ярким подтверждением настороженного, а под-
час и откровенно негативного отношения к проблеме
трансплантации стали изменения в Уголовном кодек-
се Украины, который был дополнен статьей № 143,
регламентирующей криминальную ответственность
за нарушение закона о трансплантации.
Столкнувшись со значительными негативными
последствиями принятия закона, Координацион-
ный центр попытался повлиять на ситуацию, напра-
вив усилия на организацию службы. был разработан
и утвержден целый ряд приказов и инструкций на
уровне Кабинета Министров, Мз Украины, орга-
низованы медицинские центры по забору и транс-
плантации, утверждены нормативно-правовые доку-
менты, государственная программа трансплантации
2002–2005 гг. (Постановление Кабинета Министров
№ 1339 от 12.09.02).
Экономические проблемы, существующие в Укра-
ине, проявились и в проблеме донорства, финансиро-
вание которого в 20–30 раз меньше по сравнению
с аналогичными затратами в других странах, избрав-
ших презумпцию несогласия [5].
Количество больных, находящихся в терминаль-
ном состоянии, постоянно увеличивается, а база по-
тенциального донорства свелась к нулю. Координа-
ционный центр, реагируя на огромное количество об-
ращений нуждающихся в трансплантации пациентов,
их родственников, понимая, что основная проблема
должна решаться в законодательном порядке, посто-
янно предпринимает попытки, направленные на из-
менение положений закона.
Трансплантологи с трибуны Верховной Рады об-
суждали необходимость введения понятия «презумп-
ция согласия», однако даже на столь высоком уровне
получить одобрение при голосовании изменений в за-
коне не удалось. Депутаты Верховной Рады сочли,
что действующая норма закона как нельзя лучше со-
ответствует «высокому уровню коррумпированности
общества, низкому уровню правовой культуры и бед-
ности основной массы населения». На их мнение не
повлияли и Рекомендации медицинского отдела Со-
вета Европы, выездное заседание которого состоялось
в Киеве в мае 2003 г.
Если напряжение в проблеме органного донор-
ства в стране не спадает, то тканевая и клеточная
трансплантация продолжают развиваться достаточно
быстрыми темпами.
значительное место в отечественной трансплан-
тологии занимают работы по ксенотрансплантации —
пересадке органов, клеток, тканей животного проис-
хождения. К преимуществам метода относят отсутст-
вие необходимости тканевого типирования, предвари-
тельного подбора донора. Некоторые авторы считают,
что подобный метод обладает психологическим пре-
имуществом перед пересадкой органов. К этическим
преимуществам сторонники этого метода относят
отсутствие подсознательного чувства долга, которое
возникает у реципиента в отношении донора [6]. До-
статочно убедительным является факт успешного ис-
пользования десятками миллионов больных сахар-
ным диабетом животного инсулина.
Еще одной стороной этой проблемы является
использование эмбриональных и фетальных клеток
человека. Впервые метод был предложен С. Ворон-
МЕДИКО-СОЦИАльНыЕ ПРОблЕМы
150
цовым в 20-е годы прошлого столетия. В основе его
лежат уникальные свойства биологических тканей
эмбриона: ускоренная пролиферация, низкая анти-
генность, большое количество биологически актив-
ных веществ, иммунокомпетентных клеток [7]. Одна-
ко в последние годы на первый план в использовании
фетальных клеток выходят не трудности, связанные
со сложностью культивирования, дифференцировки,
имплантации клеточного материала, а социально-
этические проблемы. В большинстве стран Европы
с сильным католическим влиянием данные методы
не приемлемы, более того, запрещены. Неоднозначна
реакция на широкое использование эмбриональных
тканей и в отечественной науке [8].
Вопросы использования эмбриональных тканей
очень серьезно обсуждаются во всем мире. По мнению
большинства экспертов, многочисленные рекоменда-
ции и протоколы клинических исследований должны
контролироваться независимыми комиссиями и ко-
митетами, которые вправе ограничить авторов в пу-
бликации результатов экспериментальных испытаний
и клинических исследований.
Следует сказать, что Конвенция о правах и до-
стоинстве человека с применением достижений био-
логии и медицины считает принципиальным ставить
интересы пациента выше интересов науки. Этим же
документом (ст. 18) запрещено создание человеческих
эмбрионов в исследовательских целях. Достаточно не-
гативно к проблеме использования эмбрионов отно-
сятся представители различных религиозных конфес-
сий. Проблема использования новых биотехнологий
очень близко подходит к клонированию, отношение
к которому во всем мире очень неоднозначно [8].
генная инженерия и молекулярная биология
осуществили прорыв в синтезе новых фармаколо-
гических препаратов, в коррекции различных пато-
логических процессов, открыли возможность кор-
рекции генетических заболеваний. Таким образом,
наличие современной законодательной базы, с одной
стороны, замедляет развитие органной транспланто-
логии, а с другой — существенно ограничивает на-
учные разработки проблем клеточной транспланта-
ции с использованием эмбриональных и фетальных
тканей, что требует этического и социального осмы-
сления.
Несколько в стороне от указанных технологий
стоит культивирование клеток стромы костного моз-
га. Данная методика предполагает использование
стромальных аутоклеток, полученных у человека в ре-
зультате пункции костного мозга. Подобная методика
позволяет получить достаточно большое количество
стволовых клеток in vitro. В последующем исполь-
зование в культуре тканей тех или иных реагентов-
индукторов позволит получить специализированные
клетки, аналогичные печеночным, нервным, костным,
хрящевым, клеткам поджелудочной железы и т. д. По-
лученные таким образом клеточные структуры обла-
дают свойствами, специфичными для тех или иных
органов, способны к полноценной регенерации и про-
лиферации, обладают гормональной активностью [9].
Таким образом, речь идет о создании своеобраз-
ных «ремонтных» тканей с высокой компенсаторной
способностью. К достоинствам данного метода сле-
дует отнести отсутствие антигенных реакций, неиз-
бежно возникающих при использовании донорского
материала, так как используются собственные ткани,
имеющие тот же генетический набор.
В отношении данного вида терапии закон не пре-
дусматривает каких-либо ограничений, поскольку
речь идет не о трансплантологии в чистом виде, а об
одном из «своеобразных аналогов» аутогемотерапии.
Дальнейшие исследования индуцированных стро-
мальных клеток, возможно, позволят уже в ближай-
шие годы говорить о создании неисчерпаемой базы
морфологически полноценных, высокоспецифичных,
функционально активных тканей, использование ко-
торых у больных в критических ситуациях позволит
воздержаться от органной трансплантации.
К проблемам ближайшего будущего следует от-
нести необходимость усилий, направленных на ор-
ганизационно-методическую, лечебную, научную
и учебную деятельность — расширение сети донор-
ских, трансплантационных центров, введение в меди-
цинских вузах учебного курса «Трансплантология»,
последипломную подготовку специалистов. Весьма
важным следует считать проведение широкой про-
светительской деятельности в прессе, телевизионных
программах, в школах и вузах. Не менее значима про-
паганда успехов мировой и отечественной трансплан-
тологии среди широких кругов населения.
Трансплантология — одна из наиболее прогрес-
сивных врачебных специальностей, в которой скон-
центрировались все успехи и проблемы отечествен-
ной медицины. Но успехи в лечении больных, нахо-
дящихся в терминальных состояниях, существенно
возрастут, если не только специалисты-трансплан-
тологи будут решать медицинские проблемы, совер-
шенствуя свое хирургическое мастерство и научные
знания, но и государство в лице законодателей и пра-
вительства будет уделять должное внимание этим
вопросам, изменяя законы и осуществляя финанси-
рование на соответствующем уровне. Только тогда
появится надежда на спасение жизни обреченных
пациентов.
л и т е р а т у р а
1. закон України «Про трансплантацію органів та інших
анатомічних матеріалів людини» //Трансплантоло-
гія.— 2000.— Т.1, № 1.— С.302–314.
2. Денисов В.К. шляхи вирішення організаційних проблем
трансплантації нирок та інших органів в Україні // Там
же.— С. 12–15.
3. Саенко В.Ф., Костенко А.В. Современное состояние
трансплантации органов в Украине // doctor.— 2004.—
№ 4.— С. 14–16.
4. громадська думка населення України про проблеми
трансплантації. Аналітична записка за результатами со-
ціологічного опитування населення України / О.М. ба-
лакірева, О.А. ганюков, О.О. Яремченко, Т.М. бондар.—
К.: Укр. Ін-т соц. досліджень.— 2001.— 36 с.
И.М. АНТОНЯН... О СТАНОВлЕНИИ ТРАНСПлАНТОлОгИИ В УКРАИНЕ...
151
5. Денисов В.К. Особенности современного этапа развития
трансплантологии в Украине // Матер. III съезда транс-
плантологов Украины.— Донецк, 2004.— С. 14–18.
6. Трансплантація клітин та тканин в Україні / І.С. Тур-
чин, О.С. ларін, В.М. бугаєв та ін. // Трансплантоло-
гія.— 2003.— Т. 4, № 1.— С. 190–192.
7. Грищенко В.І. Клітинна і тканинна терапія: сучасне і май-
бутнє // Там же.— 2000.— Т. 1., № 1.— С. 15–17.
8. Сирман В.М., Сирман Я.В. Ограничения, опасности
и осложнения клеточной трансплантации // doctor.—
2004.— № 4.— С. 41–45.
9. Плюрипотентность клеток стромы костного мозга
и перспективы их использования в клеточной терапии
/ Е.А. щегельская, Ю.Е. Микулинский, А.В. Ревищин,
Е.А. Омельченко и др. // Онтогенез.— 2003.— Т. 34,
№ 3.— С. 228–235.
Поступила 23.03.2005
on transplantology deVelopMent In uKraIne: legal aspects
I.M. antonian, a.n. Khvysiuk, M.I. antonian
s u m m a r y
Main aspects of transplantology development, their favorable and unfavorable influence on the process of organ
transplantation in the countries with different level of democracy are featured. significance of legal problems
in clinical and experimental transplantology is shown.
|
| id | nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-53008 |
| institution | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| issn | 2308-5274 |
| language | Russian |
| last_indexed | 2025-12-07T17:21:56Z |
| publishDate | 2005 |
| publisher | Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України |
| record_format | dspace |
| spelling | Антонян, И.М. Хвисюк, А.Н. Антонян, М.И. 2014-01-15T22:12:15Z 2014-01-15T22:12:15Z 2005 О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты / И.М. Антонян, А.Н. Хвисюк, М.И. Антонян // Международный медицинский журнал. — 2005. — Т. 11, № 2. — С. 148-151. — Бібліогр.: 9 назв. — рос. 2308-5274 https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/53008 Рассмотрены основные аспекты развития трансплантологии, их положительное и отрицательное влияние на прогресс пересадки органов в странах с различным уровнем развития демократических принципов. Показано значение юридических проблем в развитии клинической и экспериментальной трансплантологии. Main aspects of transplantology development, their favorable and unfavorable influence on the process of organ transplantation in the countries with different level of democracy are featured. Significance of legal problems in clinical and experimental transplantology is shown. ru Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України Международный медицинский журнал Медико-социальные проблемы О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты On transplantology development in Ukraine: legal aspects Article published earlier |
| spellingShingle | О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты Антонян, И.М. Хвисюк, А.Н. Антонян, М.И. Медико-социальные проблемы |
| title | О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты |
| title_alt | On transplantology development in Ukraine: legal aspects |
| title_full | О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты |
| title_fullStr | О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты |
| title_full_unstemmed | О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты |
| title_short | О становлении трансплантологии в Украине: юридические аспекты |
| title_sort | о становлении трансплантологии в украине: юридические аспекты |
| topic | Медико-социальные проблемы |
| topic_facet | Медико-социальные проблемы |
| url | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/53008 |
| work_keys_str_mv | AT antonânim ostanovleniitransplantologiivukraineûridičeskieaspekty AT hvisûkan ostanovleniitransplantologiivukraineûridičeskieaspekty AT antonânmi ostanovleniitransplantologiivukraineûridičeskieaspekty AT antonânim ontransplantologydevelopmentinukrainelegalaspects AT hvisûkan ontransplantologydevelopmentinukrainelegalaspects AT antonânmi ontransplantologydevelopmentinukrainelegalaspects |