Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы
В статті представлено результати аналізу карт-повідомлень про побічну реакцію (ПР) лікарських засобів антиретровірусної терапії (АРВП), призначених в Автономній республіці (АР) Крим в 2011-2012 рр. вагітним жінкам. В якості джерела інформації використали базу даних регіонального відділення Державн...
Saved in:
| Published in: | Таврический медико-биологический вестник |
|---|---|
| Date: | 2013 |
| Main Author: | |
| Format: | Article |
| Language: | Russian |
| Published: |
Кримський науковий центр НАН України і МОН України
2013
|
| Subjects: | |
| Online Access: | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/73978 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| Journal Title: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| Cite this: | Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы / А. В. Матвеев // Таврический медико-биологический вестник. — 2013. — Т. 16, № 2, ч. 2 (62). — С. 69-71. — Бібліогр.: 8 назв. — рос. |
Institution
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine| id |
nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-73978 |
|---|---|
| record_format |
dspace |
| spelling |
Матвеев, А.В. 2015-01-17T19:13:26Z 2015-01-17T19:13:26Z 2013 Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы / А. В. Матвеев // Таврический медико-биологический вестник. — 2013. — Т. 16, № 2, ч. 2 (62). — С. 69-71. — Бібліогр.: 8 назв. — рос. 2070-8092 https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/73978 615.065:616-092:612.017.1:618.2/6 В статті представлено результати аналізу карт-повідомлень про побічну реакцію (ПР) лікарських засобів антиретровірусної терапії (АРВП), призначених в Автономній республіці (АР) Крим в 2011-2012 рр. вагітним жінкам. В якості джерела інформації використали базу даних регіонального відділення Державного експертного центру. Було виявлено, що повідомлення про ПР АРВП у вагітних складають 2% від загального числа повідомлень і 35% від числа повідомлень про ПР в періоді вагітності. Вікова структура ПР в групі пацієнток з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) не відрізнялась від решти вагітних. В АР Крим в групі, що вивчалась, призначалися АРВП, використання яких дозволено у вагітних. Найбільш частим проявом ПР була анемія, а основним засобом, який її спровокував – зидовудин (в комбінації с ламівудином і без нього). Лише 1 ПР була розцінена як серйозна – це зливний шкірний висип, спровокований невірапіном. Результати аналізу підтверджують рекомендації про моніторинг показників загального аналізу крові у вагітних з ВІЛ, що отримують АРВП. The article represents the results of analysis of notifications about adverse reactions (ADR) caused by antiretroviral medicinal products (ARVP) prescribed for pregnant women in the Crimean Autonomous Republic in 2011-2012. The main data source for the analysis was the local database of the regional pharmacovigilance office of the State Expert Center of Ukraine (ARCADE). ADRs of ARVPs are about 2% of the total number of reports and about 35% of the reports about ADRs in pregnancy period. The age range of the HIV-infected pregnant women was the same as that of the rest pregnant women. All the products prescribed for treatment of pregnant women with HIV are certified for use. The most frequent clinical presentation of ADR was anemia and most frequently it was caused by Zidovudine (alone or in combination with Lamivudine). Only one ADR was serious, it was total rash caused by Nevirapine. Our results confirm recommendations about monitoring of the general blood count values in HIV-infected pregnant women taking ARVP. ru Кримський науковий центр НАН України і МОН України Таврический медико-биологический вестник Оригинальные статьи Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы Побічні реакції антиретровірусних засобів у вагітних. Аналіз даних спонтанних повідомлень в Автономній республіці Крим за 2011-2012 роки Adverse reactions on antiretroviral drugs in pregnant women. An analysis of spontaneous reports in Crimea in 2011-2012 Article published earlier |
| institution |
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| collection |
DSpace DC |
| title |
Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы |
| spellingShingle |
Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы Матвеев, А.В. Оригинальные статьи |
| title_short |
Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы |
| title_full |
Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы |
| title_fullStr |
Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы |
| title_full_unstemmed |
Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы |
| title_sort |
побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. анализ данных спонтанных сообщений в автономной республике крым за 2011-2012 годы |
| author |
Матвеев, А.В. |
| author_facet |
Матвеев, А.В. |
| topic |
Оригинальные статьи |
| topic_facet |
Оригинальные статьи |
| publishDate |
2013 |
| language |
Russian |
| container_title |
Таврический медико-биологический вестник |
| publisher |
Кримський науковий центр НАН України і МОН України |
| format |
Article |
| title_alt |
Побічні реакції антиретровірусних засобів у вагітних. Аналіз даних спонтанних повідомлень в Автономній республіці Крим за 2011-2012 роки Adverse reactions on antiretroviral drugs in pregnant women. An analysis of spontaneous reports in Crimea in 2011-2012 |
| description |
В статті представлено результати аналізу карт-повідомлень про побічну реакцію (ПР) лікарських
засобів антиретровірусної терапії (АРВП), призначених в Автономній республіці (АР) Крим в 2011-2012 рр.
вагітним жінкам. В якості джерела інформації використали базу даних регіонального відділення Державного
експертного центру. Було виявлено, що повідомлення про ПР АРВП у вагітних складають 2% від загального
числа повідомлень і 35% від числа повідомлень про ПР в періоді вагітності. Вікова структура ПР в групі
пацієнток з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) не відрізнялась від решти вагітних. В АР Крим в групі, що
вивчалась, призначалися АРВП, використання яких дозволено у вагітних. Найбільш частим проявом ПР
була анемія, а основним засобом, який її спровокував – зидовудин (в комбінації с ламівудином і без нього).
Лише 1 ПР була розцінена як серйозна – це зливний шкірний висип, спровокований невірапіном. Результати
аналізу підтверджують рекомендації про моніторинг показників загального аналізу крові у вагітних з ВІЛ,
що отримують АРВП.
The article represents the results of analysis of notifications about adverse reactions (ADR) caused by
antiretroviral medicinal products (ARVP) prescribed for pregnant women in the Crimean Autonomous Republic in
2011-2012. The main data source for the analysis was the local database of the regional pharmacovigilance office
of the State Expert Center of Ukraine (ARCADE). ADRs of ARVPs are about 2% of the total number of reports and
about 35% of the reports about ADRs in pregnancy period. The age range of the HIV-infected pregnant women
was the same as that of the rest pregnant women. All the products prescribed for treatment of pregnant women
with HIV are certified for use. The most frequent clinical presentation of ADR was anemia and most frequently it
was caused by Zidovudine (alone or in combination with Lamivudine). Only one ADR was serious, it was total rash
caused by Nevirapine. Our results confirm recommendations about monitoring of the general blood count values
in HIV-infected pregnant women taking ARVP.
|
| issn |
2070-8092 |
| url |
https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/73978 |
| citation_txt |
Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы / А. В. Матвеев // Таврический медико-биологический вестник. — 2013. — Т. 16, № 2, ч. 2 (62). — С. 69-71. — Бібліогр.: 8 назв. — рос. |
| work_keys_str_mv |
AT matveevav pobočnyereakciiantiretrovirusnyhsredstvuberemennyhanalizdannyhspontannyhsoobŝeniivavtonomnoirespublikekrymza20112012gody AT matveevav pobíčníreakcííantiretrovírusnihzasobívuvagítnihanalízdanihspontannihpovídomlenʹvavtonomníirespublícíkrimza20112012roki AT matveevav adversereactionsonantiretroviraldrugsinpregnantwomenananalysisofspontaneousreportsincrimeain20112012 |
| first_indexed |
2025-11-26T00:06:51Z |
| last_indexed |
2025-11-26T00:06:51Z |
| _version_ |
1850591605424128000 |
| fulltext |
69
О Р И Г И Н А Л Ь Н Ы Е С Т А Т Ь И
Проблема безопасного использования антире-
тровирусных препаратов (АРВП) в свете растущей
заболеваемости ВИЧ/СПИД в Украине стоит чрез-
вычайно остро. Достаточное большое количество
случаев бессимптомного носительства вируса им-
мунодефицита человека (ВИЧ), а также начальных
стадий этого грозного заболевания определяются
впервые в периоде беременности. В то же время,
ряд женщин с установленной ВИЧ-инфекцией пла-
нируют беременность, несмотря на риски, связанные
с инфицированием плода и ребенка. В настоящее
время известно, что ряд фармакотерапевтических
схем позволяет существенно уменьшить риск ин-
УДК 615.065:616-092:612.017.1:618.2/6
© А. В. Матвеев, 2013.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ СРЕДСТВ У
БЕРЕМЕННЫХ. АНАЛИЗ ДАННЫХ СПОНТАННЫХ СООБЩЕНИЙ
В АВТОНОМНОЙ РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ ЗА 2011-2012 ГОДЫ
А. В. Матвеев
Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии (зав. – к.мед.н., доцент Е. И. Коняева), Государственное
учреждение «Крымский государственный медицинский университет имени С. И. Георгиевского»; 95006, Украина,
г. Симферополь, бул. Ленина, 5/7; E-mail: avmcsmu@gmail.com
ADVERSE REACTIONS ON ANTIRETROVIRAL DRUGS IN PREGNANT WOMEN. AN ANALYSIS OF
SPONTANEOUS REPORTS IN CRIMEA IN 2011-2012
O. V. Matveyev
SUMMARY
The article represents the results of analysis of notifications about adverse reactions (ADR) caused by
antiretroviral medicinal products (ARVP) prescribed for pregnant women in the Crimean Autonomous Republic in
2011-2012. The main data source for the analysis was the local database of the regional pharmacovigilance office
of the State Expert Center of Ukraine (ARCADE). ADRs of ARVPs are about 2% of the total number of reports and
about 35% of the reports about ADRs in pregnancy period. The age range of the HIV-infected pregnant women
was the same as that of the rest pregnant women. All the products prescribed for treatment of pregnant women
with HIV are certified for use. The most frequent clinical presentation of ADR was anemia and most frequently it
was caused by Zidovudine (alone or in combination with Lamivudine). Only one ADR was serious, it was total rash
caused by Nevirapine. Our results confirm recommendations about monitoring of the general blood count values
in HIV-infected pregnant women taking ARVP.
ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ АНТИРЕТРОВІРУСНИХ ЗАСОБІВ У ВАГІТНИХ. АНАЛІЗ ДАНИХ СПОНТАННИХ
ПОВІДОМЛЕНЬ В АВТОНОМНІЙ РЕСПУБЛІЦІ КРИМ ЗА 2011-2012 РОКИ
О. В. Матвєєв
РЕЗЮМЕ
В статті представлено результати аналізу карт-повідомлень про побічну реакцію (ПР) лікарських
засобів антиретровірусної терапії (АРВП), призначених в Автономній республіці (АР) Крим в 2011-2012 рр.
вагітним жінкам. В якості джерела інформації використали базу даних регіонального відділення Державного
експертного центру. Було виявлено, що повідомлення про ПР АРВП у вагітних складають 2% від загального
числа повідомлень і 35% від числа повідомлень про ПР в періоді вагітності. Вікова структура ПР в групі
пацієнток з вірусом імунодефіциту людини (ВіЛ) не відрізнялась від решти вагітних. В АР Крим в групі, що
вивчалась, призначалися АРВП, використання яких дозволено у вагітних. Найбільш частим проявом ПР
була анемія, а основним засобом, який її спровокував – зидовудин (в комбінації с ламівудином і без нього).
Лише 1 ПР була розцінена як серйозна – це зливний шкірний висип, спровокований невірапіном. Результати
аналізу підтверджують рекомендації про моніторинг показників загального аналізу крові у вагітних з ВіЛ,
що отримують АРВП.
Ключевые слова: вирус иммунодефицита человека, антиретровирусные средства, побочные реакции,
беременность, анемия, зидовудин, невирапин, ламивудин.
фицирования плода и ребенка, при этом данный
эффект некоторых АРВП был продемонстрирован
в исследованиях самого высокого качества [6, 7].
Целью настоящей работы являлось изучение
основных закономерностей развития побочных ре-
акций (ПР) АРВП в периоде беременности.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Сотрудниками Регионального отделения Го-
сударственного экспертного центра Министерства
здравоохранения Украины в Автономной республике
Крым (руководитель – доцент Е. И. Коняева) были
проанализированы данные спонтанных сообщений о
побочной реакции АРВП (форма 137/о), полученных
70
ТАВРИЧЕСКИЙ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК2013, том 16, №2, ч. 2 (62)
от врачей региона в 2011-2012 гг. С этой целью ис-
пользовалась оригинальная локальная база данных
отделения ARCADE (Adverse Reactions Crimea
Autonomy DatabasE) [4].
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Среди 2538 сообщений, полученных в 2011-
2012 гг. и занесенных в базу данных, 134 (5,28%)
сообщали о развитии ПР у беременных женщин. Из
них 47 карт (1,85% – от общего количества записей,
35,05% – от количества ПР у беременных) сообщали
о ПР АРВП. Подавляющее число карт-сообщений
поступило из Крымского республиканского учреж-
дения «Центр профилактики и борьбы со СПИДом»
(45 карт). Следует отметить, что за указанный период
всего было получено 153 (6,03% от общего числа)
сообщения о развитии ПР препаратов этой группы.
Наиболее часто ПР АРВП регистрировались у
пациенток в возрасте от 18 до 39 лет, максимум ПР
отмечен в 26±2 лет (21 случай, 44,70%), что соот-
ветствует распределению ПР других фармакологиче-
ских групп у этой категории пациенток (собственные
неопубликованные данные). При анализе назначений
АРВП в зависимости от срока беременности было
обнаружено, что АРВП использовались во 2-м и
3-м триместрах (22 и 25 карт, т.е. 46,80% и 53,20%
соответственно). Ни у одной из пациенток аллерго-
логический анамнез осложнен не был.
Отличительной особенностью ПР АРВП в нашем
анализе является их гематотоксичность. В отличие
от ПР других групп, наиболее частое проявление
осложнений фармакотерапии этими препаратами –
нарушение кроветворения (40 сообщений, 85,10%),
а именно – анемия. Заметим, что относительная
анемия в периоде беременности возникает и неза-
висимо от приема АРВП, так как 30,00% увеличение
эритроцитов не может адекватно соответствовать
50,00% увеличению жидкой части крови [8]. У па-
циенток с ВИЧ АРВП, а именно зидовудин, является
дополнительным фактором риска развития этого
осложнения, которое может достигать выраженных
форм (поражение двух ростков кроветворения) [1],
которых в нашей работе обнаружено не было (см.
ниже).
Кожные сыпи составили только 6,38% (3 слу-
чая), в общей же выборке частота ПР со стороны
кожи достигает 50,00% [3]. Следует отметить, что
1 кожная реакция (генерализованная сливная сыпь,
связанная с приемом невирапина) была расценена
как серьезная и повлекла за собой госпитализацию
пациентки. Тяжелые кожные реакции, возникающие
при использовании невирапина, описаны в литерату-
ре и считаются достаточно редкой ПР, в то же время
нами не обнаружено ни одного случая тяжелого
поражения печени, описанного для этого препарата
как весьма частое осложнение фармакотерапии [2, 5].
Среди других проявлений ПР АРВП отмечены:
диарея (2 случая) и рвота (2 случая).
85,10% случаев развития ПР при приеме АРВП
беременными потребовали медикаментозной коррек-
ции, что дополнительно увеличивает риск развития
осложнений фармакотерапии.
При определении причинно-следственной связи
между приемом АРВП и развившейся ПР было обна-
ружено следующее: определенная связь – 2 случая,
вероятная – 45 случаев, возможная, сомнительная
и неподлежащая классификации связь – не обнару-
жена. Это может быть объяснено, в том числе, и не-
большим количеством сопутствующих препаратов: в
5 (10,60%) случаях использовалась монотерапия, в 39
(82,98%) подозреваемому АРВП сопутствовал один
препарат, в остальных случаях (по одному сообще-
нию, по 2,13%) – 2, 4 и 5 сопутствующих средств.
Абсолютно все АРВП использовались перораль-
но дважды в сутки. Среди представителей группы
наибольшее количество реакций было вызвано фик-
сированной комбинацией ламивудина и зидовудина
(34,00, 72,34%). Частота ПР других представителей
АРВП (индинавира, лопинавира/ритонавира, зидо-
вудина и невирапина) значительно ниже – от 2,00%
(индинавир) до 10,50% (зидовудин). Только зидову-
дин и его комбинация с ламивудином назначаются
женщинам в 3-м триместре, и именно их назначение
приводит к нарушению кроветворения. Все осталь-
ные упомянутые выше АРВП, а также и упомянутая
комбинация, используются во втором триместре.
Ни одного случая использования лекарственных
средств с доказанной тератогенностью (например,
эфавиренц) или представляющих угрозу для жизни
матери (диданозин, ставудин, тенофовир и др.) [5]
нами обнаружено не было, что свидетельствует о
высоком качестве помощи, оказываемой беремен-
ным с ВИЧ.
ВЫВОДЫ
Таким образом, наш анализ подтверждает дан-
ные других авторов о высокой частоте развития
ПР АРВП у беременных. В отличие от данных,
полученных в некоторых зарубежных исследова-
ниях (например, в работе D. M. Zuk с соавт. [1])
наиболее частое проявление ПР в Крыму – анемия,
причем в подавляющем большинстве случаев связь
ПР с приемом АРВП была вероятной, а сама ПР
повлекла за собой назначение дополнительных
средств коррекции осложнения. Результаты про-
веденного анализа еще раз заостряют внимание
акушеров-гинекологов, а также специалистов дру-
гих специальностей на необходимости постоянного
мониторинга общего анализа крови беременных с
ВИЧ, получающих АРВП.
ЛИТЕРАТУРА
1. Adverse effects of antiretrovirals in HIV-infected
pregnant women / D. M. Zuk, C. A. Hughes, M. M. Foisy
[et al.] // Ann. Pharmacother. – 2009. – № 43. – P.
1028–1035.
71
О Р И Г И Н А Л Ь Н Ы Е С Т А Т Ь И
2. Maternal hepatotoxicity with nevirapine as part
of combination antiretroviral therapy in pregnancy /
F. Lyons, S. Hopkins, B. Kelleher [et al.] // HIV Medi-
cine. – 2006. – № 7. – P. 255–260.
3. Matvieiev O. V. Adverse reactions in Crimea in
2010 / O. V. Matvieiev, O. I. Konyaeva, O. O. Koval
// Basic and Clinical Pharmacology and Toxicology. –
2011. – Vol. 109, Suppl. 1. – P. 81.
4. Matvieiev O. V. Example of introduction of database
in pharmacovigilance department practice / O. V. Matvieiev,
N. V. Matvieieva // Pharmacoepidemiology and Drug
Safety. – 2012. – Vol. 21, Suppl. 3. – P. 309.
5. Recommendations for Use of Antiretroviral Drugs
in Pregnant HIV-1-Infected Women for Maternal Health
and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission
in the United States [Электронный ресурс]. – Режим
доступа: http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguide-
lines/PerinatalGL.pdf. – Название с экрана.
6. Rogers M. F. Preventing perinatal transmission of
HIV: the national perspective / M. F. Rogers, A. W. Taylor,
S. R. Nesheim // J. Public Health Manag. Pract. – 2010.
– Vol. 16, № 6. – P. 505–508.
7. Two-dose intrapartum/newborn nevirapine and
standard antiretroviral therapy to reduce perinatal
HIV transmission: a randomized trial / A. Doren-
baum, C. K. Cunningham, R. D. Gelber [et al.] // JAMA.
– 2002. – Vol. 288, № 2. – P. 189–198.
8. Watts H. Treating HIV during pregnancy: an
update on safety issues / H. Watts // Drug Saf. – 2006.
– № 29. – P. 467–490.
|