Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1
В огляді представленоінформаціюпро основні системи кодування медичних даних, які можна використовувати або які вже використовуються при здійсненні фармаконагляду. В теперішній час серед величезної кількості словників можна відокремити 4 основних групи, що мають практичне значення для кодування ін...
Saved in:
| Published in: | Таврический медико-биологический вестник |
|---|---|
| Date: | 2013 |
| Main Author: | |
| Format: | Article |
| Language: | Russian |
| Published: |
Кримський науковий центр НАН України і МОН України
2013
|
| Subjects: | |
| Online Access: | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/76762 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| Journal Title: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| Cite this: | Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1. / А.В. Матвеев // Таврический медико-биологический вестник. — 2013. — Т. 16, № 1, ч. 3 (61). — С. 268-270. — Бібліогр.: 11 назв. — рос. |
Institution
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine| _version_ | 1859913087209963520 |
|---|---|
| author | Матвеев, А.В. |
| author_facet | Матвеев, А.В. |
| citation_txt | Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1. / А.В. Матвеев // Таврический медико-биологический вестник. — 2013. — Т. 16, № 1, ч. 3 (61). — С. 268-270. — Бібліогр.: 11 назв. — рос. |
| collection | DSpace DC |
| container_title | Таврический медико-биологический вестник |
| description | В огляді представленоінформаціюпро основні системи кодування медичних даних, які можна
використовувати або які вже використовуються при здійсненні фармаконагляду. В теперішній час
серед величезної кількості словників можна відокремити 4 основних групи, що мають практичне
значення для кодування інформації при реєстрації або аналізі побічних реакцій:класифікації хвороб,
класифікації лікарських засобів, класифікації побічних реакцій і змішані класифікації. В першій частині
огляду розглянуті системи класифікацій хвороб(МКХ 10-го перегляду) і класифікації лікарських засобів
(ATC-DDD, WHO-DD,EVMPD), а також розглянуто перспективність застосування медичної термінології
SNOMED CT.
Information about basic systems of coding of medical data which may be used or already in use in
pharmacovigilance is reviewed in the article. There are many different dictionaries and classifications but it is
reasonable to differ four groups which have practical value in registration and/or analysis of adverse reactions.
These groups are dictionaries/classifications of diseases, dictionaries/classifications of medicinal products,
dictionaries/classifications adverse reactions and combined dictionaries/classifications. In first part of review
dictionaries/classifications of diseases (ICD-10) and dictionaries/classifications of medicinal products (ATCDDD,
WHO-DD, EVMPD)are reviewed. Perspectives of SNOMED-CT terminology are reviewed.
|
| first_indexed | 2025-12-07T16:03:08Z |
| format | Article |
| fulltext |
268
ТАВРИЧЕСКИЙ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК2013, том 16, № 1,ч.3 (61)
УДК 004.912:615.065+615.072
© А.В. Матвеев, 2013.
КОДИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ИНФОРМАЦИИ И
ФАРМАКОНАДЗОР. ЧАСТЬ 1.
(обзор литературы)
А.В. Матвеев
Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии, Государственное учреждение «Крымский государственный
медицинский университет им. С.И. Георгиевского», г. Симферополь.
CODING OF MEDICAL INFORMATIONAND PHARMACOVIGILANCE. PART I.
O.V. Matvieiev
SUMMARY
Information about basic systems of coding of medical data which may be used or already in use in
pharmacovigilance is reviewed in the article. There are many different dictionaries and classifications but it is
reasonable to differ four groups which have practical value in registration and/or analysis of adverse reactions.
These groups are dictionaries/classifications of diseases, dictionaries/classifications of medicinal products,
dictionaries/classifications adverse reactions and combined dictionaries/classifications. In first part of review
dictionaries/classifications of diseases (ICD-10) and dictionaries/classifications of medicinal products (ATC-
DDD, WHO-DD, EVMPD)are reviewed. Perspectives of SNOMED-CT terminology are reviewed.
КОДУВАННЯ МЕДИЧНОЇІНФОРМАЦІЇІФАРМАКОНАГЛЯД. ЧАСТИНА 1.
О.В. Матвєєв
РЕЗЮМЕ
В огляді представленоінформаціюпро основні системи кодування медичних даних, які можна
використовувати або які вже використовуються при здійсненні фармаконагляду. В теперішній час
серед величезної кількості словників можна відокремити 4 основних групи, що мають практичне
значення для кодування інформації при реєстрації або аналізі побічних реакцій:класифікації хвороб,
класифікації лікарських засобів, класифікації побічних реакцій і змішані класифікації. В першій частині
огляду розглянуті системи класифікацій хвороб(МКХ 10-го перегляду) і класифікації лікарських засобів
(ATC-DDD, WHO-DD,EVMPD), а також розглянуто перспективність застосування медичної термінології
SNOMED CT.
Ключевые слова: Фармаконадзор, побочная реакция, МКБ-10, ATC-DDD, EVMPD, WHO-DD, SNOMEDCT,
кодирование, информация, тезаурус.
Согласно определению Министерства здравоох-
ранения Украины, фармаконадзор–это вид деятель-
ности, связанный со сбором, определением, оцен-
кой, изучением и предотвращением возникновения
побочных реакций или проблем, связанных с исполь-
зованием лекарственных средств (определениеПри-
каза МЗ Украины от 27 декабря 2008 года в редакции
Приказа МЗ от 29 декабря 2012 года)[1].Основным
методом сбора информации о побочных реакциях
(ПР) лекарственных средств (ЛС) в Украине и за ру-
бежом, является метод спонтанных сообщений, ког-
да анализу подвергаются утвержденные законом кар-
ты-сообщения о ПР ЛС (в Украине – форма 137/о)[2].
Количество информации о ПР ЛС, поступающей
от врачей и подлежащей анализу, с каждым годом
увеличивается[3, 4].Увеличивается и количество по-
лей формы, которые должен заполнить врач: карта-
сообщение образца 2000 года содержала 27пунктов,
2006 года – 35, а после обновления Приказа МЗ №898
в 2012 году карта содержит 41 пункт (из них 5 запол-
няются, если ПР вызвана использованием вакцины/
туберкулезным аллергеном, а 3 – предназначены для
заявителя).
Данные, которые содержатся в сообщении вра-
ча о возникновении ПР, подвергаются трехкратной
обработке: в региональном представительстве Депар-
тамента послерегистрационного надзора Государ-
ственного экспертного центра МЗ Украины, в самом
Департаменте послерегистрационного надзора, где
вносятся в национальную базу данных, и в Центре
Мониторинга ВОЗ (г. Уппсала, Швеция), где вносятся
в международную базу данных ПР «Vigibase»[2-4].
В Региональном отделении Департамента пос-
лерегистрационного надзора Государственного экс-
пертного центра МЗ Украины в АР Крым в практику
успешно внедрена компьютеризированная база дан-
ных, которая получила название ARCADe
(AdverseReactionsCrimeaAutonomyDatabasE) и по-
зволила сократить время ввода информации, длитель-
ность и качество анализа количественных данных,
изучить недоступные ранее характеристики разви-
тия ПР[5]. Следует отметить, что объем данных, кото-
269
О Б З О Р Ы
рые вносятся в ARCADe также постоянно увеличи-
вается. В 2011 году было внесено 1166 записей, в 2012
году - 1135, за 5 месяцев 2013 года - 447 записей, па-
раллельно в базу данных сотрудниками кафедры кли-
нической фармакологии КГМУ и Регионального от-
дела Департамента послерегистрационного надзо-
ра вносятся данные за 2010 и 2009 годы, когда было
получено 1047 и 1177 карт-сообщений о ПР [6].
Обработка такого массива данных представляет
важную задачу для исследователя, независимо от
того, научную или регуляторную цель он преследу-
ет. Определенную помощь в осуществлении анализа
полученной информации, а именно в определении
структуры ПР и закономерностей их развития, стан-
дартизации информации о ПР (независимо от стра-
ны, в которой зафиксирована ПР, языка, нацио-
нальных особенностей) могут оказать системы коди-
рования медицинской информации.
В данном обзоре представлена информация об
основных системах кодирования медицинских дан-
ных, использование которых может быть осуществ-
лено в организации работы фармаконадзора в реги-
онах.
В настоящее время существует большое количе-
ство словарей (один из ведущих мировых экспертов
в области фармаконадзораЭллиот Браун рекоменду-
ет использовать термин «тезаурус»), которые исполь-
зуются при осуществлении фармаконадзора, однако
большинство из них предназначены для работы в от-
дельных областях медицины (например, в онкологии)
или для корпоративных целей (например, словарь
компании GlaxoSmithKline’sMIDAS) [7].
Вряд ли возможным, по крайней мере в Украине
в настоящее время, является использование слова-
рей медицинских терминов симптомов, исходов за-
болеваний, манипуляций и т.д., таких как READ (ло-
кальный, Великобритания) или SNOMEDCT (между-
народный). Последний словарь, по нашему мнению,
является наиболее перспективным в плане внедре-
ния в украинскую медицинскую практику.
SNOMEDCT(SystematizedNomenclatureofMedicine
— ClinicalTerms; Систематизированная медицинская
номенклатура Клинические Термины), авторскими
правами на которую обладает Министерство здра-
воохранения Великобритании, представляет собой
иерархическую многоуровневую классификацион-
ную систему и включает более 310 000 концептов,
организованных в 11 групп (осей координат).Каждый
из концептов имеет уникальный идентификатор, ко-
торый в свою очередь, связан с другими идентифи-
каторами системой отношений. Номенклатура
SNOMEDCT используется в более 50 странах мира
для эффективной коммуникации разных учреждений
здравоохранения, хранения медицинской информа-
ции, ее обработки и анализа, выявления факторов
риска, скрининга и отбора пациентов для участия в
разных программах, расчетов эффективности и зат-
рат, и т.д. [8].
Использование SNOMEDCT в исследовательских
целях не требует оплаты годовой лицензии, которая
для стран с развивающейся экономикой поставляет-
ся на льготных условиях (560 долларов США/год).
Ксожалению, Украина до сих пор не является чле-
ном IHTSDO (International Health Terminology
Standards Development Organization), организации
ответственной за развитие SNOMEDCT [9], поэтому
внедрение этой номенклатуры в практику органов
здравоохранения – дело будущего, которое будет за-
висеть, прежде всего, от компьютеризации учрежде-
ний здравоохранения.
Несмотря на перспективность и удобство исполь-
зования SNOMEDCT в осуществлении фармаконад-
зора, в настоящий момент внедрение этой номенк-
латуры для регистрации ПРв Украине не имеет смыс-
ла по причине недостаточности материальной базы
и отсутствия коммуникаций с другими областями
здравоохранения.
Альтернативным подходом к этой работе может
послужить использование специальных словарей/
классификаций (тезаурусов). Те, которые имеют меж-
дународное значение в осуществлении надзора за ПР,
Э. Браун разделяет на 4 основных группы[7]:
1. Классификации/словари болезней
2. Классификации/словари лекарственных
средств
3. Классификации/словари побочных реакций
4. Комбинированные классификации/словари
Классификации/словари болезней
Несмотря на то, что международным стандар-
том такой классификацииявляется международная
классификация болезней (МКБ) 10-го пересмотра,
некоторые регуляторные агентства и коммерческие
организации по-прежнему используют предыдущую
версию МКБ. Данная классификация предназначена
для анализа эпидемиологических данных, управле-
ния здравоохранением и стала международным стан-
дартом при учете заболеваемости и смертности[10].
При осуществлении анализа информации о ПР ЛС
использование МКБ-10 может использоваться для
учета диагнозов как показаний к назначению ЛС, так
и при описании ПР и их последствий. Следуетотме-
тить, чтоМКБне разрабатываласьдля осуществления
фармаконадзора, нозологии и их группирование не
позволяют учитывать различные нюансы клиничес-
кого проявления ПР[7]. В настоящее время в Украи-
не коды МКБ-10 используются только при анализе
диагнозов, которые потребовали назначения ЛС, выз-
вавшего ПР.
Возможно, внедрение в практику МКБ 11-го пе-
ресмотра, которое ожидается в 2015 году [11], позво-
лит более полно использовать ее возможности в ра-
боте специалистов по фармаконадзору.
Проблема учета показаний для назначения ЛС
могло бы быть решено при внедрении в практику
270
ТАВРИЧЕСКИЙ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК2013, том 16, № 1,ч.3 (61)
номенклатуры SNOMEDCT [8].
Классификации/словари лекарственных средств
Идеальная база данных ПР ЛС должна учитывать
не только торговое и международное непатентован-
ное название препарата, но и форму его выпуска,
дозу, путь введения, фармакологическую группу,
производителя, а также содержать исчерпывающие
данные о комбинированных препаратах [7]. Врача-
ми, фармакологами, химиками было предложено
несколько классификаций ЛС, из которых в настоя-
щеевремястандартными считаются две: ATC-DDDи
WHO-DD.
Анатомо-терапевтическо-химическая классифи-
кация (АТС) разрабатывается совместно ВОЗ и Нор-
вежским институтом общественного здоровья. Вэ-
тойсистемеактивныесубстанцииразделенынагруп-
пывсоответствиисорганомилисистемой, накоторую-
онивлияют, итерапевтическимии/илифармакологи-
ческими и/или химическими свойствами.Данная
классификация учитывает только действующее ве-
щество ЛС или комбинацию таких веществ, но не
производителя, дозу, путь введения и т.д.. Для ряда
веществ специалистами тех же организаций, которые
курируют развитие АТС-классификации, рассчита-
ны условные средние поддерживающие суточные
дозы (DDD). Этот показатель является крайне важ-
ным при оценке потребления ЛС населением или для
учета его назначения в стационарах, его использова-
ние может оказаться крайне важным для достаточно
точного определения частоты развития ПР в регионе
или стране [12].
WHO-DD (WHODrugDictionary) – международ-
ная классификация, в основе которой лежит
ATCклассификация, но которая учитывает торговые
названия ЛС. WHO-DD содержит информацию обо
всех препаратах, ПР о которых поступили в ВОЗ с
1968 года (более миллиона записей). Центр монито-
ринга ВОЗ в Уппсале успешно пользуется данной
классификацией не только для определения подозре-
ваемых в развитии ПР ЛС, но и для кодирования со-
путствующей фармакотерапии, поиска лекарствен-
ных взаимодействий, анализа возникновения ПР в
зависимости от производителя и т.д. [7, 13]. К сожа-
лению, использование WHO-DD не является бесплат-
ным, поэтому ее широкое использование в Украине
ограничено.
Кроме упомянутых выше классификаций, заслу-
живает упоминания и EVMPD (Eudra Vigilance
Medicinal Product Dictionary) – словарь, разработан-
ныйЕвропейскимагентством по медицинским пре-
паратам (EMA) для сбора, кодирования, оценки и
репортирования информации о лекарственных сред-
ствах, как зарегистрированных, так и находящихся в
процессе клинического изучения. При этом она учи-
тывает активные ингредиенты, вспомогательные ве-
щества, лекарственную форму, путь введения, кон-
центрации, единицы действия, производителя, дан-
ные о нем, страну изготовления. По своей сути,
EVMPD представляет собой три объединённые базы
данных: PRD (ProductReportDatabase), которая содер-
жит информацию компаний производителей ЛС или
спонсоров клинических исследований; SPD
(ScientificProductDatabase), которая содержит инфор-
мацию об активных ингредиентах, вспомогательных
веществах, дозах и т.д.; PID (ProductIndexDatabase),
которая объединяет информацию из других баз и ге-
нерирует отчеты согласно торговым названиям и
активным веществам [7, 14].
ЛИТЕРАТУРА
1. Наказ МОЗ Українивід 27.12.2006 №898 «Про
затвердження Порядку здійсненнянагляду за побічни-
миреакціямилікарськихзасобів, дозволених до медич-
ногозастосування». ЗареєстрованоМіністерствомю-
стиції за №73/13340 від 29.01.2007 [електронний ре-
сурс] Режим доступу: http://www.moz.gov.ua/ua/
main/docs/?docID=7451
2. Безопасность лекарств». Руководство по фар-
маконадзору / Под ред. А.П. Викторова, В.И.Маль-
цева, Ю.Б.Билоусова. — К. : Морион, 2007.— 240с.
3. Матвєєва О.В. Аналіз безпеки медичного зас-
тосування лікарських засобів в Україні (за результа-
тами здійснення фармаконагляду у 2010 році, з анал-
ізом річної статистичної звітності за формою №69
включно) /О.В. Матвєєва // Управління закладом охо-
рони здоров’я. — 2011. —№6. — С.16-29.
4. Матвєєва О.В. Аналіз спонтанних повідомлень
про побічні реакції на лікарські засоби / О.В.Матвєє-
ва, О.П.Вікторов, В.Є.Бліхар, В.П.Яйченя, І.О. Логві-
на// Раціональна Фармакотерапія. — 2011. —
№4(21).—С.12-14.
5. Matvieiev O. V. Example of introduction of
database in pharmacovigilance department practice / O.
V. Matvieiev, N. V. Matvieieva // Pharmacoepidemiology
and Drug Safety. — 2012. — Vol. 21, № Suppl. 3. — P.
309.
6. Matvieiev O. V. Adverse reactions in crimea in
2010 / O. V. Matvieiev, O. I. Konyaeva, O. O. Koval //
Basic and Clinical Pharmacology and Toxicology. —
2011. — Vol. 109, № Suppl.1. — P. 81.
7. Stephens’ Detection of New Adverse Drug
Reactions/ Ed.J. Talbot, P. Waller.–[6 ed.]. - John Wiley
& Sons, 2012. – 762 p.
8. SNOMEDCT[електронний ресурс]
Режим доступу:http://www.ihtsdo.org/snomed-ct/
9. Classifications. International Classification of
Diseases (ICD)[електронний ресурс]
Режимдоступу:http://www.who.int/classifications/
icd/en/
10. Classifications. The International Classification
of Diseases 11th Revision is due by 2015 [електронний
ресурс]
11. ATC/DDD Index 2013. WHO Collaborating
Centre for Drug Statistics Methodology. Norwegian
Institute of Public Health[електронний ресурс].
|
| id | nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-76762 |
| institution | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| issn | 2070-8092 |
| language | Russian |
| last_indexed | 2025-12-07T16:03:08Z |
| publishDate | 2013 |
| publisher | Кримський науковий центр НАН України і МОН України |
| record_format | dspace |
| spelling | Матвеев, А.В. 2015-02-12T11:44:48Z 2015-02-12T11:44:48Z 2013 Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1. / А.В. Матвеев // Таврический медико-биологический вестник. — 2013. — Т. 16, № 1, ч. 3 (61). — С. 268-270. — Бібліогр.: 11 назв. — рос. 2070-8092 https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/76762 004.912:615.065+615.072 В огляді представленоінформаціюпро основні системи кодування медичних даних, які можна використовувати або які вже використовуються при здійсненні фармаконагляду. В теперішній час серед величезної кількості словників можна відокремити 4 основних групи, що мають практичне значення для кодування інформації при реєстрації або аналізі побічних реакцій:класифікації хвороб, класифікації лікарських засобів, класифікації побічних реакцій і змішані класифікації. В першій частині огляду розглянуті системи класифікацій хвороб(МКХ 10-го перегляду) і класифікації лікарських засобів (ATC-DDD, WHO-DD,EVMPD), а також розглянуто перспективність застосування медичної термінології SNOMED CT. Information about basic systems of coding of medical data which may be used or already in use in pharmacovigilance is reviewed in the article. There are many different dictionaries and classifications but it is reasonable to differ four groups which have practical value in registration and/or analysis of adverse reactions. These groups are dictionaries/classifications of diseases, dictionaries/classifications of medicinal products, dictionaries/classifications adverse reactions and combined dictionaries/classifications. In first part of review dictionaries/classifications of diseases (ICD-10) and dictionaries/classifications of medicinal products (ATCDDD, WHO-DD, EVMPD)are reviewed. Perspectives of SNOMED-CT terminology are reviewed. ru Кримський науковий центр НАН України і МОН України Таврический медико-биологический вестник Обзоры Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1 Кодування медичноїінформаціїіфармаконагляд. Частина 1. Сoding of medical information and pharmacovigilance. Part I Article published earlier |
| spellingShingle | Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1 Матвеев, А.В. Обзоры |
| title | Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1 |
| title_alt | Кодування медичноїінформаціїіфармаконагляд. Частина 1. Сoding of medical information and pharmacovigilance. Part I |
| title_full | Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1 |
| title_fullStr | Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1 |
| title_full_unstemmed | Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1 |
| title_short | Кодирование медицинской информации и фармаконадзор. Часть 1 |
| title_sort | кодирование медицинской информации и фармаконадзор. часть 1 |
| topic | Обзоры |
| topic_facet | Обзоры |
| url | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/76762 |
| work_keys_str_mv | AT matveevav kodirovaniemedicinskoiinformaciiifarmakonadzorčastʹ1 AT matveevav koduvannâmedičnoíínformacííífarmakonaglâdčastina1 AT matveevav sodingofmedicalinformationandpharmacovigilanceparti |