О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов
Saved in:
| Published in: | Вісник НАН України |
|---|---|
| Date: | 2014 |
| Main Author: | |
| Format: | Article |
| Language: | Russian |
| Published: |
Видавничий дім "Академперіодика" НАН України
2014
|
| Subjects: | |
| Online Access: | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/69504 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| Journal Title: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| Cite this: | О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов / С.А. Андронати // Вісн. НАН України. — 2014. — № 5. — С. 44-46. — рос. |
Institution
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine| _version_ | 1859711394331492352 |
|---|---|
| author | Андронати, С.А. |
| author_facet | Андронати, С.А. |
| citation_txt | О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов / С.А. Андронати // Вісн. НАН України. — 2014. — № 5. — С. 44-46. — рос. |
| collection | DSpace DC |
| container_title | Вісник НАН України |
| first_indexed | 2025-12-01T06:05:04Z |
| format | Article |
| fulltext |
44 ISSN 0372-6436. Вісн. НАН України, 2014, № 5
О ПРОБЛЕМАХ СОЗДАНИЯ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Глубокоуважаемый Борис Евгеньевич!
Уважаемые коллеги!
Фармацевтическая промышленность Украины после распада
СССР унаследовала большую часть предприятий, производя-
щих готовые лекарственные средства. Однако большинство за-
водов, выпускающих субстанции лекарственных средств, были
расположены в Российской Федерации. В 90-е годы сырье
(субстанции) для предприятий отрасли в основном закупалось
за рубежом.
НПО «Укрмедбиопром» в свое время разработал про-
грамму производства части необходимых субстанций на не-
которых украинских предприятиях, в том числе на опытно-
производственной базе институтов НАН Украины (Институт
органической химии (ИОХ), Институт биоорганической хи-
мии и нефтехимии (ИБОНХ), Физико-химический институт
им. А.В. Богатского (ФХИ), НТК «Институт монокристаллов»
и др.). По разным причинам (недостаток средств, недофинанси-
рование, отсутствие сырья для получения субстанций, отказы
потребителей и др.) лишь в немногих случаях удавалось выйти
на запланированные объемы (например, в ИОХ НАН Украины
и ФХИ НАН Украины). Тем не менее, все же можно говорить
о том, что фармацевтическая отрасль Украины в целом разви-
валась вполне успешно. Вообще в мире считается, что фармин-
дустрия достаточно быстро окупает затраты на организацию
производства, по крайней мере быстрее многих других отрас-
лей, становится рентабельной и начинает приносить прибыль.
Фармацевтическая отрасль Украины в 2011 г. насчитывала 121
предприятие и 42 контрольно-аналитические лаборатории.
Исследования и разработки в интересах отрасли выполняют
учреждения НАН Украины и НАМН Украины, вузы Мини-
стерства здравоохранения и Министерства образования и нау-
ки, научные подразделения отдельных производств. Более 20
производственных участков фармацевтических предприятий
АНДРОНАТИ
Сергей Андреевич —
академик НАН Украины,
директор Физико-химического
института им. А.В. Богатского
НАН Украины
ISSN 0372-6436. Вісн. НАН України, 2014, № 5 45
ЗАГАЛЬНІ ЗБОРИ НАН УКРАЇНИ
Украины сертифицированы в соответствии
с требованиями евростандартов GМР. Кро-
ме того, в Украине была создана первая среди
стран СНГ национальная Фармакопея, гармо-
низированная с Европейской Фармакопеей.
В Украине, как, впрочем, и в России, отече-
ственные препараты составляют только 25 %
рынка лекарственных средств. Но и среди них,
к большому сожалению, 92,7 % — это препараты-
дженерики, т.е. воспроизведенные лекарствен-
ные средства, на которые истек срок патентной
защиты, и лишь 7,3 % — оригинальные отече-
ственные лекарственные средства. При этом
Национальная академия наук Украины, прежде
всего учреждения Секции химических и био-
логических наук НАН Украины, располагает
уникальными возможностями для проведения
практически всего комплекса исследований и
разработок по созданию инновационных пре-
паратов. Сложнее обстоит дело с организацией
производства. Как правило, этот этап требует в
десятки или сотни раз больших инвестиций, чем
разработка препарата. Однако главным препят-
ствием на пути инновационного развития отрас-
ли является практически полное отсутствие в
нашей стране инновационной инфраструктуры.
В Отделении химии НАН Украины в со-
дружестве с учеными медико-биологических
учреждений и специалистами фармацевтиче-
ских предприятий уже накоплен определен-
ный опыт создания технологий и дженериков,
и оригинальных препаратов, причем как суб-
станций, так и готовых лекарственных средств.
Приведу лишь некоторые примеры.
В ИОХ НАН Украины были созданы и вне-
дрены в производство и клиническую практи-
ку стимулятор родовой деятельности Адемол,
блокатор Са2+-каналов и активатор К+-каналов
Флокалин, противовоспалительное средство
Дифторант, актопротектор Беметил.
Институтом физико-органической химии и
углехимии им. Л.М. Литвиненко НАН Украи-
ны совместно с Донецким национальным уни-
верситетом разработан оригинальный дневной
транквилизатор и ноотропное средство Кар-
бацетам. Препарат разрешен к производству и
медицинскому применению, однако наладить
его промышленный выпуск пока не удалось.
Гемо- и энтеросорбенты СКН, Силард, Си-
ликс — препараты для лечения острых и хро-
нических отравлений и кишечных заболева-
ний — созданы и внедрены Институтом сорб-
ции и проблем эндоэкологии НАН Украины и
Институтом химии поверхности им. А.А. Чуй-
ко НАН Украины.
Физико-химический институт им. А.В. Богат-
ского НАН Украины, ОДО «ИнтерХим», Одес-
ский национальный университет им. И.И. Меч-
никова и НИИ фармакологии им. В.В. Закусова
РАМН создали один из наиболее эффективных
транквилизаторов Феназепам, дневной анк-
сиолитик Гидазепам и снотворный препарат, не
нарушающий физиологическую структуру сна,
Циназепам (Левана).
Инновационные препараты, созданные в ФХИ им. А.В. Богатского НАН
Украины и выпускаемые ОДО «ИнтерХим»
46 ISSN 0372-6436. Вісн. НАН України, 2014, № 5
ЗАГАЛЬНІ ЗБОРИ НАН УКРАЇНИ
Результатом комплекса исследований, про-
веденных сотрудниками ФХИ им. А.В. Богат-
ского НАН Украины, Одесского национально-
го университета им. И.И. Мечникова совмест-
но с фармакологами и вирусологами ряда
ме дико-биологических учреждений России,
явилось создание первого в мире перорального
индуктора интерферона и антивирусного сред-
ства Амиксина.
Все перечисленные препараты — это ориги-
нальные инновационные лекарственные сред-
ства, которые выпускаются на предприятии
«ИнтерХим» в полном соответствии со стан-
дартами GМР.
Не могу не упомянуть о том, что вышепере-
численные достижения были бы невозможны,
если бы институты Отделения химии НАН
Украины не имели собственной производст-
венной базы. Именно такая база была созда-
на благодаря реализации концепции целена-
правленных фундаментальных исследований,
сформулированной еще в конце 60-х годов и
активно развиваемой в Академии при всесто-
ронней поддержке президента НАН Украины
академика Б.Е. Патона. В нашем Институте
основные принципы этой концепции активно
проводил в жизнь академик А.В. Богатский.
Более 20 лет тесного и плодотворного со-
трудничества связывают Институт с фарма-
цевтическим предприятием «ИнтерХим». Вся
основная работа, начиная с этапа доклиниче-
ского изучения, включая все стадии разработ-
ки и апробации технологии производства и
заканчивая подготовкой и получением техни-
ческой документации, проводится коллекти-
вом предприятия. К выполнению некоторых
медико-биологических исследований «Ин-
терХим» привлекает также соответствующие
профильные учреждения и самостоятельно
финансирует их.
Система взаимодействия академический ин-
ститут — университет — фармацевтическое пред-
приятие, созданная с целью разработки и вне-
дрения современных инновационных фарма-
цевтических препаратов, может рассматри-
ваться как своеобразная локальная инноваци-
онная инфраструктура, в рамках которой вы-
полняются фундаментальные исследования,
внедряются практические разработки, осу-
ществляется подготовка молодых специали-
стов и высококвалифицированных кадров.
К большому сожалению, в последние годы
из-за мирового финансово-экономического
кризиса и известных политических событий в
стране решение задач по повышению эффек-
тивности академической науки значительно
усложнилось. Мы все надеемся на то, что этот
период не будет затяжным и стабилизация эко-
номики создаст условия для успешной реали-
зации принятой в декабре 2013 г. Концепции
развития НАН Украины на 2014—2023 годы.
Радиолигандная лаборатория ФХИ им. А.В. Богатско-
го НАН Украины
Фасовка таблеток в блистеры на фармацевтическом
предприятии «ИнтерХим»
|
| id | nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-69504 |
| institution | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| issn | 0372-6436 |
| language | Russian |
| last_indexed | 2025-12-01T06:05:04Z |
| publishDate | 2014 |
| publisher | Видавничий дім "Академперіодика" НАН України |
| record_format | dspace |
| spelling | Андронати, С.А. 2014-10-15T19:45:24Z 2014-10-15T19:45:24Z 2014 О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов / С.А. Андронати // Вісн. НАН України. — 2014. — № 5. — С. 44-46. — рос. 0372-6436 https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/69504 ru Видавничий дім "Академперіодика" НАН України Вісник НАН України Загальні збори НАН України О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов Article published earlier |
| spellingShingle | О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов Андронати, С.А. Загальні збори НАН України |
| title | О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов |
| title_full | О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов |
| title_fullStr | О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов |
| title_full_unstemmed | О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов |
| title_short | О проблемах создания отечественных лекарственных препаратов |
| title_sort | о проблемах создания отечественных лекарственных препаратов |
| topic | Загальні збори НАН України |
| topic_facet | Загальні збори НАН України |
| url | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/69504 |
| work_keys_str_mv | AT andronatisa oproblemahsozdaniâotečestvennyhlekarstvennyhpreparatov |