Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року)

24 грудня 2014 р. відбулося спільне засідання президій Національної академії наук України та Національної академії медичних наук України за участю керівництва Державної служби України з лікарських засобів та Асоціації «Виробники ліків України», під час якого було розглянуто питання створення і впров...

Full description

Saved in:

Bibliographic Details
Published in:	Вісник НАН України
Date:	2015
Format:	Article
Language:	Ukrainian
Published:	Видавничий дім "Академперіодика" НАН України 2015
Subjects:	Офіційний розділ
Online Access:	https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/82121
Tags:	Add Tag No Tags, Be the first to tag this record!
Journal Title:	Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
Cite this:	Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року) // Вісн. НАН України. — 2015. — № 2. — С. 7-11. — укр.

Institution

Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine

_version_	1859602284315410432
citation_txt	Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року) // Вісн. НАН України. — 2015. — № 2. — С. 7-11. — укр.
collection	DSpace DC
container_title	Вісник НАН України
description	24 грудня 2014 р. відбулося спільне засідання президій Національної академії наук України та Національної академії медичних наук України за участю керівництва Державної служби України з лікарських засобів та Асоціації «Виробники ліків України», під час якого було розглянуто питання створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів.
first_indexed	2025-11-28T00:52:52Z
format	Article
fulltext	ISSN 0372-6436. Вісн. НАН України, 2015, № 2 7 ОФІЦІЙНИЙОФІЦІЙНИЙ РОЗДІЛРОЗДІЛ НАУКОВІ ЗАСАДИ СТВОРЕННЯ І ВПРОВАДЖЕННЯ ВІТЧИЗНЯНИХ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ Спільне засідання президій Національної академії наук України та Національної академії медичних наук України 24 грудня 2014 року Перспективи наукового супроводу • створення і впровадження у виробництво вітчизняних ліків (доповідач — академік НАМН України А.М. Сердюк) Можливості та виклики науки і • фармацевтичного виробництва для блага пацієнта (доповідач — Ф.І. Жебрівська) Національна академія наук • України — назустріч українській медицині (доповідач — академік НАН України і НАМН України С.В. Комісаренко) Спільне засідання президій Національної академії наук Украї- ни та Національної академії медичних наук України за участю керівництва Державної служби України з лікарських засобів, Асоціації «Виробники ліків України» та представників про- відних фармацевтичних компаній було присвячено розгляду питання про наукові засади створення і впровадження вітчиз- няних лікарських препаратів і відпрацюванню чітких організа- ційних та економічних механізмів впровадження перспектив- них розробок вітчизняних учених у медичну галузь. У вступному слові президент НАН України академік Борис Євгенович Патон зазначив, що ефективна співпраця установ НАН України, НАМН України, МОЗ України та представни- ків фармацевтичної галузі України сприятиме розвитку фун- даментальних і прикладних медико-біологічних досліджень, спрямованих на розроблення та впровадження інноваційних і конкурентоспроможних вітчизняних ліків у медичну практи- ку. Він висловив сподівання, що зустріч саме в такому форматі дасть змогу виробити можливі рішення тих проблем у системі охорони здоров’я, що безпосередньо стосуються забезпечення кожного громадянина України якісними й доступними ліками, а також надасть нового поштовху для розвитку всієї галузі, по- чинаючи від створення і завершуючи виходом на фармацев- тичний ринок вітчизняних лікарських засобів. 24 грудня 2014 р. відбулося спільне засідання президій Національної акаде- мії наук України та Національної академії медичних наук України за учас- тю керівництва Державної служби України з лікарських засобів та Асо- ціації «Виробники ліків України», під час якого було розглянуто питання створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів. 8 ISSN 0372-6436. Вісн. НАН України, 2015, № 2 ОФІЦІЙНИЙ РОЗДІЛ строваних лікарських засобів становить менш як 15 %, тоді як у США цей показник досягає 75 %, у Німеччині — 65 %, в Угорщині — 45 %, у Польщі — 39 %. Тому в довгостроковій пер- спективі держава має робити ставку не на заку- півлю закордонних медичних препаратів і тех- нологій, а на розвиток власної фармацевтичної галузі. І запорукою цього має стати українська академічна наука. Розвиток вітчизняної фармацевтики слід спрямовувати в русло світових тенденцій. Ще в 2011 р. на Конференції з охорони здоров’я в Європі було зазначено, що впровадження нових технологій потребуватиме перегляду відносин між урядами та індустрією, коли за- мість бізнес-інтересів стимулом для інновацій стануть нові формати партнерства, спрямовані на потреби суспільства і розвиток науки, тоб- то державно-приватне партнерство. На сьо- годні одним із важливих завдань є створення потужного спільного центру аналітичних і біоаналітичних досліджень для обслуговуван- ня вітчизняних розробників і виробників лі- ків. Такий центр дасть змогу вирішувати весь комплекс питань, пов’язаних із забезпеченням якості лікарських засобів від стадії розроблен- ня до кінцевого споживання. Отже, українська фармацевтична галузь мо- же досягти успіху в розробленні і впроваджен- ні нових препаратів лише за умови об’ єд нан ня зусиль виробничників і науковців. Президент Національної академії медичних наук України академік НАМН України Андрій Михайлович Сердюк наголосив, що інновацій- ний розвиток фармацевтичної галузі є однією з передумов формування ефективної системи національної безпеки держави, гарантією під- вищення рівня соціальної безпеки і важливим фактором забезпечення конкурентоспромож- ності країни. Загальний річний обсяг продажу лікарських засобів на українському фармацевтичному ринку оцінюється у 3,8 млрд дол. (світовий — 560 млрд дол.), причому вітчизняних ліків реа- лізується 65 % проти 35 % імпортних за кіль- кістю упаковок, однак у грошовому еквіваленті це співвідношення становить лише 31 % і 69 % відповідно. Крім того, фармацевтична галузь є стратегічною з огляду на можливості забезпе- чення життєдіяльності країни в разі надзви- чайних ситуацій (стихійні лиха, техногенні ка- тастрофи, воєнні дії тощо). На жаль, ми не ро- бимо висновків із попередніх помилок. Так, після гірких уроків аварії на ЧАЕС препарати стабільного йоду є далеко не в кожній лікарні навіть у зонах, прилеглих до атомних станцій, а виробляє їх лише одне підприємство в Україні. Маючи потужний науковий потенціал і зна- чну кількість розробок, Україна все ж залиша- ється країною препаратів-генериків. Частка інноваційних запатентованих ліків на основі нових молекул у загальній структурі зареє- ISSN 0372-6436. Вісн. НАН України, 2015, № 2 9 ОФІЦІЙНИЙ РОЗДІЛ Генеральний директор ВАТ «Фармак» Філя Іванівна Жебрівська звернула увагу на низьку забезпеченість громадян України лі- карськими препаратами порівняно з іншими східноєвропейськими країнами. Так, рівень споживання ліків на душу населення в Укра- їні становить 87 дол. на рік, що майже вдві- чі менше, ніж у Росії, і втричі менше, ніж у Польщі. Доповідач наголосила на необхіднос- ті затвердження нового єдиного Національ- ного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, а також на потребі переходу до європейських процедур із дотримання, впровадження та оновлення стандартів, настанов і рекомендацій EMA та ICH у галузі фармацевтичних, доклінічних і клінічних досліджень. Поєднуючи напрацювання академічної на- уки з наявним науково-технічним потенціалом підприємств фармацевтичної галузі, можна розширити впровадження сучасних відтворе- них препаратів із формулярного переліку і за 5—7 років подолати дисбаланс між споживан- ням ліків і захворюваністю. Потрібно також визначити систему достатніх фармакологіч- них, клінічних та якісних критеріїв для розро- блення, дослідження і включення до протоко- лів лікування й формулярів вітчизняних ори- гінальних препаратів з урахуванням фармако- економічного аналізу та оцінки ризик/вигода для здоров’я людини. Академік-секретар Відділення біохімії, фі- зіології і молекулярної біології НАН Украї- ни академік НАН України і НАМН України Сергій Васильович Комісаренко зазначив, що сьогодні в Академії вже є унікальна база зі створення вітчизняних препаратів і медично- го обладнання, проводиться широкий спектр фундаментальних і прикладних досліджень, спрямованих на розроблення нових техноло- гій та засобів лікування найпоширеніших за- хворювань. Співробітництво НАН України, НАМН України та МОЗ України дало змогу створити новітні медичні засоби, розробити методи профілактики, діагностики і лікуван- ня багатьох небезпечних захворювань, ме- дичні препарати, прилади та обладнання для Генеральний директор ВАТ «Фармак» Ф.І. Жебрівська Президент Національної академії медичних наук України академік НАМН України А.М. Сердюк Академік-секретар Відділення біохімії, фізіології і молекулярної біології НАН України академік НАН України і НАМН України С.В. Комісаренко 10 ISSN 0372-6436. Вісн. НАН України, 2015, № 2 ОФІЦІЙНИЙ РОЗДІЛ медичних закладів тощо. Багато з цих засобів уже успішно впроваджено в клінічну практи- ку, однак більша частина завершених розробок вітчизняних учених залишається нереалізова- ною. Великою мірою ефективність діяльності установ НАН України та НАМН України у цьому напрямі залежить від співпраці з ві- тчизняними фармацевтичними компаніями та координаційними органами МОЗ України, які мали б виступати соціальними замовниками таких наукових розробок. Яскравими прикладами успішно впрова- джених розробок учених НАН України є ори- гінальний лікарський препарат «Кальмівід» для лікування остеопорозу, «Коректин» для лі- кування кісткових ушкоджень і гепатитів різ- ної етіології, «Мебіфон» для лікування онко- захворювань, «Корвітин» для лікування го- строго інфаркту міокарда, «Флокалін» — но- вий вітчизняний міотропний спазмолітик і кардіопротектор, високоефективний ентеро- сорбент «Силікс», який широко використову- ють для лікування ендо- і екзотоксикозів, гній- но-запальних процесів, серцево-судинних хво- роб та інших патологій. У рамках Конкурсу науково-технічних про- ектів НАН України близько 20 академічних установ виконували понад 50 проектів, у ре- зультаті яких було отримано низку нових тех- нологій, матеріалів, методів діагностики, лі- карських препаратів. Більша частина цих роз- робок уже пройшли необхідні випробування і готові до впровадження. Наприклад, фахівці НАН України пропонують прилад «Фазаграф» для оперативної реєстрації і розшифрування кардіограм, «Діабет+» для визначення функ- ціонального стану людини та лікування цу- крового діабету, «Тренар» для пришвидшення процесу реабілітації пацієнтів після інсультів, цифровий контактний мамограф, що дає змо- гу без частого застосування рентгенівського опромінення виявляти ще на ранній стадії зло- якісні пухлини молочної залози. Розроблено також цілу низку вкрай важливих для медици- ни діагностикумів. В обговоренні питання взяли участь дирек- тор ДУ «Інститут фармакології та токсикології Президент Асоціації «Виробники ліків України» П.І. Багрій Генеральний директор ЗАТ «Науково-виробничий центр Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Л.В. Беспалько Голова Державної служби України з лікарських засо- бів М.Ф. Пасічник і радник Президії НАН України академік НАН України Ю.І. Кундієв ISSN 0372-6436. Вісн. НАН України, 2015, № 2 11 ОФІЦІЙНИЙ РОЗДІЛ НАМН України» член-кореспондент НАМН України Т.А. Бухтіарова, директор Інституту фізіології ім. О.О. Богомольця НАН Украї- ни академік НАН України О.О. Кришталь, президент Асоціації «Виробники ліків Укра- їни» П.І. Багрій, генеральний директор ЗАТ «Науково-виробничий центр Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Л.В. Беспаль- ко, генеральний директор ДНУ «НТК Інститут монокристалів НАН України» академік НАН України В.П. Семиноженко та віце-президент НАН України, директор ДУ «Інститут еконо- міки та прогнозування НАН України» акаде- мік НАН України В.М. Геєць. За результатами спільного засідання прі- оритетними завданнями наукових установ НАН України, НАМН України, МОЗ України і фармацевтичного виробництва було визна- чено роз виток фундаментальних і прикладних досліджень, спрямованих на відкриття нових «мішеней» для дії потенційних лікарських засобів, розкриття патогенезу захворювань, удосконалення моделей in vivo та in vitro і ал- горитмів тестування лікарських засобів, ство- рення нових інструментів для прогнозування та оцінки впливів лікарських засобів на люди- ну (біомаркери, прискорений дизайн випробу- вань, алгоритми прийняття рішень, удоскона- лення фармакодинамічних оцінок тощо), про- ведення досліджень у галузі цілеспрямованого хімічного і біологічного синтезу та виділення біологічно активних речовин — потенційних ліків, діагностикумів та імунобіологічних пре- паратів на основі молекулярних і клітинних біотехнологій. Окрему увагу слід приділити питанню гар- монізації нормативно-правової бази з країна- ми ЄС у сфері реєстрації лікарських засобів, експертизи матеріалів за результатами прове- дення доклінічних і клінічних випробувань. З метою розвитку фармацевтичної галу- зі, насамперед її інноваційної складової, було вирішено підготувати й укласти Меморандум про взаєморозуміння та співпрацю між НАН України, НАМН України та Асоціацією «Ви- робники ліків України», а також активізува- ти роботу Міжвідомчої координаційної ради НАН України, НАМН України та МОЗ Укра- їни з питань наукових розробок у галузі меди- цини і фармації. Крім того, було вирішено підготувати про- позиції щодо створення за участю провідних фармацевтичних компаній та академічних установ науково-виробничого кластера з роз- роблення та впровадження лікарських засобів і розглянути питання про організацію Фонду підтримки фундаментальних і прикладних до- сліджень у галузі розроблення інноваційних лікарських засобів та науково-технічного су- проводу перспективних проектів. За матеріалами засідання підготувала О.О. МЕЛЕЖИК
id	nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-82121
institution	Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
issn	0372-6436
language	Ukrainian
last_indexed	2025-11-28T00:52:52Z
publishDate	2015
publisher	Видавничий дім "Академперіодика" НАН України
record_format	dspace
spelling	2015-05-25T10:02:15Z 2015-05-25T10:02:15Z 2015 Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року) // Вісн. НАН України. — 2015. — № 2. — С. 7-11. — укр. 0372-6436 https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/82121 24 грудня 2014 р. відбулося спільне засідання президій Національної академії наук України та Національної академії медичних наук України за участю керівництва Державної служби України з лікарських засобів та Асоціації «Виробники ліків України», під час якого було розглянуто питання створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів. uk Видавничий дім "Академперіодика" НАН України Вісник НАН України Офіційний розділ Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року) Scientific basis for design and implementation of domestic medicinal drugs (joint session of Presidiums of NAS of Ukraine and NAMS of Ukraine December 24, 2014) Article published earlier
spellingShingle	Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року) Офіційний розділ
title	Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року)
title_alt	Scientific basis for design and implementation of domestic medicinal drugs (joint session of Presidiums of NAS of Ukraine and NAMS of Ukraine December 24, 2014)
title_full	Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року)
title_fullStr	Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року)
title_full_unstemmed	Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року)
title_short	Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року)
title_sort	наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій нан україни та намн україни 24 грудня 2014 року)
topic	Офіційний розділ
topic_facet	Офіційний розділ
url	https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/82121

Наукові засади створення і впровадження вітчизняних лікарських препаратів (спільне засідання президій НАН України та НАМН України 24 грудня 2014 року)

Institution

Similar Items