Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог
Зроблено аналіз вітчизняних нормативно-правових актів, документів Міжнародного
 агентства з атомної енергії та директив Європейського Союзу, в яких наведено вимоги
 та рекомендації щодо циклотронного виробництва ізотопів та їх застосування в
 діагностиці методом позитрон-еміс...
Збережено в:
| Опубліковано в: : | Ядерна та радіаційна безпека |
|---|---|
| Дата: | 2013 |
| Автори: | , , , , , , |
| Формат: | Стаття |
| Мова: | Українська |
| Опубліковано: |
Державне підприємство "Державний науково-технічний центр з ядерної та радіаційної безпеки" Держатомрегулювання України та НАН України
2013
|
| Онлайн доступ: | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/97262 |
| Теги: |
Додати тег
Немає тегів, Будьте першим, хто поставить тег для цього запису!
|
| Назва журналу: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| Цитувати: | Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог / В.І. Богорад, Т.В. Литвинська, Я.Ю. Бєлов, А.В. Носовський, О.Ю. Слепченко, С.В. Чуприна, Р.Ф. Тріпайло // Ядерна та радіаційна безпека. — 2013. — № 1. — С. 37-40. — Бібліогр.: 27 назв. — укр. |
Репозитарії
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine| _version_ | 1860204449649131520 |
|---|---|
| author | Богорад, В.І. Литвинська, Т.В. Бєлов, Я.Ю. Носовський, А.В. Слепченко, О.Ю. Чуприна, С.В. Тріпайло, Р.Ф. |
| author_facet | Богорад, В.І. Литвинська, Т.В. Бєлов, Я.Ю. Носовський, А.В. Слепченко, О.Ю. Чуприна, С.В. Тріпайло, Р.Ф. |
| citation_txt | Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог / В.І. Богорад, Т.В. Литвинська, Я.Ю. Бєлов, А.В. Носовський, О.Ю. Слепченко, С.В. Чуприна, Р.Ф. Тріпайло // Ядерна та радіаційна безпека. — 2013. — № 1. — С. 37-40. — Бібліогр.: 27 назв. — укр. |
| collection | DSpace DC |
| container_title | Ядерна та радіаційна безпека |
| description | Зроблено аналіз вітчизняних нормативно-правових актів, документів Міжнародного
агентства з атомної енергії та директив Європейського Союзу, в яких наведено вимоги
та рекомендації щодо циклотронного виробництва ізотопів та їх застосування в
діагностиці методом позитрон-емісійної томографії. Встановлено потреби в
удосконаленні безпеки діяльності з циклотронного виробництва ізотопів та їх
застосування в діагностиці методом ПЕТ, обумовлені невідповідністю нормативної бази
сучасному рівню вимог та рекомендацій у цій сфері.
Дан анализ отечественных нормативно-правовых актов, документов Международного
агентства по атомной энергии и Директив Европейского Союза, в которых приведены
требования и рекомендации по циклотронному производству изотопов и их применению в
диагностике методом позитрон-эмиссионной томографии. Установлены потребности в
совершенствовании безопасности деятельности по циклотронному производству
изотопов и их применению в диагностике методом ПЭТ, обусловленные
несоответствием нормативной базы современному уровню требований и рекомендаций в
этой сфере.
The paper describes analysis of national regulatory acts, documents of the International Atomic
Energy Agency and the European Union Directives which contain requirements and
recommendations on cyclotron production of isotopes and their application in diagnostics by
method of positron-emission tomography. The objective was to define requirements for safety
improvement of activities on cyclotron production of isotopes and their application in
diagnostics by PET-method caused by inconsistency of the regulatory framework with the
modern level of requirements and recommendations in this area.
|
| first_indexed | 2025-12-07T18:11:42Z |
| format | Article |
| fulltext |
ISSN 2073-6231. Ядерна та радіаційна безпека 1 (57).2013 37
УДК 621.039:615.849
В. І. Богорад1, Т. В. Литвинська1, Я. Ю. Бєлов1,
А. В. Носовський1, О. Ю. Слепченко1,
С. В. Чуприна2, Р. Ф. Тріпайло3
1Державний науково-технічний центр
з ядерної та радіаційної безпеки, м. Київ, Україна
2ТОВ «Фізар», м. Київ, Україна
3Державна інспекція ядерного регулювання України,
м. Київ, Україна
Радіаційна безпека
циклотронного
виробництва ізотопів
для діагностики методом
позитрон-емісійної
томографії.
Аналіз національних
та міжнародних вимог
Виконано аналіз вітчизняних нормативно-правових актів, докумен-
тів Міжнародного агентства з атомної енергії та директив Європейського
Союзу, в яких наведено вимоги та рекомендації щодо циклотронного
виробництва ізотопів та їх застосування в діагностиці методом пози-
трон-емісійної томографії. Встановлено потреби в удосконаленні без-
пеки діяльності з циклотронного виробництва ізотопів та їх застосуван-
ня в діагностиці методом ПЕТ, обумовлені невідповідністю нормативної
бази сучасному рівню вимог та рекомендацій у цій сфері.
К л ю ч о в і с л о в а: радіаційний захист, позитрон-емісійна томог-
рафія, ПЕТ-технології, джерела іонізуючого випромінювання.
В. И. Богорад, Т. В. Литвинская, Я. Ю. Белов, А. В. Носовский,
А. Ю. Слепченко, С. В. Чуприна, Р. Ф. Трипайло
Радиационная безопасность циклотронного произ
водства изотопов для диагностики методом позитрон
эмиссионной томографии. Анализ национальных
и международных требований
Дан анализ отечественных нормативно-правовых актов, доку-
ментов Международного агентства по атомной энергии и директив
Европейского Союза, в которых приведены требования и рекоменда-
ции по циклотронному производству изотопов и их применению в диа-
гностике методом позитрон-эмиссионной томографии. Установлены
потребности в совершенствовании безопасности деятельности по
циклотронному производству изотопов и их применению в диагности-
ке методом ПЭТ, обусловленные несоответствием нормативной базы
современному уровню требований и рекомендаций в этой сфере.
К л ю ч е в ы е с л о в а: радиационная защита, позитрон-эмисси-
онная томография, ПЭТ-технологии, источники ионизирующего излу-
чения.
© В. І. Богорад, Т. В. Литвинська, Я. Ю. Бєлов, А. В. Носовський,
О. Ю. Слепченко, С. В. Чуприна, Р. Ф. Тріпайло, 2013
П
рискорювачі заряджених частинок, зокрема
циклотрони, широко використовуються в су-
часній ядерній медицині для виробництва
радіоактивних ізотопів з метою їх подальшого
використання у складі радіофармацевтичних
препаратів (далі — РФП) для діагностики методом пози-
трон-емісійної томографії (далі — ПЕТ-технології). Радіо-
нукліди та РФП, отримані на їх основі, є важливим інс-
трументом ключових досліджень у різних галузях науки,
діагностики й лікування багатьох небезпечних для життя
хвороб. Велика кількість держав перебуває в процесі роз-
будови нових циклотронних установок для виробництва
радіоактивних медичних препаратів для ПЕТ. Деякі з цик-
лотронів плануються як мультидисциплінарні, призначені
не тільки для радіофармацевтичного виробництва, а й для
інших цілей, таких, наприклад, як дослідження матеріалів.
На цей час РФП виготовляють багато країн: одни — рів-
ною мірою для внутрішніх потреб та експорту (Сполучені
Штати Америки, Великобританія, Німеччина, Індія), інші
(Франція, Італія, Бельгія) в основному експортують їх до
країн, що розвиваються.
Зараз в Україні все більше медичних закладів викорис-
товує у своїй клінічній практиці діагностику на базі ПЕТ-
технологій. Введено в експлуатацію ПЕТ-центр з цикло-
тронним виробництвом РФП, ще один — на стадії введення
в експлуатацію, кілька — плануються або проектуються.
Діяльність з циклотронного виробництва радіоізо-
топів і подальшого їх застосування в діагностиці мето-
дом ПЕТ-технологій підлягає ліцензуванню й державно-
му нагляду як діяльність з виробництва та використання
джерел іонізуючого випромінювання (ДІВ). Убезпечення
використання прискорювачів є однією з пріоритетних за-
дач Державної інспекції ядерного регулювання України
(далі — Держатомрегулювання України) — органу регулю-
вання ядерної та радіаційної безпеки.
Розвиток сучасних наукових знань з радіаційної без-
пеки, досвід застосування прискорювачів та поводження
з РФП, напрацьований у нашій та інших країнах, роз-
будова нормативно-правової бази щодо ПЕТ-технологій
є підґрунтям перегляду старих і розробки нових докумен-
тів з регулювання безпеки діяльності в цій сфері.
Використання ДІВ, зокрема у ПЕТ-технологіях, вима-
гає від ліцензіатів високого рівня культури безпеки, а від
органів державного регулювання — встановлення сучас-
них вимог до безпечного поводження з ДІВ. В умовах все
більшої відкритості суспільства та європейської й світо-
вої інтеграції регуляторні документи в сфері поводження
з ДІВ мають бути гармонізовані з документами міжнарод-
них організацій та директивами ЄС.
За результатами виконання цієї роботи на базі аналі-
зу нових вітчизняних норм та правил, а також міжнарод-
них стандартів, з урахуванням рекомендацій МАГАТЕ та
сучасної практики буде розроблений документ, що вста-
новлюватиме вимоги та умови безпеки діяльності з цик-
лотронного виробництва ізотопів та їх застосування для
діагностики методом ПЕТ-технологій.
Відповідність чинних правил та норм з виробництва й за
стосування відкритих радіофармацевтичних препаратів нор
мативноправовим актам України. Документом, що регла-
ментує убезпечення застосування ізотопів у діагностичних
цілях, є «Правила и нормы применения открытых радио-
фармацевтических препаратов в диагностических целях»
№ �813–83 [1]. Цей документ встановлює основні правила
радіодіагностичних досліджувань, зокрема вимоги до пре-
паратів, методик досліджувань, дозових навантажень під
час проведення діагностичних процедур, радіаційного
38 ISSN 2073-6231. Ядерна та радіаційна безпека 1 (57).2013
В. І. Богорад, Т. В. Литвинська, Я. Ю. Бєлов, А. В. Носовський, О. Ю. Слепченко, С. В. Чуприна, Р. Ф. Тріпайло
захисту пацієнтів. Документ розроблено майже 30 років
тому на базі чинних тоді «Норм радиационной безопасно-
сти НРБ-76/87» [�], «Основных санитарных правил работы
с радиоактивными веществами и другими источниками
ионизирующих излучений ОСП-7�/80» [3]. Він регламен-
тує радіонуклідні «in vivo» дослідження з урахуванням до-
зових навантажень.
Убезпечення експлуатації прискорювачів зарядже-
них частинок, зокрема циклотронів, регламентується
НАОП 9.5.10–1.01–84 «Правила работы с радиоактивными
веществами и другими источниками ионизирующих из-
лучений в учреждениях, организациях и на предприятиях
Академии наук СССР» [4].
На сьогоднішній день в Україні безпека використання
ядерної енергії та ДІВ регулюється низкою законодавчих
та нормативних актів. Зокрема, основні положення безпе-
ки містяться в законах України:
«Про використання ядерної енергії та радіаційну
безпеку» [5];
«Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної
енергії» [6];
«Про захист людини від впливу іонізуючого випро-
мінювання» [7];
«Про поводження з радіоактивними відходами» [8];
«Про фізичний захист ядерних установок, ядерних ма-
теріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючо-
го випромінювання» [9];
«Про цивільну відповідальність за ядерну шкоду та її
фінансове забезпечення» [10].
Норми та правила безпеки, що реалізують положення
цих законів, базуються на рекомендаціях МАГАТЕ і Між-
народної комісії з радіологічного захисту (МКРЗ) та ви-
значають конкретні вимоги щодо убезпечення використан-
ня ДІВ.
«Норми радіаційної безпеки України (НРБУ-97)» [11]
розроблено відповідно до «Международных основных
норм безопасности для защиты от ионизирующих излу-
чений и безопасного обращения с источниками ионизи-
рующего излучения» [1�]. НРБУ-97 [11] встановлено три
основні принципи радіаційного захисту: виправданості,
неперевищення, оптимізації. Ці принципи не відобра-
жено в чинних «Правилах и нормах применения откры-
тых радиофармацевтических препаратов в диагностичес-
ких целях» [1]. Тому, розробляючи нові вимоги і критерії
радіаційної безпеки циклотронного виробництва ізотопів
та їх застосування в діагностиці методом ПЕТ-техноло-
гій, треба врахувати зазначені принципи, спираючись при
цьому на: а) категорування персоналу; б) основні регла-
менти першої та другої груп; в) референтний час опромі-
нення для персоналу різних груп та населення відповідно
до вимог [11].
НРБУ-97 [11] запроваджено систему радіаційно-
гігієнічних регламентів, для яких встановлено відповідні
дозові обмеження, систему допустимих рівнів радіаційних
параметрів, що характеризують шляхи формування доз
опромінення, введено поняття ризику в сфері регулюван-
ня радіаційної безпеки. Радіаційно-гігієнічні регламенти
другої групи, зокрема, визначають, що:
ліміти доз для обмеження медичного опромінення
не встановлюються, а необхідність проведення певної рент-
генологічної чи радіологічної процедури визначається ліка-
рем на підставі медичних показань;
повторність однотипних рентгенологічних та радіоло-
гічних діагностичних процедур обґрунтовується тільки
потребою й можливістю отримання нової чи розшире-
ної інформації. Необґрунтоване дублювання однотипних
діагностичних процедур забороняється. Щоб запобігти
повторам однотипних рентгено-радіонуклідних процедур
та отримати якісну клінічну інформацію, слід проводи-
ти атестацію персоналу та робочих місць, сертифікацію
рентгенівської й радіонуклідної діагностичної, радіотера-
певтичної техніки та РФП відповідно до порядку, що вста-
новлює Міністерство охорони здоров’я України.
Ці положення також мають бути враховані у вимогах
безпеки до ПЕТ-технологій.
«Основні санітарні правила забезпечення радіаційної
безпеки України» [13], як і НРБУ-97 [11], розроблено на
базі рекомендацій МКРЗ та МАГАТЕ, зокрема викладе-
них у документі [1�]. Документ [13] встановлює вимоги до
безпечного поводження з відкритими та закритими ДІВ.
Вимоги охоплюють етапи проектування, експлуатації та
зберігання, розповсюджуючись на систему радіаційно-до-
зиметричного контролю, служби радіаційної безпеки, об-
лік дозових показників, облаштування приміщень, в яких
проводяться роботи з ДІВ, встановлення відповідальності,
інструктивно-методичну документацію. Сформульовано
ряд вимог у термінах неперевищення радіаційних пара-
метрів для конкретних установок (джерел), зокрема тих,
що генерують іонізуюче випромінювання.
І ці положення теж слід відобразити у вимогах безпеки
до ПЕТ-технологій.
Набула розвитку нормативна база, що регулює в Ук-
раїні систему ліцензування діяльності у сфері використан-
ня ядерної енергії, яка поширюється і на діяльність з ви-
користання ДІВ. Вона містить такі документи:
«Умови та правила провадження діяльності з ви-
робництва джерел іонізуючого випромінювання
(НП 306.4.05/�.046–01)» [14];
«Вимоги та умови безпеки (ліцензійні умови) прова-
дження діяльності з використання джерел іонізуючого ви-
промінювання (НП 306.5.05/�.065–0�)» [15];
«Вимоги до звіту про аналіз безпеки провадження діяль-
ності з використання джерел іонізуючого випромінювання
(НП 306.5.05/�.066–0�)» [16];
«Правила ядерної та радіаційної безпеки при перевезенні
радіоактивних матеріалів (ПБПРМ-�006), (НП 306.6.1�4–
�006)» [17];
«Правила забезпечення збереження ядерних матеріалів,
радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випро-
мінювання (НП 306.4.08/1.04�–00)» [18].
Зазначені документи встановлюють загальні умови і ви-
моги до безпеки діяльності з ДІВ, але не враховують особ-
ливостей конкретних ДІВ, умов їх виробництва та вико-
ристання. Тому в розвиток цих документів розроблюються
ліцензійні умови та вимоги для різних сфер поводження
з ДІВ (у медицині, дефектоскопії тощо) та окремих видів
ДІВ, зокрема прискорювачів, з урахуванням їх специфіки.
Аспекти безпеки ПЕТтехнологій у міжнародних рекомен
даціях. Із поширенням застосування ДІВ у промисло-
вості та медицині все більше уваги проблемам безпеки
приділяється з боку МАГАТЕ. Так, документ «Cyclotron
Produced Radionuclides: Guidelines for Setting Up a Facility.
Technical Reports Series No. 471» [19], який грунтується
на сучасних підходах до радіаційного захисту персоналу,
населення та довкілля, визначає засади безпечного вико-
ристання ДІВ при циклотронному виробництві ізотопів
для ПЕТ-діагностики. У документі відображено сучасний
підхід до забезпечення безпеки будівництва циклотронних
ISSN 2073-6231. Ядерна та радіаційна безпека 1 (57).2013 39
Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз вимог
установок, призначених для виробництва радіонуклідів
і радіоактивних медичних препаратів.
Документ «The Role of PET/CT in Radiation Treatment
Planning for Cancer Patient Treatment» [�0] присвячений
ролі позитронно-емісійної томографії з комп’ютерною то-
мографією у плануванні радіаційних процедур лікування
пацієнтів, хворих на рак, і може розглядатися як керів-
ництво до дії для осіб, зайнятих у клінічних дослідженнях
і практиці в сфері ядерної медицини й радіаційної онко-
логії. У документі висвітлюються такі питання:
планування радіаційної терапії;
візуалізація для планування радіаційної терапії
(при структурних і функціональних дослідженнях);
радіоактивні медичні препарати для функціонального
дослідження ракових утворень;
роль ПЕТ-технологій у плануванні радіаційної терапії
певних типів пухлин.
Зазначається, зокрема, що клінічні ПЕТ-технології
у поєднанні із застосуванням фтор-18-фтордезоксиглю-
кози (F18-FDG) можуть відігравати важливу роль під час
планування радіаційних процедур при раку легенів. У разі,
коли відповідні радіаційні процедури призначені в рамках
лікувальної або паліативної терапії, F18-FDG-PET є ко-
рисною для точного визначення меж локалізації та обме-
ження області опромінення для захисту здорових тканин.
Документ «A Guide to Clinical PET in Oncology:
Improving Clinical Management of Cancer Patients» [�1] є ко-
ротким оглядом і джерелом відповідної інформації про
застосування клінічних ПЕТ-технологій в онкології для
лікарів-радіологів та клінічних практиків. У [�1] наведено
оцінки економічної ефективності клінічних ПЕТ-техноло-
гій в онкології. Ця інформація може бути корисною для
прийняття рішення, поліпшення клінічного менеджменту
в онкології, розподілу ресурсів системи охорони здоров’я.
В документі розглядається роль ПЕТ/КТ у плануванні
радіаційних процедур для пацієнтів, хворих на рак.
Документ «Radiation Protection in Newer Medical Imaging
Techniques: PET/CT» [��] надає поради-настанови з радіа-
ційного захисту в галузі новітніх медичних технологій
візуалізації за допомогою ПЕТ/КТ, що інтенсивно розви-
ваються в радіології та ядерній медицині. Він розглядає
різні аспекти радіаційного захисту при проектуванні ПЕТ/
КТ-установок, зокрема, типи ПЕТ-сканерів залежно від їх
медичного призначення; клінічні методології із застосу-
ванням РФП, питання опромінення під час проведення
ПЕТ/КТ-процедур, управління дозами пацієнтів; обґрун-
тованість ПЕТ/КТ-процедур, оптимізацію ПЕТ/КТ-про-
цедур; радіаційний захист персоналу ПЕТ/КТ-установок,
планування приміщень, біологічний захист, стратегію
зниження доз персоналу, програму радіаційного захисту,
зокрема встановлення і розподіл відповідальності, призна-
чення комітету радіаційного захисту, призначення відпові-
дального за радіаційний захист і безпеку, підготовку набо-
ру місцевих правил і протоколів, засоби індивідуального
захисту, навчання тощо.
Значної уваги захисту працівників від дії іонізуючо-
го випромінювання приділено в директивах ЄС. Основні
положення щодо убезпечення від впливу радіації містять-
ся у Директиві Ради 96/�9/Євратом від 13 травня 1996 р.
«Основні стандарти безпеки для захисту здоров’я праців-
ників та населення від небезпеки, що виникає від іоні-
зуючої радіації» [�3], Директиві Ради 90/611/Євратом від
4 грудня 1990 р. «Про захист робітників, що працюють по
найму, схильних до ризику проникаючої радіації протягом
їх роботи в контрольованих зонах» [�4], Директиві Ради
96/618/Євратом від �7 листопада 1989 р. «Інформування
широкої громадськості про заходи охорони здоров’я, що
мають вживатися, та дії, які повинні виконуватись у ви-
падку радіаційної аварії» [�5], Директиві Ради �003/1��/
Євратом від �� грудня �003 р. «Про контроль над закрити-
ми джерелами високого радіоактивного випромінювання
і кинутими джерелами» [�6]. Цими документами встанов-
лено як обмеження щодо граничних доз опромінення пер-
соналу та населення, так і вимоги щодо організації робо-
чих місць, моніторингу, захисних заходів, ведення записів,
медичного контролю працівників, інформування, реагу-
вання на радіаційні аварії, вимоги до зберігання джерел
іонізуючого випромінювання та захоронення радіоактив-
них відходів. Визначено категорії персоналу, який працює
з ДІВ, регламентовано положення щодо інформації про ін-
дивідуальні дози опромінення працівників (записи, облік,
бази даних), інформування громадськості про радіаційнії
аварії тощо.
Основні директиви Євратому [�3, �4, �5, �6] щодо за-
безпечення радіаційного захисту персоналу, пацієнтів та
населення вийшли набагато пізніше, ніж набули чинності
«Правила и нормы применения открытых радиофармацев-
тических препаратов в диагностических целях» № �813–83
[1], тому цілий ряд сучасних вимог до радіаційної безпеки
під час діяльності з РФП, а також питання проектування
та використання прискорювачів у документі [1] відсутні.
Насамперед, відсутні вимоги з організації радіаційного
захисту персоналу на основі таких понять, як програма
якості, програма радіаційного контролю, культура безпеки,
принципи обґрунтованості та оптимізації. Саме ці вимоги
займають велике місце в директивах ЄС. Крім того, велика
увага в директивах ЄС (Директива Ради 97/43/Євратом від
30 червня 1997 р. «Про захист здоров’я громадян від іоні-
зуючого випромінювання при використанні його в медич-
них цілях» [�7]) приділяється безпеці пацієнтів, вимоги до
якої в чинному нині документі [1] відсутні.
У «Правилах работы с радиоактивными веществами
и другими источниками ионизирующих излучений в уч-
реждениях, организациях и на предприятиях Академии
наук СССР» [4] встановлено вимоги до використання при-
скорювачів у наукових дослідженнях без урахування спе-
цифіки виробництва та подальшої обробки радіоізотопів
для медичного використання. Зокрема, специфічні вимоги
щодо виготовлення РФП певною мірою суперечать вимо-
гам радіаційного захисту персоналу при циклотронному
виробництві. Всі ці аспекти не враховані й не відобра-
жені в сучасній вітчизняній нормативній базі, що регулює
безпеку поводження з ДІВ, різні методи напрацювання
радіоізотопів, їх доставку до місця призначення, проведен-
ня ПЕТ-процедур тощо.
Висновки
З моменту набрання чинності документів, що визначають
правила та норми застосування РФП у діагностичних ці-
лях, розроблено нові підходи до регламентації опромінення
персоналу та населення. Стали жорсткішими дозові лімі-
ти, з’явилися нові технології, що використовують ДІВ, роз-
роблено нові вимоги до убезпечення поводження з ДІВ та
нові підходи до регулювання безпеки, наприклад інститут
ліцензування. Все це потребує розвитку та вдосконален-
ня нормативної бази в сфері поводження з ДІВ, а сучасні
40 ISSN 2073-6231. Ядерна та радіаційна безпека 1 (57).2013
В. І. Богорад, Т. В. Литвинська, Я. Ю. Бєлов, А. В. Носовський, О. Ю. Слепченко, С. В. Чуприна, Р. Ф. Тріпайло
вимоги та рекомендації з радіаційної безпеки мають бути
відображені в положеннях нових документів, що регулю-
ють безпеку діяльності з циклотронного виробництва
ізотопів та їх застосування у діагностиці за допомогою
ПЕТ-технологій.
Сучасні підходи до нормування радіаційних впливів на
населення, персонал та довкілля, комплексний підхід до
забезпечення радіаційного захисту є тими передумовами,
на яких має базуватися нормативне регулювання безпеки.
Аналіз нормативної вітчизняної бази, рекомендацій
МАГАТЕ та директив ЄС щодо убезпечення діяльності
з циклотронного виробництва ізотопів та їх застосування
для діагностики методом ПЕТ/ТК показав:
1. «Правила и нормы применения открытых радио-
фармацевтических препаратов в диагностических целях»
№ �813–83 [1] є єдиним чинним документом, що встанов-
лює вимоги до радіаційної безпеки при використанні РФП
у діагностичних цілях. Він не враховує новітніх медичних
технологій із застосуванням відкритих ДІВ, а вимоги безпе-
ки до циклотронного виробництва РФП взагалі відсутні.
�. У документі «Правила и нормы применения откры-
тых радиофармацевтических препаратов в диагностичес-
ких целях» № �813–83 [1] відсутня низка положень, визна-
чених директивами ЄС [�3, �4, �5, �6, �7] та чинними на
сьогоднішній день нормативними документами України.
3. Нормативні документи, які встановлюють правила
та норми застосування РФП у діагностичних цілях, ма-
ють бути переглянуті як внаслідок повного оновлення
вітчизняної нормативної бази, так і внаслідок широкого
вживання у вітчизняних медичних закладах нових видів
діяльності з циклотронного виробництва ізотопів та їх за-
стосування для діагностики методом ПЕТ.
При розробленні вимог безпеки ПЕТ-технологій необ-
хідно базуватися на вимогах чинних вітчизняних норма-
тивно-правових актів, враховувати рекомендації МАГАТЕ,
директиви ЄС та спиратися на сучасний вітчизняний та
найкращий закордонний досвід.
Список використаної літератури
1. Правила и нормы применения открытых радиофармацев-
тических препаратов в диагностических целях: СП �813–83. —
Утвержд. Главным гос. санитарным врачом СССР �5 мая 1983 г.
№ �813–83.
�. Нормы радиационной безопасности: НРБ-76/87 / Минздрав
СРСР. — М.: Энергоатимиздат, 1988. — 90 с.
3. Основные санитарные правила работы с радиоактивными
веществами и другими источниками ионизирующих излучений:
ОСП 7�/87 / Минздрав СРСР. — М.: Энергоатимиздат, 1988. — 70 с.
4. Правила работы с радиоактивными веществами и другими
источниками ионизирующих излучений в учреждениях, органи-
зациях и на предприятиях Академии наук СССР (НАОП 9.5.10–
1.01–84). — М: Наука, 1984.
5. Закон України «Про використання ядерної енергії та радіа-
ційну безпеку»: Постанова ВР № 40/95-ВР від 08.0�.95 // Відо-
мості Верховної Ради України. — 1995. — № 1�. — Ст. 81.
6. Закон України «Про дозвільну діяльність у сфері вико-
ристання ядерної енергії» № 1370-XIV від 11.01.�000 // Відомості
Верховної Ради України. — �000 — № 9 — Ст. 68.
7. Закон України «Про захист людини від впливу іонізуючого
випромінювання» № 15/98-ВР від 14.01.1998 // Відомості Верхов-
ної Ради України. — 1998. — № ��. — Ст. 115.
8. Закон України «Про поводження з радіоактивними відхода-
ми» № �55/95-ВР від 30.06.1995 : Постанова ВР № �56/95-ВР від
30.06.95 // Відомості Верховної Ради України. — 1995. — № �7. —
Ст. 198.
9. Закон України «Про фізичний захист ядерних установок,
ядерних матеріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іоні-
зуючого випромінювання» № �064-III від 19.10.�000 // Відомості
Верховної Ради України. — �001. — № 1. — Ст. 1.
10. Закон України «Про цивільну відповідальність за ядерну
шкоду та її фінансове забезпечення» № �893-III від 13.1�.�001 //
Відомості Верховної Ради України. — �00�. — № 14. — Ст.96.
11. Норми радіаційної безпеки України: НРБУ-97. — Затвердж.
наказом М-ва охорони здоров’я України від 14.07.1997 № �08,
введено в дію постановою Головного держ. санітарного лікаря
України від 01.1�.1997 № 6�.
1�. Международные основные нормы безопасности для за-
щиты от ионизирующих излучений и безопасного обращения
с источниками ионизирующего излучения. Серия изданий по
безопасности № 115. — Вена: МАГАТЭ, 1997.
13. Основні санітарні правила забезпечення радіаційної без-
пеки України (ДСП 6.177–�005–09–08). — Затвердж. наказом
М-ва охорони здоров’я України від 0�.0�.�005 № 54, зареєстр.
Мін’юстом України �0.05.�005 за № 55�/1083�.
14. Умови та правила провадження діяльності з виробництва
джерел іонізуючого випромінювання (НП 306.4.05/�.046–01). —
Затвердж. наказом Мінекоресурсів України �0.03.01 № 111, за-
реєстр. Мін’юстом України 11.04.01 за № 334/55�5.
15. Вимоги та умови безпеки (ліцензійні умови) провадження
діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання
(НП 306.5.05/�.065–�00�). — Затвердж. наказом Держатомрегулю-
вання від 0�.1�.0� № 1�5, зареєстр. Мін’юстом України 17.1�.0�
за № 978/7�66.
16. Вимоги до звіту про аналіз безпеки провадження діяль-
ності з використання джерел іонізуючого випромінювання
(НП 306.5.05/�.066–�00�). — Затвердж. наказом Держатомрегулю-
вання від 0�.1�.0� № 1�5, зареєстр. Мін’юстом України 17.1�.0�
за № 979/7�67.
17. Правила ядерної та радіаційної безпеки при перевезенні
радіоактивних матеріалів (ПБПРМ-�006), (НП 306.6.1�4–�006). —
Затвердж. наказом Держатомрегулювання України від 30.08.06
№ 13�, зареєстр. Мін’юстом України 18.09.�006 за № 1056/1�930.
18. Правила забезпечення збереження ядерних матеріалів,
радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випроміню-
вання (НП 306.4.08/1.04�–00). —Затвердж. наказом Мінекоре-
сурсів України від 14.1�.00 № �41, зареєстр. Мін’юстом України
1�.01.01 за № 13/5�04.
19. Cyclotron Produced Radionuclides: Guidelines for Setting Up a
Facility. Technical Reports Series No. 471. — Vienna: IAEA, �009.
�0. The Role of PET/CT in Radiation Treatment Planning for Cancer
Patient Treatment. IAEA-TECDOC-1603. — Vienna: IAEA, �008.
�1. A Guide to Clinical PET in Oncology: Improving Clinical
Management of Cancer Patients. IAEA-TECDOC-1605. — Vienna:
IAEA, �008.
��. Radiation Protection in Newer Medical Imaging Techniques:
PET/CT. Safety Reports Series No. 58. — Vienna: IAEA, �008.
�3. Директива Ради 96/�9/Євратом від 13 травня 1996 р. Основні
стандарти безпеки для захисту здоров’я працівників та населення
від небезпеки, що виникає від іонізуючої радіації.
�4. Директива Ради 90/641/Євратом від 4 грудня 1990 р. Про
захист робітників, що працюють по найму, схильних до ризику
проникаючої радіації протягом їх роботи в контрольованих зонах.
�5. Директива Ради 96/618/Євратом від �7 листопада 1989 р.
Інформування широкої громадськості про заходи охорони
здоров’я, що мають вживатися, та дії, які повинні виконуватись
у випадку радіаційної аварії.
�6. Директива Ради �003/1��/Євратом від �� грудня �003 р.
Про контроль над закритими джерелами високого радіоактивно-
го випромінювання і кинутими джерелами.
�7. Директива Ради 97/43/Євратом від 30 червня 1997 р. Про
захист здоров’я громадян від іонізуючого випромінювання при
використанні його в медичних цілях.
Отримано 13.11.2012.
|
| id | nasplib_isofts_kiev_ua-123456789-97262 |
| institution | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
| issn | 2073-6231 |
| language | Ukrainian |
| last_indexed | 2025-12-07T18:11:42Z |
| publishDate | 2013 |
| publisher | Державне підприємство "Державний науково-технічний центр з ядерної та радіаційної безпеки" Держатомрегулювання України та НАН України |
| record_format | dspace |
| spelling | Богорад, В.І. Литвинська, Т.В. Бєлов, Я.Ю. Носовський, А.В. Слепченко, О.Ю. Чуприна, С.В. Тріпайло, Р.Ф. 2016-03-26T16:43:08Z 2016-03-26T16:43:08Z 2013 Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог / В.І. Богорад, Т.В. Литвинська, Я.Ю. Бєлов, А.В. Носовський, О.Ю. Слепченко, С.В. Чуприна, Р.Ф. Тріпайло // Ядерна та радіаційна безпека. — 2013. — № 1. — С. 37-40. — Бібліогр.: 27 назв. — укр. 2073-6231 https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/97262 621.039:615.849 Зроблено аналіз вітчизняних нормативно-правових актів, документів Міжнародного
 агентства з атомної енергії та директив Європейського Союзу, в яких наведено вимоги
 та рекомендації щодо циклотронного виробництва ізотопів та їх застосування в
 діагностиці методом позитрон-емісійної томографії. Встановлено потреби в
 удосконаленні безпеки діяльності з циклотронного виробництва ізотопів та їх
 застосування в діагностиці методом ПЕТ, обумовлені невідповідністю нормативної бази
 сучасному рівню вимог та рекомендацій у цій сфері. Дан анализ отечественных нормативно-правовых актов, документов Международного
 агентства по атомной энергии и Директив Европейского Союза, в которых приведены
 требования и рекомендации по циклотронному производству изотопов и их применению в
 диагностике методом позитрон-эмиссионной томографии. Установлены потребности в
 совершенствовании безопасности деятельности по циклотронному производству
 изотопов и их применению в диагностике методом ПЭТ, обусловленные
 несоответствием нормативной базы современному уровню требований и рекомендаций в
 этой сфере. The paper describes analysis of national regulatory acts, documents of the International Atomic
 Energy Agency and the European Union Directives which contain requirements and
 recommendations on cyclotron production of isotopes and their application in diagnostics by
 method of positron-emission tomography. The objective was to define requirements for safety
 improvement of activities on cyclotron production of isotopes and their application in
 diagnostics by PET-method caused by inconsistency of the regulatory framework with the
 modern level of requirements and recommendations in this area. uk Державне підприємство "Державний науково-технічний центр з ядерної та радіаційної безпеки" Держатомрегулювання України та НАН України Ядерна та радіаційна безпека Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог Радиационная безопасность циклотронного производства изотопов для диагностики методом позитрон-эмиссионной томографии. Анализ национальных и международных требований Radiation Safety of Cyclotron Production of Isotopes for Diagnostics by Method of Positron-Emission Tomography. Analysis of National and International Requirements Article published earlier |
| spellingShingle | Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог Богорад, В.І. Литвинська, Т.В. Бєлов, Я.Ю. Носовський, А.В. Слепченко, О.Ю. Чуприна, С.В. Тріпайло, Р.Ф. |
| title | Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог |
| title_alt | Радиационная безопасность циклотронного производства изотопов для диагностики методом позитрон-эмиссионной томографии. Анализ национальных и международных требований Radiation Safety of Cyclotron Production of Isotopes for Diagnostics by Method of Positron-Emission Tomography. Analysis of National and International Requirements |
| title_full | Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог |
| title_fullStr | Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог |
| title_full_unstemmed | Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог |
| title_short | Радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. Аналіз національних та міжнародних вимог |
| title_sort | радіаційна безпека циклотронного виробництва ізотопів для діагностики методом позитрон-емісійної томографії. аналіз національних та міжнародних вимог |
| url | https://nasplib.isofts.kiev.ua/handle/123456789/97262 |
| work_keys_str_mv | AT bogoradví radíacíinabezpekaciklotronnogovirobnictvaízotopívdlâdíagnostikimetodompozitronemísíinoítomografííanalíznacíonalʹnihtamížnarodnihvimog AT litvinsʹkatv radíacíinabezpekaciklotronnogovirobnictvaízotopívdlâdíagnostikimetodompozitronemísíinoítomografííanalíznacíonalʹnihtamížnarodnihvimog AT bêlovâû radíacíinabezpekaciklotronnogovirobnictvaízotopívdlâdíagnostikimetodompozitronemísíinoítomografííanalíznacíonalʹnihtamížnarodnihvimog AT nosovsʹkiiav radíacíinabezpekaciklotronnogovirobnictvaízotopívdlâdíagnostikimetodompozitronemísíinoítomografííanalíznacíonalʹnihtamížnarodnihvimog AT slepčenkooû radíacíinabezpekaciklotronnogovirobnictvaízotopívdlâdíagnostikimetodompozitronemísíinoítomografííanalíznacíonalʹnihtamížnarodnihvimog AT čuprinasv radíacíinabezpekaciklotronnogovirobnictvaízotopívdlâdíagnostikimetodompozitronemísíinoítomografííanalíznacíonalʹnihtamížnarodnihvimog AT trípailorf radíacíinabezpekaciklotronnogovirobnictvaízotopívdlâdíagnostikimetodompozitronemísíinoítomografííanalíznacíonalʹnihtamížnarodnihvimog AT bogoradví radiacionnaâbezopasnostʹciklotronnogoproizvodstvaizotopovdlâdiagnostikimetodompozitronémissionnoitomografiianaliznacionalʹnyhimeždunarodnyhtrebovanii AT litvinsʹkatv radiacionnaâbezopasnostʹciklotronnogoproizvodstvaizotopovdlâdiagnostikimetodompozitronémissionnoitomografiianaliznacionalʹnyhimeždunarodnyhtrebovanii AT bêlovâû radiacionnaâbezopasnostʹciklotronnogoproizvodstvaizotopovdlâdiagnostikimetodompozitronémissionnoitomografiianaliznacionalʹnyhimeždunarodnyhtrebovanii AT nosovsʹkiiav radiacionnaâbezopasnostʹciklotronnogoproizvodstvaizotopovdlâdiagnostikimetodompozitronémissionnoitomografiianaliznacionalʹnyhimeždunarodnyhtrebovanii AT slepčenkooû radiacionnaâbezopasnostʹciklotronnogoproizvodstvaizotopovdlâdiagnostikimetodompozitronémissionnoitomografiianaliznacionalʹnyhimeždunarodnyhtrebovanii AT čuprinasv radiacionnaâbezopasnostʹciklotronnogoproizvodstvaizotopovdlâdiagnostikimetodompozitronémissionnoitomografiianaliznacionalʹnyhimeždunarodnyhtrebovanii AT trípailorf radiacionnaâbezopasnostʹciklotronnogoproizvodstvaizotopovdlâdiagnostikimetodompozitronémissionnoitomografiianaliznacionalʹnyhimeždunarodnyhtrebovanii AT bogoradví radiationsafetyofcyclotronproductionofisotopesfordiagnosticsbymethodofpositronemissiontomographyanalysisofnationalandinternationalrequirements AT litvinsʹkatv radiationsafetyofcyclotronproductionofisotopesfordiagnosticsbymethodofpositronemissiontomographyanalysisofnationalandinternationalrequirements AT bêlovâû radiationsafetyofcyclotronproductionofisotopesfordiagnosticsbymethodofpositronemissiontomographyanalysisofnationalandinternationalrequirements AT nosovsʹkiiav radiationsafetyofcyclotronproductionofisotopesfordiagnosticsbymethodofpositronemissiontomographyanalysisofnationalandinternationalrequirements AT slepčenkooû radiationsafetyofcyclotronproductionofisotopesfordiagnosticsbymethodofpositronemissiontomographyanalysisofnationalandinternationalrequirements AT čuprinasv radiationsafetyofcyclotronproductionofisotopesfordiagnosticsbymethodofpositronemissiontomographyanalysisofnationalandinternationalrequirements AT trípailorf radiationsafetyofcyclotronproductionofisotopesfordiagnosticsbymethodofpositronemissiontomographyanalysisofnationalandinternationalrequirements |