Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012)
Дана краткая характеристика шести новых европейских рекомендаций по лечению сердечно−сосудистых заболеваний, представлены отчеты о научных сессиях Hot Line, Clinical Trial and Registry Update конгресса Европейского общества кардиологов 2012 г. Подано коротку характеристику шести нових європейських р...
Gespeichert in:
| Veröffentlicht in: | Международный медицинский журнал |
|---|---|
| Datum: | 2012 |
| 1. Verfasser: | |
| Format: | Artikel |
| Sprache: | Russian |
| Veröffentlicht: |
Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України
2012
|
| Schlagworte: | |
| Online Zugang: | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/53503 |
| Tags: |
Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
|
| Назва журналу: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| Zitieren: | Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012) / С.Г. Канорский // Международный медицинский журнал. — 2012. — Т. 18, № 4. — С. 28-36. — рос. |
Institution
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine| id |
nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-53503 |
|---|---|
| record_format |
dspace |
| spelling |
Канорский, С.Г. 2014-01-20T23:23:05Z 2014-01-20T23:23:05Z 2012 Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012) / С.Г. Канорский // Международный медицинский журнал. — 2012. — Т. 18, № 4. — С. 28-36. — рос. 2308-5274 https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/53503 616.12-07-08 Дана краткая характеристика шести новых европейских рекомендаций по лечению сердечно−сосудистых заболеваний, представлены отчеты о научных сессиях Hot Line, Clinical Trial and Registry Update конгресса Европейского общества кардиологов 2012 г. Подано коротку характеристику шести нових європейських рекомендацій щодо лікування серцево−судинних захворювань, представлено звіти про наукові сесії Hot Line, Clinical Trial and Registry Update конгресу Європейського товариства кардіологів 2012 р. Six new European recommendations on treatments of cardiovascular diseases are characterized. The reports about scientific sessions Hot Line, Clinical Trial, and Registry Update of European Cardiology Society Congress 2012 are presented. ru Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України Международный медицинский журнал Кардиология Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012) Article published earlier |
| institution |
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| collection |
DSpace DC |
| title |
Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012) |
| spellingShingle |
Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012) Канорский, С.Г. Кардиология |
| title_short |
Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012) |
| title_full |
Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012) |
| title_fullStr |
Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012) |
| title_full_unstemmed |
Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012) |
| title_sort |
конгресс европейского общества кардиологов (мюнхен, 2012) |
| author |
Канорский, С.Г. |
| author_facet |
Канорский, С.Г. |
| topic |
Кардиология |
| topic_facet |
Кардиология |
| publishDate |
2012 |
| language |
Russian |
| container_title |
Международный медицинский журнал |
| publisher |
Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України |
| format |
Article |
| description |
Дана краткая характеристика шести новых европейских рекомендаций по лечению сердечно−сосудистых заболеваний, представлены отчеты о научных сессиях Hot Line, Clinical Trial and Registry Update конгресса Европейского общества кардиологов 2012 г.
Подано коротку характеристику шести нових європейських рекомендацій щодо лікування серцево−судинних захворювань, представлено звіти про наукові сесії Hot Line, Clinical Trial and Registry Update конгресу Європейського товариства кардіологів 2012 р.
Six new European recommendations on treatments of cardiovascular diseases are characterized. The reports about scientific sessions Hot Line, Clinical Trial, and Registry Update of European Cardiology Society Congress 2012 are presented.
|
| issn |
2308-5274 |
| url |
https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/53503 |
| citation_txt |
Конгресс европейского общества кардиологов (Мюнхен, 2012) / С.Г. Канорский // Международный медицинский журнал. — 2012. — Т. 18, № 4. — С. 28-36. — рос. |
| work_keys_str_mv |
AT kanorskiisg kongressevropeiskogoobŝestvakardiologovmûnhen2012 |
| first_indexed |
2025-11-25T22:42:20Z |
| last_indexed |
2025-11-25T22:42:20Z |
| _version_ |
1850569123376922624 |
| fulltext |
28
МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ, 2012, № 4
© С. Г. КанорСКий, 2012
w
w
w
.im
j.k
h.
ua
УДК 616.12-07-08
КОНГРЕСС ЕВРОПЕЙСКОГО ОБЩЕСТВА КАРДИОЛОГОВ
(Мюнхен, 2012)
Проф. С. Г. КАНОРСКИЙ
Кубанский государственный медицинский университет
Министерства здравоохранения и социального развития, Краснодар,
Российская Федерация
Дана краткая характеристика шести новых европейских рекомендаций по лечению сердечно-со-
судистых заболеваний, представлены отчеты о научных сессиях Hot Line, Clinical Trial and Registry
Update конгресса Европейского общества кардиологов 2012 г.
Ключевые слова: сердечно-сосудистые заболевания, клинические исследования, рекомендации по лечению.
Очередной ежегодный конгресс Европейского
общества кардиологов проходил с 25 по 29 августа
2012 г. в Мюнхене (Германия). Число его участ-
ников, около 28 тысяч, оказалось существенно
ниже, чем в 2006–2009 и 2011 годах. Для деле-
гатов конгресса были организованы 426 научных
сессий, проводившихся в 34 лекционных залах.
Научный комитет конгресса отобрал для публи-
кации 4203 тезиса научных докладов.
Наиболее популярными, как и раньше, оказа-
лись три сессии Hot Line и также три — Clinical
Trial and Registry Update. В настоящей статье
приводится краткий обзор всех сообщений на
указанных шести сессиях.
На конгрессе представлялись новые рекомен-
дации по профилактике сердечно-сосудистых за-
болеваний в клинической практике, по диагно-
стике и лечению острой и хронической сердечной
недостаточности, по лечению инфаркта миокарда
с подъемами сегмента ST, по лечению заболеваний
клапанов сердца, по универсальному определению
инфаркта миокарда, фокусное обновление реко-
мендаций по лечению фибрилляции предсердий.
Рекомендации по профилактике сердечно-со-
судистых заболеваний в клинической практике
впервые представлялись на конгрессе Europrevent
в Дублине (Ирландия) в мае 2012 г. Новая версия
текста существенно сокращена, упрощена и вклю-
чает 5 разделов, отвечающих на вопросы: что такое
профилактика сердечно-сосудистых заболеваний;
для чего нужна такая профилактика; кто получит
пользу от нее; как использовать сердечно-сосуди-
стую профилактику; где должны предлагаться ее
программы. В документе используется не только
привычная система классификации рекомендаций
(I, IIa, IIb или III), но и упрощенная британская
классификация GRADE, хорошо адаптированная
к потребностям клинической практики. Особен-
ностью новых рекомендаций является идентифи-
кация 4 различных уровней сердечно-сосудистого
риска: очень высокий, высокий, средний и низкий.
Это коррелирует с оценкой риска сердечно-со-
судистой смерти в ближайшие 10 лет по системе
SCORE: более 10 % (очень высокий), 5–10 % (вы-
сокий), 1–5 % (умеренный) и менее 1 % (низкий
риск). Для этих 4 групп предлагаются различные
уровни рекомендаций по профилактике. Представ-
лены отдельные таблицы оценки риска по SCORE
в зависимости от уровней липопротеидов высокой
плотности в плазме крови.
Указывается, что любой препарат из 5 основ-
ных групп — диуретики, бета-адреноблокаторы,
блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ан-
гиотензинпревращающего фермента, блокаторы
рецепторов к ангиотензину II — может быть ис-
пользован для контроля артериального давления,
главное, чтобы этот контроль обеспечивался.
В группах высокого риска рекомендуется сни-
жение уровня липопротеидов низкой плотности
менее до 1,8 ммоль/л или, по крайней мере, на-
половину от исходного показателя.
Пожизненный прием статинов, но не аспи-
рина (75–150 мг/сут), теперь рекомендован всем
больным сахарным диабетом. Целевой уровень
артериального давления при сахарном диабете
изменен до менее 140/80 мм рт. ст., а целевой
уровень гликированного гемоглобина повышен
с менее 6,5 % до менее 7 %.
Рекомендации по диагностике и лечению острой
и хронической сердечной недостаточности впер-
вые были представлены на конгрессе Heart Failure
2012, проходившем в мае в Белграде. В новой
версии документа расширена роль антагонистов
альдостерона спиронолактона и эплеренона, ко-
торые рекомендуются всем пациентам с симпто-
мами хронической сердечной недостаточности
(ХСН) II–IV функциональных классов по NYHA
и фракцией выброса левого желудочка не более
35 % в дополнение к ингибиторам ангиотензин-
превращающего фермента и бета-адреноблокато-
рам с целью снижения риска госпитализации по
поводу ХСН и преждевременной смерти.
Впервые в алгоритм лечения ХСН добавлен
ивабрадин, снижающий риск госпитализации по
поводу декомпенсации гемодинамики у паци-
ентов с синусовым ритмом 70 уд./мин и более,
КАРДИОЛОГИЯ
29
КАРДИОЛОГИя
w
w
w
.im
j.k
h.
ua
симптомами ХСН II–IV функциональных классов
по NYHA и фракцией выброса левого желудочка
не более 35 % в дополнение к бета-адреноблока-
торам, ингибиторам ангиотензинпревращающего
фермента и антагонистам альдостерона.
Показания для ресинхронизирующей тера-
пии, лучше аппаратом, включающим функцию
дефибриллятора, распространены на пациентов
с ХСН II функционального класса по NYHA, си-
нусовым ритмом и расширением комплекса QRS
до 130 мс и более с морфологией блокады левой
ножки пучка Гиса, фракцией выброса левого же-
лудочка не более 30 %, ожидаемой продолжитель-
ностью жизни с хорошим функциональным ста-
тусом более года. У таких пациентов с помощью
ресинхронизирующей терапии можно достичь
снижения риска госпитализации по поводу ХСН
и преждевременной смерти.
Коронарное шунтирование показано паци-
ентам со стенокардией и двух-, трех-сосудистым
поражением коронарного русла (включая стеноз
нисходящей ветви левой коронарной артерии),
фракцией выброса левого желудочка не более
35 % и ожидаемой продолжительностью жизни
с хорошим функциональным статусом более года.
Вспомогательные устройства (насосы) для
поддержки левого или обоих желудочков реко-
мендованы отобранным пациентам с финальной
стадией ХСН, получающим оптимальную медика-
ментозную и аппаратную терапию, для уменьше-
ния симптомов, снижения риска госпитализации
и преждевременной смерти в ожидании транс-
плантации сердца.
Транскатетерное протезирование аортального
клапана может применяться у пациентов с ХСН
и тяжелым аортальным стенозом при медицин-
ских противопоказаниях к хирургической опе-
рации. У неоперабельных больных со вторичной
митральной регургитацией возможно чрескожное
клипирование клапана.
Рекомендации по лечению инфаркта миокарда
с подъемами сегмента ST предполагают учет ре-
гиональных возможностей проведения реперфу-
зионной терапии у таких пациентов. Выездные
бригады скорой медицинской помощи должны
диагностировать у больных инфаркт миокарда
с подъемами сегмента ST и проводить начальную
терапию, включая фибринолитическую по показа-
ниям. В центрах, выполняющих первичные чрес-
кожные коронарные вмешательства (ЧКВ), эта
помощь должна оказываться в пределах 60 мин
от первого контакта 24 ч в сутки 7 дн в неделю.
При несомненном диагнозе следует направлять
больного непосредственно в катетеризационную
лабораторию и лишь при невозможности свое-
временного проведения первичного ЧКВ — при-
менять тромболизис преимущественно фибрин-
специфичными препаратами (тенектеплаза, аль-
теплаза, ретеплаза).
Электрокардиография должна проводиться
в пределах 10 мин, первичное ЧКВ — в пределах
90 мин (в пределах 60 мин, если с момента появле-
ния симптомов прошло до 2 ч и имеется большая
зона повреждения миокарда, при госпитализации
непосредственно в кардиохирургический центр),
а фибринолитическая терапия — начинаться в пре-
делах 30 мин от первого медицинского контакта.
Приемлемая задержка для выбора первичного
ЧКВ, а не фибринолиза — до 120 мин (до 90 мин
при сроке от начала симптомов до 2 ч или боль-
шой зоне повреждения миокарда).
Реперфузионная терапия показана всем па-
циентам в первые 12 ч от начала симптомов
и позднее, если повторяются боль и изменения
на электрокардиограмме. Первичное ЧКВ мо-
жет рассматриваться у стабильных пациентов
в период 12–24 ч от появления симптомов, но
рутинное ЧКВ полностью окклюзированной
артерии за пределами 24 ч от возникновения
симптомов в отсутствие признаков ишемии не
рекомендовано.
Стабильные пациенты после успешного тром-
болизиса должны пройти коронарную ангиогра-
фию в период 3–24 ч от начала фибринолитиче-
ской терапии. Стентирование (преимущественно
обработанными лекарствами стентами) ограни-
чивается инфаркт-связанной артерией за исклю-
чением больных с кардиогенным шоком и сохра-
няющейся ишемией. Для ЧКВ предпочтителен
доступ через лучевую артерию. Антитромбоци-
тарная терапия должна включать аспирин в со-
четании с тикагрелором или прасугрелом, лишь
при невозможности их применения назначается
клопидогрел. Для антикоагулянтной терапии ре-
комендованы бивалирудин, эноксапарин или не-
фракционированный гепарин.
Фибринолитическая терапия должна вклю-
чать одновременное назначение аспирина и кло-
пидогрела. Из антикоагулянтов предпочтителен
эноксапарин, но в дополнение к стрептокиназе
может быть применен фондапаринукс.
После перенесенного инфаркта миокарда
с подъемами сегмента ST антитромбоцитарная те-
рапия аспирином и блокатором АДФ-рецепторов
(клопидогрел, прасугрел или тикагрелор) назна-
чается после ЧКВ на срок до 12 мес, после фи-
бринолизиса и у не получавших реперфузионной
терапии — также до 12 мес. Минимальная продол-
жительность двойной антитромбоцитарной терапии
после имплантации необработанного лекарством
металлического стента или стента с антипролифе-
ративным покрытием — 1 и 6 мес соответственно.
Рекомендации по лечению заболеваний клапа-
нов сердца предполагают ведение пациентов с по-
роками сердца бригадами врачей, включающими
кардиологов, кардиохирургов, специалистов по
визуализирующим методам исследования, анесте-
зиологов и других специалистов, от которых зави-
сит выбор лечебной тактики. Основные изменения
в новом тексте касаются двух распространенных
пороков — аортального стеноза и митральной ре-
гургитации.
30
КАРДИОЛОГИя
w
w
w
.im
j.k
h.
ua
При аортальном стенозе наиболее важным
новым способом вмешательства является транс-
катетерная имплантация аортального клапана.
Данная методика показана больным с тяжелым
симптоматическим аортальным стенозом, у кото-
рых хирургическая замена клапана связана с не-
приемлемо высоким риском.
Чрескожное клипирование при митральной
регургитации относительно безопасно и хорошо
переносится даже наиболее тяжелыми пациента-
ми. Однако эта процедура снижает митральную
регургитацию менее эффективно, чем хирургиче-
ская операция на митральном клапане.
Оспорена потребность в трехмесячной анти-
коагулянтной терапии после операций на клапа-
нах сердца и у пациентов с биопротезом аорты.
В качестве альтернативы предлагается низкая
доза аспирина.
Рекомендации по универсальному определению
инфаркта миокарда содержат положения, которые
будут применяться для диагностики у пациентов
и стандартизации определения конечных точек
в различных клинических исследованиях. Новый
документ включает способы диагностики 5 типов
инфаркта миокарда, который определяется как не-
кроз миокарда в результате длительной ишемии.
Описаны высокочувствительные маркеры некроза
миокарда и более точные методы визуализации.
Установлены уровни тропонина в крови, необ-
ходимые для диагностики инфаркта миокарда,
осложнившего ЧКВ, коронарное шунтирование,
другие кардиальные и некардиальные процедуры.
Фокусное обновление Рекомендаций по лече-
нию фибрилляции предсердий содержит новый ал-
горитм выбора антикоагулянтной терапии, осно-
ванный на системе оценки риска тромбоэмболии
CHA2DS2-Vasc. Профилактический прием аспи-
рина малоэффективен в отношении предупреж-
дения инсульта у больных с фибрилляцией пред-
сердий и повышает риск кровотечения подобно
варфарину. Новые антикоагулянты (дабигатран,
ривароксабан, апиксабан) превосходят варфарин
в эффективности, безопасности и удобстве при-
менения, поэтому могут быть рекомендованы мно-
гим пациентам. При невозможности проведения
длительной оральной антикоагулянтной терапии
альтернативой может служить чрескожная окклю-
зия ушка левого предсердия.
Новый антиаритмический препарат вернака-
лант рекомендован для внутривенного введения
с целью купирования фибрилляции предсердий,
продолжающейся до 7 дн (до 3 дн при послеопе-
рационной аритмии). Вернакалант противопоказан
при систолическом артериальном давлении ниже
100 мм рт. ст., в течение 30 дн после развития
острого коронарного синдрома, ХСН III/IV функ-
циональных классов, тяжелом аортальном стенозе,
продолжительности интервала QTc более 500 мс.
Дронедарон противопоказан пациентам с по-
стоянной фибрилляцией предсердий, а также
с ХСН.
Катетерная аблация в левом предсердии ре-
комендована больным с симптоматической па-
роксизмальной фибрилляцией предсердий при
неэффективности противорецидивной терапии
антиаритмическими препаратами.
Полные тексты всех упоминавшихся ре-
комендаций доступны на сайте www.escardio.
org/guidelines&surveys.
Сессия Hot Line I состоялась 26 августа 2012 г.
В исследовании PURE проведен анализ влия-
ния макро- и микроэкономического влияния на
частоту факторов риска сердечно-сосудистых за-
болеваний у 153 996 обследованных из 17 стран
5 континентов. В странах с низким валовым вну-
тренним продуктом (Бангладеш, Индия) населе-
ние потребляет меньше овощей, фруктов, белков
и жиров, калорийность пищи существенно ниже,
а потребление углеводов и уровень физической
активности выше. В экономически развитых стра-
нах чаще отмечается отказ от курения. Различия
в рационе питания, физической активности и ча-
стоте курения между богатыми и бедными менее
выражены среди жителей городов по сравнению
с населением сельской местности. Следовательно,
профилактические программы в богатых и бедных
странах должны различаться.
Компьютерная томография коронарных ар-
терий неинвазивным способом выявляет их сте-
нозирование, но не определяет, вызывает ли этот
стеноз ишемию. В исследовании DeFacto у 252 па-
циентов со стабильной ишемической болезнью
сердца оценивались анатомические изменения
и коронарный кровоток в 406 артериях с помо-
щью компьютерной томографии, коронарной анги-
ографии, неинвазивной оценки дробного резерва
кровотока при помощи компьютерной томогра-
фии. Последняя методика показала диагности-
ческую точность 73 % (против 64 % при обычной
компьютерной томографии), чувствительность
90 %, специфичность 54 %, положительную про-
гностическую ценность 67 % и отрицательную
прогностическую ценность 84 %. Неинвазивная
оценка дробного резерва коронарного кровотока
в наибольшей степени подходит для исследова-
ния функциональной значимости стенозов сред-
ней степени тяжести, способна снизить частоту
имплантации стентов, повысить выживаемость
без больших коронарных осложнений.
Целью исследования ALTITUDE являлась
оценка возможности снижения высокого риска
смертельных и несмертельных сердечно-сосуди-
стых и почечных осложнений у больных сахарным
диабетом 2-го типа путем применения прямого ин-
гибитора ренина алискирена. После рандомизации
пациенты получали алискирен в дозе 300 мг 1 раз
в день (n = 4274) или плацебо (n = 4287) в допол-
нение к лечению ингибитором ангиотензинпревра-
щающего фермента или блокатором рецепторов
к ангиотензину II. При среднем сроке наблюде-
ния 32 мес первичная конечной точка (время до
первого события — сердечно-сосудистая смерть,
31
КАРДИОЛОГИя
w
w
w
.im
j.k
h.
ua
реанимация при внезапной остановке сердца,
инфаркт миокарда, инсульт, незапланированная
госпитализация по поводу ХСН, наступление тер-
минальной стадии болезни почек или удвоение
исходного уровня креатинина) зарегистрирована
у 767 пациентов (17,9 %), получавших алискирен
и у 721 (16,8 %) — плацебо (p = 0,14). В группе
алискирена отмечались тенденции к учащению
инсульта (3,4 % против 2,7 % в группе плацебо,
p = 0,070), общей смертности (8,8 % против 8,3 %,
p = 0,388), гиперкалиемии — 6 ммоль/л и более
(8,8 % против 5,6 %) и артериальной гипотензии
(12,1 % против 8,0 %). Эти результаты показыва-
ют, что добавление алискирена к препарату, ин-
гибирующему ренин-ангиотензиновую систему,
не улучшает прогноз больных сахарным диабе-
том 2-го типа.
В исследовании TRILOGY ACS 9326 больных
с острым коронарным синдромом без подъемов
сегмента ST, не подвергавшихся реваскуляризации
миокарда, после рандомизации получали в допол-
нение к аспирину прасугрел по 5–10 мг/сут или
клопидогрел по 75 мг/сут. В течение среднего
периода наблюдения 17 мес первичная конечная
точка (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт мио-
карда или инсульт) среди 7243 пациентов младше
75 лет отмечалась в 13,9 % и 16,0 % случаев при
лечении прасугрелом или клопидогрелом соответ-
ственно (p = 0,21). Сходные результаты были полу-
чены у 2083 больных в возрасте 75 лет и старше,
у которых с клопидогрелом сравнивалась низкая
доза прасугрела (5 мг/сут). При двух вариантах
терапии существенно не различались сердечно-со-
судистая смертность (p = 0,75) и частота больших
кровотечений (p = 0,27). Таким образом, у больных
с острым коронарным синдромом без подъемов
сегмента ST при отсутствии реваскуляризации
миокарда прасугрел не превосходит клопидогрел
в эффективности.
Ингибитор ангиотензиновых рецепторов
и нейтральной эндопептидазы неприлизина
LCZ696 влияет на систему натрийуретического
пептида. В исследовании PARAMOUNT уча-
ствовали пациенты с симптомами ХСН II–IV
функциональных классов по NYHA и фракцией
выброса левого желудочка 45 % и более на фоне
стандартной терапии, у которых после рандоми-
зации титровали LCZ696 до 200 мг 2 раза в день
(n = 149) или валсартан — до 160 мг 2 раза
в день (n = 152). Новый препарат обеспечивал
существенное снижение уровня NT-proBNP через
12 нед (605 пг/мл против 835 мг/мл у получавших
валсартан, p = 0,005), но не через 36 нед терапии
(p = 0,20), уменьшал объем левого предсердия,
функциональный класс ХСН по NYHA, хорошо
переносился больными.
Стимуляция альдостероновых рецепторов
приводит к гипертрофии, фиброзу и диастоли-
ческой дисфункции миокарда, повышению жест-
кости сосудистой стенки. В Aldo-DHF, первом
крупном исследовании антагониста альдостерона
при диастолической ХСН, участвовали больные
с симптомами II/III функционального класса по
NYHA и фракцией выброса левого желудочка
50 % и более. После рандомизации к стандартной
терапии ХСН прибавляли спиронолактон в дозе
25 мг/сут (n = 213) или плацебо (n = 209). Через
12 мес в группе лечения антагонистом альдосте-
рона существенно уменьшались диастолическая
дисфункция, гипертрофия и ремоделирование
левого желудочка, снижались артериальное дав-
ление и уровень NT-proBNP в плазме крови, од-
нако не изменялись максимальное потребление
кислорода, качество жизни и функциональный
класс ХСН по NYHA. Серьезных побочных эффек-
тов и смертельных исходов не регистрировалось.
После окончания гораздо более крупного проекта
TOPCAT в 2013 г. будет получен ответ на вопрос
о прогностическом влиянии спиронолактона у па-
циентов с диастолической ХСН.
Сессия Clinical Trial and Registry Update I про-
водилась также 26 августа 2012 г.
Дополнительный анализ результатов исследо-
вания PRoFESS проведен у 20 165 его участни-
ков, перенесших ишемический инсульт (средний
возраст 66,1±8,6 года), с целью определения связи
между частотой сердечных сокращений в покое
и прогнозом, а также психоневрологическим ста-
тусом пациентов. Установлена прямая зависимость
между частотой сердечных сокращений и общей,
сердечно-сосудистой и несердечно-сосудистой
смертностью, а также отсутствие подобной связи
с повторным инсультом и инфарктом миокарда.
Нормальная частота сердечных сокращений ас-
социировалась с лучшим неврологическим ста-
тусом после ишемического инсульта по моди-
фицированной шкале Rankin и индексу Barthel,
меньшими когнитивными нарушениями согласно
тесту MMSE.
CLARIFY — проспективное исследование,
в котором наблюдение за 30 977 пациентами
(77,4 % мужчин и 22,6 % женщин) со стабильной
ишемической болезнью сердца из 45 стран про-
должалось 1 год. Включенные в исследования
женщины были старше, чем мужчины, чаще имели
приступы стенокардии, артериальную гипертензию
и сахарный диабет, но реже курили, хуже обследо-
вались и получали менее качественную терапию.
В течение года наблюдения регистрировалось со-
поставимое суммарное количество осложнений
(сердечно-сосудистая смерть, нефатальный ин-
фаркт миокарда или инсульт), их частота, скор-
ректированная с учетом исходных различий между
группами, составляла 1,7 % против 1,8 %, смертей
от любой причины — 1,5 % и 1,6 %, фатальных и не-
фатальных инфарктов миокарда — 1,0 % и 0,9 %,
но отмечалась большая частота коронарной рева-
скуляризации (2,6 % у мужчин, 2,2 % у женщин),
целесообразность которой не анализировалась.
В исследование HPS2-THRIVE включались
жители Европы и Китая, перенесшие инфаркт
миокарда, инсульт, страдающие атеросклерозом
32
КАРДИОЛОГИя
w
w
w
.im
j.k
h.
ua
периферических артерий или сахарным диабетом,
которые после рандомизации получали никотино-
вую кислоту (ниацин) (n = 12 838) или плацебо
(n = 12 835) в дополнение к симвастатину в дозе
40 мг/сут. Представленный анализ безопасности
показал, что миопатия чаще развивалась у паци-
ентов, получавших симвастатин и ниацин (0,54 %
против 0,09 % в группе симвастатина и плацебо),
причем подавляющее большинство этих случаев
наблюдалось у пациентов из Китая. Частота рабдо-
миолиза составляла 0,02 % и 0,05 % соответственно,
влияние двух видов терапии на функцию печени
оказалось сопоставимым. Эффекты добавления
ниацина на риск сердечно-сосудистых осложне-
ний по результатам HPS2-THRIVE будут пред-
ставлены в 2013 г.
В исследовании TRA 2°Р-TIMI 50 продол-
жали наблюдение за пациентами, перенесшими
инфаркт миокарда, которые с целью вторичной
профилактики атеротромбоза получали в допол-
нение к стандартной терапии новый антитромбо-
цитарный препарат ворапаксар в дозе 2,5 мг/сут
(n = 8898) или плацебо (n = 8881). При средней
продолжительности наблюдения 2,5 года первич-
ная конечная точка эффективности (сердечно-со-
судистая смерть, инфаркт миокарда или инсульт)
регистрировалась в 610 и 750 (p < 0,0001) слу-
чаях, умеренные или тяжелые кровотечения —
в 241 и 151 (p < 0,0001), а внутричерепное кро-
воизлияние в 43 и 28 (p = 0,076) случаях при
приеме ворапаксара или плацебо соответственно.
Другие серьезные нежелательные явления были
равномерно распределены между группами. Сле-
довательно, у пациентов с инфарктом миокарда
в анамнезе ворапаксар снижает риск сердечно-
сосудистой смерти и ишемических событий при
добавлении к стандартной антитромбоцитарной
терапии, включающей аспирин и продолжающейся
более года, но увеличивает риск умеренных или
тяжелых кровотечений.
Субанализ исследования PURE был посвящен
эпидемиологии и характеру лечения артериальной
гипертензии по данным обследования 153 996 жи-
телей 17 стран 5 континентов. Распространенность
артериальной гипертензии составляла в среднем
40,7 %, что позволяет расценивать данное заболе-
вание в качестве глобальной эпидемии. Осведом-
ленность о наличии артериальной гипертензии,
частота проведения лечения и его эффективность
остаются низкими, особенно среди сельского на-
селения стран с низким уровнем жизни. Одна-
ко качество лечения артериальной гипертензии
у городского населения стран с разным уровнем
экономического развития является сопоставимым.
Сессия Hot Line II состоялась 27 августа 2012 г.
В исследовании IABP-SHOCK II участво-
вали 600 пациентов с кардиогенным шоком,
осло жнив шим инфаркт миокарда, которых ран-
домизировали для проведения внутриаорталь-
ной баллонной контрпульсации (n = 301) или
ранней реваскуляризации (ЧКВ или коронарное
шунтирование) и оптимальной медикаментозной
терапии (n = 299). Первичная конечная точка —
30-дневная смертность от всех причин регистриро-
валась у 119 (39,7 %) больных в группе внутриаор-
тальной баллонной контрпульсации и 123 (41,3 %)
пациентов — в контрольной группе (p = 0,69). Не
отмечалось существенных различий времени ста-
билизации гемодинамики, уровня лактата в плаз-
ме (маркер состояния микроциркуляции), дозы
и продолжительности введения катехоламинов,
функции почек, частоты больших кровотечений
(3,3 % против 4,4 %, p = 0,51), периферических
ишемических осложнений (4,3 % против 3,4 %,
p = 0,53), случаев сепсиса (15,7 % против 20,5 %,
p = 0,15) и инсульта (0,7 % против 1,7 %, p = 0,28)
между группами внутриаортальной баллонной
контрпульсации и контроля. Запланирована оценка
последующей выживаемости и при нейтральном
результате отдаленного наблюдения потребуется
изменение рекомендаций по лечению кардиогенно-
го шока, требующих применения контрпульсации.
В крупнейшем рандомизированом исследо-
вании PROTECT участвовали пациенты с не-
стабильной стенокардией, инфарктом миокарда
или стабильной ишемической болезнью сердца,
которым иплантировали стенты, обработанные
зотаролимусом (n = 4357) или сиролимусом
(n = 4352). Двойная антитромбоцитарная тера-
пия применялась при выписке у 97 %, в течение
1 года — у 88 %, 2 лет — у 37 % и 3 лет — у 30 %
пациентов. Первичная конечная точка (опреде-
ленный или вероятный тромбоз стента в течение
3 лет) регистрировалась в 1,4 % и 1,8 % (p = 0,22),
а смертельный исход и большой нефатальный ин-
фаркт миокарда — в 5,3 % и 6,0 % случаев в груп-
пах со стентами, обработанными зотаролимусом
или сиролимусом соответственно. В первый год
наблюдалась тенденция к снижению частоты опре-
деленного тромбоза стента (p = 0,06) у получив-
ших стент, обработанный сиролимусом.
Первые результаты немецкого регистра GARY
включали внутригоспитальные исходы опера-
ций по поводу стеноза аортального клапана
у 13 860 пациентов. В 6523 случаях проводи-
лась хирургическая операция замены клапана,
у 3462 больных она дополнялась коронарным
шунтированием, а в 2694 и 1181 случаях соот-
ветственно выполнялось трансваскулярное или
трансапикальное катетерное вмешательство на
аортальном клапане. Средний возраст получавших
традиционное хирургическое лечение составлял
68,3 года, тогда как подвергавшихся катетерному
вмешательству — 81,0 и 80,3 года соответственно.
Госпитальная летальность в группе хирургической
замены клапана, ее сочетания с коронарным шун-
тированием, трансваскулярного и трансапикаль-
ного катетерного вмешательства составляла 2,1 %,
4,5 %, 5,1 % и 7,7 % соответственно, цереброваску-
лярные осложнения в стационаре — 2,2 % при
хирургических операциях против 3,7 и 3,5 % при
катетерных вмешательствах. Трансфузия более
33
КАРДИОЛОГИя
w
w
w
.im
j.k
h.
ua
2 упаковок эритроцитарной массы потребовалась
29,4 % больных после обычной хирургической опе-
рации, 25,4 % после трансапикального и только
11,5 % — после трансфеморального катетерного
вмешательства. Между тем частота имплантации
нового электрокардиостимулятора составляла
23,7 % в группе трансфеморального, 9,9 % — транс-
апикального и 4,6 % — традиционного хирургиче-
ского вмешательства.
В фазе I исследования ACCESS-EUROPE
проводилось проспективное наблюдение за ре-
зультатами использования американской системы
MitraClip в Европе у 567 пациентов с целью по-
лучения доказательств ее безопасности и эффек-
тивности. При включении в исследование средний
возраст больных составлял 74 года, у 63 % из них
имелась ишемическая болезнь сердца, у 42 % — хро-
ническая болезнь почек от умеренной до тяжелой,
у 85 % — ХСН III/IV функциональных классов по
NYHA, 98 % имели митральную регургитацию 3+
и более, 53 % — фракцию выброса левого желу-
дочка менее 40 %. Через год выжили 82 % паци-
ентов, доля больных с митральной регургитацией
менее 2+ составляла 79 %, хирургическая опера-
ция на митральном клапане не требовалась в 94 %
случаев, ХСН I/II функциональных классов по
NYHA была у 72 % больных, а дистанция 6-ми-
нутной ходьбы удлинялась в среднем на 60,5 м от
исходного уровня. С использованием опросника
Minnesota Living with Heart Failure выявлялось
значительное улучшение качества жизни.
Задачей французской программы FAST-MI
являлось определение факторов, обусловивших
улучшение выживаемости пациентов с инфарктом
миокарда с подъемом ST в последние годы. Сопо-
ставлены результаты 4 регистров, проводившихся
с интервалами 5 лет (1995, 2000, 2005 и 2010 гг.),
которые охватили 6707 пациентов, госпитализи-
ровавшихся с инфарктом миокарда с подъемом
ST. За 15 лет средний возраст больных снизился
с 66,2 до 63,3 года с соответственным снижением
частоты сердечно-сосудистых осложнений и сопут-
ствующих заболеваний в анамнезе. Доля молодых
пациентов увеличилась, особенно женщин моложе
60 лет (с 11,8 % до 25,5 %), которые чаще курили
(37,3 % против 73,1 %) и имели ожирение (17,6 %
против 27,1 %). Время от появления симптомов до
госпитализации существенно сократилось, увели-
чилось число больных, получавших реперфузион-
ную терапию (с 49,4 % до 74,7 %), что обусловле-
но повышением частоты проведения первичного
ЧКВ (с 11,9 % до 60,8 %). Раннее использование
рекомендованных препаратов, особенно низкомо-
лекулярных гепаринов и статинов, значительно
увеличилось. Общая смертность за 30 дн снизи-
лась с 13,7 % до 4,4 %, стандартизированная смерт-
ность — с 11,3 % до 4,4 %. Многофакторный ана-
лиз, учитывающий клинические характеристики
в дополнение к использованию реперфузионной
терапии, показал неуклонное снижение 30-днев-
ной смертности в течение 15 лет, с соотношением
этого показателя 0,39 (p < 0,001) при сравнении
данных в 2010 и 1995 гг.
В исследовании GRACE (фрагмент крупно-
го проекта ORIGIN) участвовали 1184 пациен-
та с диагностированным сердечно-сосудистым
заболеванием или факторами риска, имевшие
нарушенную гликемию натощак, нарушенную
толерантность к глюкозе или сахарный диабет
2-го типа. После рандомизации в дополнение
к стандартной терапии назначались длительно
действующий инсулин galargin с целевым уров-
нем гликемии 5,3 ммоль/л, капсулы с 1 г этило-
вых эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных
кислот или плацебо. При среднем сроке наблюде-
ния 4,9 года основной показатель (среднегодовое
изменение толщины интимы/медии в 12 участках
сонной артерии) в группе лечения инсулином из-
менялся несущественно — на 0,0030±0,0021 мм/год
(p = 0,145), хотя максимальная толщина инти-
мы/медии в общей сонной артерии и общей сон-
ной артерии плюс участках бифуркации умень-
шалась значительно — на 0,0033±0,0017 мм/год
(p = 0,049) и 0,0045±0,0021 мм/год (p = 0,032)
соответственно. Перечисленные показатели не
различались в группах применения омега-3 жир-
ных кислот и плацебо.
Сессия Clinical Trial and Registry Update II так-
же прошла 27 августа 2012 г.
Субанализ результатов исследования SHIFT
включал 1186 больных с умеренной или тяже-
лой ХСН и систолической дисфункцией лево-
го желудочка, которые госпитализировались по
поводу декомпенсации на фоне стандартной те-
рапии, дополненной ивабрадином или плацебо.
Среди них 472 пациента госпитализировались
по меньшей мере 2, а 218 — 3 раза или более.
Прием ивабрадина сопровождался снижением
числа госпитализаций по поводу ХСН на 25 %
(p = 0,0002) в течение в среднем 22,9 мес на-
блюдения. При этом ивабрадин уменьшал риск
второй или третьей госпитализации с декомпенса-
цией ХСН на 34 % (p < 0,001) и 29 % (p = 0,012)
соответственно, снижал частоту госпитализации
по любой причине и по поводу всех сердечно-со-
судистых заболеваний. Такое действие ивабради-
на на фоне рекомендованной терапии ХСН спо-
собствует улучшению качества жизни пациентов
и существенному сокращению расходов систем
здравоохранения.
Наблюдение за 419 участниками исследования
REVERSE, страдавшими ХСН I/II функциональ-
ных классов по NYHA, с продолжительностью QRS
120 мс и более и фракцией выброса левого желу-
дочка 40 % и менее продолжено до 5 лет. Кроме
оптимальной медикаментозной терапии пациенты
получали ресинхронизирующую терапию в режиме
пейсмекера/дефибриллятора. Через 3, 4 и 5 лет
выживали 95 %, 89 % и 86 % больных. Суммарное
число смертельных исходов и госпитализаций по
поводу ХСН в среднем за 54,8±13,0 мес составляло
всего 28,1 %, что подтверждает целесообразность
34
КАРДИОЛОГИя
w
w
w
.im
j.k
h.
ua
более широкого применения ресинхронизирующей
терапии у пациентов с легкой ХСН.
THAOS — международный регистр случаев
амилоидоза, инициированный с целью изучения
различий в течении болезни, географическом рас-
пределении групп пациентов, оценки эффективно-
сти и безопасности методов лечения. По состоянию
на июнь 2012 г. 1366 человек из 19 стран, преиму-
щественно Португалии, США, Италии, Франции,
Бразилии и японии, включено в THAOS. Наибо-
лее часто у обследованных выявлялись мутации
Val30Met (75 %), byVal122Ile (4,4 %) и Gln89Glu
(2,1 %). У симптоматических пациентов отмеча-
лись следующие фенотипы — «главным обра-
зом неврологический» (49,7 %), «главным образом
кардиальный» (25,5 %) и «смешанный» (24,8 %).
Кардиальный фенотип имел разнородный генотип
и включал симметричную гипертрофию левого
желудочка без его дилатации, но с умеренным
снижением фракции выброса, обычно встречался
у мужчин старше 60 лет. Амилоидоз с поражением
сердца способен имитировать гипертрофическую
кардиомиопатию, поскольку сопровождается ги-
пертрофией левого желудочка неясного проис-
хождения.
В дополнительный анализ результатов ис-
следования ATLAS ACS 2-TIMI 51 включались
только пациенты, перенесшие инфаркт миокарда
с подъемами сегмента ST, которые после рандо-
мизации получали в дополнение к стандартной
терапии ривароксабан по 2,5 мг 2 раза в сутки,
ривароксабан по 5 мг 2 раза в сутки или плацебо.
Первичная конечная точка эффективности (сер-
дечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда или
инсульт) реже регистрировалась у всех больных,
принимавших ривароксабан (8,4 % против 10,6 %
в группе плацебо, p = 0,019), в том числе при
использовании антикоагулянта по 2,5 мг (8,7 %
против 10,6 %, p = 0,047) и по 5 мг 2 раза в сут-
ки (8,2 % против 10,6 %, p = 0,051) по сравнению
с плацебо. Только доза 2,5 мг 2 раза в сутки сни-
жала сердечно-сосудистую смертность (2,5 % про-
тив 4,2 %, p = 0,006) и общую смертность (3,0 %
против 4,7 %, p = 0,008) при сравнении с плацебо.
Ривароксабан в целом увеличивал частоту боль-
ших кровотечений, не связанных с коронарным
шунтированием (2,2 % против 0,6 %, p < 0,001)
и внутричерепных кровоизлияний (0,6 % против
0,1 %, p = 0,015), но не фатальных кровотечений
(0,2 % против 0,1 %, p = 0,51). Последнее ослож-
нение развивалось в 1 и 8 случаях (p = 0,018)
при лечении антикоагулянтом по 2,5 мг или 5 мг
2 раза в сутки соответственно.
В рандомизированном исследовании CARDia
у больных сахарным диабетом с многососуди-
стым поражением коронарного русла впервые
сопоставлялось влияние на прогноз коронарно-
го шунтирования (n = 254) и ЧКВ со стентиро-
ванием (n = 256). В течение в среднем 5,1 года
наблюдения первичная конечная точка (смерть
от любой причины, инфаркт миокарда или
инсульт) регистрировалась у 20,5 % в группе ко-
ронарного шунтирования и 26,6 % в группе ЧКВ
(p = 0,11), общая смертность составляла 12,6 %
и 14 % (p = 0,53), частота инфаркта миокарда —
6,3 % и 14 % (p = 0,007), инсульта — 4,3 % и 3,1 %
(p = 0,48), а сумма осложнений (смерть от любой
причины, инфаркт миокарда, инсульт, повторная
реваскуляризация) — 26 % и 37,5 % (p = 0,005)
соответственно. Хотя коронарное шунтирование
остается предпочтительным способом реваскуля-
ризации при сахарном диабете, многососудистое
ЧКВ также возможно у некоторых пациентов.
Сессия Hot Line III проводилась 28 августа
2012 г.
В исследование PRAGUE-12 включали па-
циентов с фибрилляцией предсердий, подверга-
вшихся хирургической операции по поводу ише-
мической болезни сердца или клапанных пороков,
которым дополнительно проводили (n = 117) или
не проводили (n = 107) процедуру аблации MAZE
в левом предсердии. Первичная конечная точка
эффективности (синусовый ритм без эпизодов фи-
брилляции предсердий в течение суточного холте-
ровского мониторирования электрокардиограммы
через год) регистрировалась у 60,2 % пациентов
в группе аблации против 35,5 % в контрольной
группе (p = 0,002). Комбинированная конечная
точка безопасности (смерть, инфаркт миокарда,
инсульт или почечная недостаточность в первые
30 дн) отмечалась в 10,3 % (группа аблации) про-
тив 14,7 % (контроль, p = 0,411). Наблюдались тен-
денции к снижению общей смертности (p = 0,800)
и частоты инсульта (p = 0,319) в течение года
у подвергавшихся аблации. К концу исследования
синусовый ритм в группе проведения аблации зна-
чительно чаще выявлялся у больных с длительно
существующей персистирующей (53,2 % против
13,9 %, p < 0,001), но не с пароксизмальной (61,9 %
против 58,3 %) или персистирующей (72 % против
50 %) фибрилляцией предсердий. Запланирован-
ное дальнейшее наблюдение целесообразно, чтобы
выявить вероятные клинические преимущества
аблации, которые могут проявиться позднее.
Длительный прием оральных антикоагулян-
тов показан для профилактики инсульта многим
пациентам с фибрилляцией предсердий и меха-
ническими клапанами сердца. После проведения
коронарного стентирования им рекомендовано
принимать тройную терапию (оральный антико-
агулянт, аспирин и клопидогрел), угрожающую
развитием геморрагических осложнений. Таких
больных включали в исследование WOEST, в ко-
тором после рандомизации проводили двойную —
оральный антикоагулянт и клопидогрел (n = 279)
или упоминавшуюся тройную (n = 284) антитром-
ботическую терапию. В течение года наблюдения
в группе двойной терапии регистрировалось зна-
чительно меньше кровотечений (19,5 % против
44,9 %, p < 0,001) и смертельных исходов (2,6 %
против 6,4 %, p = 0,027) в сочетании с благопри-
ятным профилем других важных показателей
35
КАРДИОЛОГИя
w
w
w
.im
j.k
h.
ua
безопасности — частоты инфаркта миокарда (3,3 %
против 4,7 %) и тромбоза стента (1,5 % и 3,2 %).
В наблюдательную научную программу AFib
Alation Pilot включили 1410 пациентов с фибрил-
ляцией предсердий из стран Европы (Бельгия,
Чешская Республика, Дания, Франция, Германия,
Греция, Италия, Нидерланды, Польша, Испания),
подвергавшихся процедуре аблации с целью вос-
становления синусового ритма. Периоперативные
осложнения развивались в 7,7 % случаев, в том
числе тяжелые — в 1,7 %. По результатам оцен-
ки через 3 мес аблация признавалась успешной
у 74 % больных, однако 32 % пациентов продолжа-
ли прием антиаритмических препаратов. В тече-
ние первого года после аблации у 1300 доступных
наблюдению больных осложнения, чаще сосуди-
стые, отмечались редко (2,6 %). Зарегистрировано
всего 4 смертельных исхода — один в результате
геморрагического инсульта, другой — от несер-
дечно-сосудистых причин и два — по неизвест-
ной причине.
Связь между мощным землетрясением в япо-
нии 11 марта 2011 г. и случаями сердечно-сосу-
дистых заболеваний и пневмонии оценивалась
с помощью анализа 124 152 обращений за скорой
медицинской помощью в зоне бедствия с 11 фев-
раля по 30 июня 2011 г. После землетрясения от-
мечалось резкое увеличение количества вызовов
по поводу сердечной недостаточности, острых ко-
ронарных синдромов, инсульта, остановки сердца
и пневмонии. При этом наблюдался быстрый спад
числа острых коронарных синдромов и остановки
сердца, тогда как случаи сердечной недостаточно-
сти и пневмонии встречались чаще более 6 нед.
Второй подъем частоты инсульта и остановки
сердца зарегистрирован после наиболее сильных
повторных толчков (7 апреля 2011 г.). Очевидна
важность интенсивного медикаментозного лечения
любых сердечно-сосудистых заболеваний после
больших землетрясений.
В исследовании CORE320 сравнивалась ди-
агностическая точность компьютерной томографии
коронарных артерий в сочетании с перфузионной
визуализацией миокарда и коронарной ангиогра-
фии в сочетании с однофотонной компьютерной
перфузионной визуализацией миокарда. Все ис-
следования успешно выполнены у 381 пациента
с факторами риска ишемической болезни сердца.
Диагностическая точность первой (неинвазив-
ной) методики не уступала второй (инвазивной),
в частности у больных с коронарными стенозами
50–70 % и более, требующими реваскуляризации.
Оценивавшаяся неинвазивная методика позволяет
снизить дозу облучения пациента, но еще не упо-
минается в текстах рекомендаций, остается недо-
ступной в большинстве кардиологических центров.
У 1220 больных стабильной ишемической
болезнью сердца, включенных в исследование
FAME 2, во время коронарной ангиографии вы-
полняли оценку дробного резерва кровотока при
помощи компьютерной томографии. Пациентов
с функционально значимыми стенозами (n = 888)
рандомизировали для проведения ЧКВ и опти-
мальной медикаментозной терапии (n = 447) или
только оптимальной медикаментозной терапии
(n = 441). Больных с функционально незначимы-
ми стенозами (n = 322) лечили медикаментозно.
В течение года первичная конечная точка (смерть,
инфаркт миокарда или экстренная реваскуляри-
зация) регистрировалась в 4,3 % и 12,7 % случаев
(p < 0,001) в группах ЧКВ и одной медикаментоз-
ной терапии соответственно, что было обусловлено
более низкой частотой экстренной реваскуляриза-
ции из-за развития острых коронарных синдромов
в первой группе (1,6 % против 11,1 %, p < 0,001).
Среди пациентов с функционально незначимыми
стенозами первичная конечная точка отмечалась
в 3,0 % случаев, демонстрируя адекватность одной
медикаментозной терапии.
Сессия Clinical Trial and Registry Update III со-
стоялась 29 августа 2012 г.
У 2944 участников проекта RE-LY проводи-
лось генетическое исследование с целью выявле-
ния генетических детерминант уровня дабигатрана
в плазме крови, способного влиять на клиниче-
ский эффект антитромботического лечения боль-
ных с фибрилляцией предсердий. Выявлявший-
ся в 32,8 % случаев генетический полиморфизм
(CES1 SNP rs2244613 аллель) ассоциировался со
снижением концентрации дабигатрана в плазме
и уменьшением риска любых кровотечений.
В исследовании ARISTOTLE рассчитанная
с помощью формулы Кокрофта — Голта скорость
клубочковой фильтрации у 7518 пациентов превы-
шала 80 мл/мин, у 7587 составляла 51 и 80 мл/мин,
а у 3017 — 50 мл/мин и менее. Частота сердечно-
сосудистых осложнений и кровотечений оказалась
выше при нарушении функции почек (скорость
клубочковой фильтрации 80 мл/мин и менее).
Апиксабан был более эффективным, чем варфа-
рин в профилактике инсульта или системной эм-
болии и снижения смертности, вызывал меньше
кровотечений независимо от функции почек. При
скорости клубочковой фильтрации 50 мл/мин
и менее наблюдалось наибольшее снижение риска
кровотечения в группе апиксабана по сравнению
с группой варфарина.
В рамках регистра RE-LY AF оценивались
исходы лечения фибрилляции предсердий в те-
чение 1 года у 15 432 больных из 47 стран мира.
За период наблюдения смертность включенных
в регистр составляла 11,5 %, в том числе 11,4 %
в Северной Америке, 8,2 % в Западной Европе,
18,5 % в Латинской Америке и 21,5 % в Африке.
При этом смертность среди больных с ревмати-
ческими пороками сердца и неклапанной фи-
брилляцией предсердий оказалась сопоставимой
(10,6 % против 11,7 %). Частота развития инсульта
за год составляла 3,2 % в Северной Америке, но
гораздо выше — в Китае (7,1 %), Юго-Восточной
Азии (7,8 %) и Африке (9,1 %). Повышенный риск
инсульта в этих регионах не удавалось связать
36
КАРДИОЛОГИя
w
w
w
.im
j.k
h.
ua
с наличием ревматических пороков сердца и анти-
коагулянтной терапией, между тем при неклапан-
ной фибрилляции предсердий он прямо зависел
от количества баллов по CHADS2, набираемых
пациентами (0 — 1,7 %; 1 — 2,7 %, 2 — 3,7 %, 3 —
6,9 %, более 3 — 8,8 %).
В регистр EORP TCVT включили 4571 па-
циента (средний возраст 81,4±7,1 года), под-
вергавшихся транскатетерной имплантации аор-
тального клапана в 137 центрах 10 стран Европы
в 2011–2012 гг. Наиболее часто (74,2 %) приме-
нялся трансфеморальный способ введения ис-
кусственного клапана, реже — трансапикальный
(16,4 %) или другой (9,4 %), обычно подключичный.
Смертность оказалась ниже при трансфемораль-
ном (5,9 %, p < 0,01), чем при трансапикальном
(12,8 %) и других (9,7 %) доступах. Внутригоспи-
тальная летальность существенно не различалась
при использовании клапана CoreValve (6,7 %) или
SapienXT (7,9 %, p = 0,15), однако имплантация
постоянного электрокардиостимулятора чаще
требовалась в первом случае (23,4 % против 6,0 %,
p < 0,01). По данным эхокардиографии аортальная
регургитация 2-й степени обнаруживалась у 7,7 %,
3 степени — у 1,3 % больных, чаще после приме-
нения клапана CoreValve (p < 0,01).
В регистр FRANCE 2 включили 3933 пациента
(средний возраст 82,8±7 лет), которым в 2010–
2011 гг. в 34 центрах Франции проводили транска-
тетерную имплантацию искусственных аортальных
клапанов SAPIEN (67 %) или CoreValve (33 %).
Трансфеморальный подход использовался в 73 %,
трансапикальный — в 18 % случаев, реже — другие
пути введения искусственного клапана. Процедура
оказалась успешной у 97 % больных. Смертность
в течение 30 дн, 6 мес и 1 года составляла 9,5 %,
18 % и 24,1 % соответственно, не зависела от моде-
ли клапана. Однако необходимость имплантации
электрокардиостимулятора возникала в 12 % слу-
чаев после внедрения клапана SAPIEN и в 24 %
случаев — CoreValve.
Следующий Конгресс Европейского общества
кардиологов планируется провести с 31 августа по
4 сентября 2013 г. в Амстердаме (Нидерланды).
КОНГРЕС ЄВРОПЕЙСЬКОГО ТОВАРИСТВА КАРДІОЛОГІВ
(Мюнхен, 2012)
С. Г. КАНОРСЬКИЙ
Подано коротку характеристику шести нових європейських рекомендацій щодо лікування серцево-
судинних захворювань, представлено звіти про наукові сесії Hot Line, Clinical Trial and Registry
Update конгресу Європейського товариства кардіологів 2012 р.
Ключові слова: серцево-судинні захворювання, клінічні дослідження, рекомендації щодо лікування.
EUROPEAN CARDIOLOGY SOCIETY CONGRESS
(Munich, 2012)
S. G. KANORSKY
Six new European recommendations on treatments of cardiovascular diseases are characterized. The
reports about scientific sessions Hot Line, Clinical Trial, and Registry Update of European Cardiology
Society Congress 2012 are presented.
Key words: cardiovascular diseases, clinical trial, recommendations on treatment.
Поступила 27.09.2012
|