Правові та біоетичні засади діяльності кріобанків клітин і тканин людини в Україні: нормативне регулювання, виклики та перспективи

The paper considers the legal and bioethical foundations of the activity of cryobanks of human cells and tissues in Ukraine. The importance of adapting national legislation to international standards in the field of biobanking, transplantology and assisted reproductive technologies is shown. The stu...

Повний опис

Збережено в:
Бібліографічні деталі
Дата:2026
Автори: Shapovalov, Valentyn, Nevzghoda, Oleksandr, Shapovalova, Viktoriia, Osyntseva, Alina, Shapovalov, Valerii
Формат: Стаття
Мова:Англійська
Опубліковано: Publishing House ‘Akademperiodyka’ of the National Academy of Sciences of Ukraine; Institute for Problems of Cryobiology and Cryomedicine 2026
Теми:
Онлайн доступ:https://cryo.org.ua/journal/index.php/probl-cryobiol-cryomed/article/view/2109
Теги: Додати тег
Немає тегів, Будьте першим, хто поставить тег для цього запису!
Назва журналу:Problems of Cryobiology and Cryomedicine

Репозитарії

Problems of Cryobiology and Cryomedicine
_version_ 1859479897021349888
author Shapovalov, Valentyn
Nevzghoda, Oleksandr
Shapovalova, Viktoriia
Osyntseva, Alina
Shapovalov, Valerii
author_facet Shapovalov, Valentyn
Nevzghoda, Oleksandr
Shapovalova, Viktoriia
Osyntseva, Alina
Shapovalov, Valerii
author_sort Shapovalov, Valentyn
baseUrl_str
collection OJS
datestamp_date 2026-03-08T20:55:34Z
description The paper considers the legal and bioethical foundations of the activity of cryobanks of human cells and tissues in Ukraine. The importance of adapting national legislation to international standards in the field of biobanking, transplantology and assisted reproductive technologies is shown. The study provides an analysis of the basics of legal regulation of cryobanks, identifies directions for improving the legislation of Ukraine in accordance with European standards. For the analysis, the authors were guided by the laws of Ukraine, directives of the European Union, recommendations of the World Health Organization, documents of the Council of Europe, and used scientific publications in the field of medical law, bioethics, cryobiology, and reproductive medicine. Regulatory, documentary, comparative methods of analysis were applied. It has been established that the current regulatory framework for governing the activities of cryobanks is fragmented, does not determine the legal status of biological material, the procedure for its inheritance and use after the donor’s death. The proposed ways to improve the legal field are as follows: adoption of a special law on biobanks, creation of a unified state register of biological samples, adaptation of protocols and procedures to the norms of the European Union. The implementation of the proposed measures will contribute to the transparency, ethics, and efficiency of cryobanks, the protection of the rights of donors and patients, and the development of biomedical research in Ukraine. Probl Cryobiol Cryomed. 2025; 35(4): 165—178
first_indexed 2026-03-12T17:56:59Z
format Article
id oai:ojs.pkp.sfu.ca:article-2109
institution Problems of Cryobiology and Cryomedicine
keywords_txt_mv keywords
language English
last_indexed 2026-03-12T17:56:59Z
publishDate 2026
publisher Publishing House ‘Akademperiodyka’ of the National Academy of Sciences of Ukraine; Institute for Problems of Cryobiology and Cryomedicine
record_format ojs
spelling oai:ojs.pkp.sfu.ca:article-21092026-03-08T20:55:34Z Legal and bioethical foundations of human cell and tissue cryobanks in Ukraine: regulatory framework, challenges and prospects Правові та біоетичні засади діяльності кріобанків клітин і тканин людини в Україні: нормативне регулювання, виклики та перспективи Shapovalov, Valentyn Nevzghoda, Oleksandr Shapovalova, Viktoriia Osyntseva, Alina Shapovalov, Valerii medical law bioethics cryobanks gametes embryos placental blood stem cells human tissues медичне право біоетика кріобанки гамети ембріони плацентарна кров стовбурові клітини тканини людини The paper considers the legal and bioethical foundations of the activity of cryobanks of human cells and tissues in Ukraine. The importance of adapting national legislation to international standards in the field of biobanking, transplantology and assisted reproductive technologies is shown. The study provides an analysis of the basics of legal regulation of cryobanks, identifies directions for improving the legislation of Ukraine in accordance with European standards. For the analysis, the authors were guided by the laws of Ukraine, directives of the European Union, recommendations of the World Health Organization, documents of the Council of Europe, and used scientific publications in the field of medical law, bioethics, cryobiology, and reproductive medicine. Regulatory, documentary, comparative methods of analysis were applied. It has been established that the current regulatory framework for governing the activities of cryobanks is fragmented, does not determine the legal status of biological material, the procedure for its inheritance and use after the donor’s death. The proposed ways to improve the legal field are as follows: adoption of a special law on biobanks, creation of a unified state register of biological samples, adaptation of protocols and procedures to the norms of the European Union. The implementation of the proposed measures will contribute to the transparency, ethics, and efficiency of cryobanks, the protection of the rights of donors and patients, and the development of biomedical research in Ukraine. Probl Cryobiol Cryomed. 2025; 35(4): 165—178 У роботі розглянуто правові та біоетичні засади діяльності кріобанків клітин і тканин людини в Україні. Показано важливість адаптації національного законодавства до міжнародних норм у сфері біобанкінгу, трансплантології та допоміжних репродуктивних технологій. У дослідженні подано аналіз основ нормативно-правового регулювання діяльності кріобанків, визначено напрями вдосконалення законодавства України відповідно до європейських стандартів. Для аналізу автори керувались законами України, директивами Європейського Союзу, рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров’я, документами Ради Європи, а також використовували наукові публікації у сфері медичного права, біоетики, кріобіології та репродуктивної медицини. Застосовано нормативно-правовий, документальний, порівняльний методи аналізу. Встановлено, що чинна нормативна база регулювання діяльності кріобанків є фрагментарною, не визначає правового статусу біологічного матеріалу, порядку його спадкування та використання після смерті донора. Запропоновано напрями вдосконалення правового поля: ухвалення спеціального закону про біобанки, створення єдиного державного реєстру біологічних зразків, адаптація протоколів і процедур до норм Європейського Союзу. Реалізація запропонованих заходів сприятиме прозорості, етичності та ефективності діяльності кріобанків, захисту прав донорів і пацієнтів, розвитку біомедичних досліджень в Україні. Probl Cryobiol Cryomed. 2025; 35(4): 174-188 Publishing House ‘Akademperiodyka’ of the National Academy of Sciences of Ukraine; Institute for Problems of Cryobiology and Cryomedicine 2026-03-08 Article Article Review https://cryo.org.ua/journal/index.php/probl-cryobiol-cryomed/article/view/2109 Problems of Cryobiology and Cryomedicine; Vol. 35 No. 4 (2025): Probl Cryobiol Cryomed; 165—178 Проблемы криобиологии и криомедицины; Том 35 № 4 (2025): Probl Cryobiol Cryomed; 165—178 Проблеми кріобіології і кріомедицини; Том 35 № 4 (2025): Probl Cryobiol Cryomed; 165—178 2518-7376 2307-6143 en https://cryo.org.ua/journal/index.php/probl-cryobiol-cryomed/article/view/2109/2209 https://creativecommons.org/licenses/by/4.0
spellingShingle медичне право
біоетика
кріобанки
гамети
ембріони
плацентарна кров
стовбурові клітини
тканини людини
Shapovalov, Valentyn
Nevzghoda, Oleksandr
Shapovalova, Viktoriia
Osyntseva, Alina
Shapovalov, Valerii
Правові та біоетичні засади діяльності кріобанків клітин і тканин людини в Україні: нормативне регулювання, виклики та перспективи
title Правові та біоетичні засади діяльності кріобанків клітин і тканин людини в Україні: нормативне регулювання, виклики та перспективи
title_alt Legal and bioethical foundations of human cell and tissue cryobanks in Ukraine: regulatory framework, challenges and prospects
title_full Правові та біоетичні засади діяльності кріобанків клітин і тканин людини в Україні: нормативне регулювання, виклики та перспективи
title_fullStr Правові та біоетичні засади діяльності кріобанків клітин і тканин людини в Україні: нормативне регулювання, виклики та перспективи
title_full_unstemmed Правові та біоетичні засади діяльності кріобанків клітин і тканин людини в Україні: нормативне регулювання, виклики та перспективи
title_short Правові та біоетичні засади діяльності кріобанків клітин і тканин людини в Україні: нормативне регулювання, виклики та перспективи
title_sort правові та біоетичні засади діяльності кріобанків клітин і тканин людини в україні: нормативне регулювання, виклики та перспективи
topic медичне право
біоетика
кріобанки
гамети
ембріони
плацентарна кров
стовбурові клітини
тканини людини
topic_facet medical law
bioethics
cryobanks
gametes
embryos
placental blood
stem cells
human tissues
медичне право
біоетика
кріобанки
гамети
ембріони
плацентарна кров
стовбурові клітини
тканини людини
url https://cryo.org.ua/journal/index.php/probl-cryobiol-cryomed/article/view/2109
work_keys_str_mv AT shapovalovvalentyn legalandbioethicalfoundationsofhumancellandtissuecryobanksinukraineregulatoryframeworkchallengesandprospects
AT nevzghodaoleksandr legalandbioethicalfoundationsofhumancellandtissuecryobanksinukraineregulatoryframeworkchallengesandprospects
AT shapovalovaviktoriia legalandbioethicalfoundationsofhumancellandtissuecryobanksinukraineregulatoryframeworkchallengesandprospects
AT osyntsevaalina legalandbioethicalfoundationsofhumancellandtissuecryobanksinukraineregulatoryframeworkchallengesandprospects
AT shapovalovvalerii legalandbioethicalfoundationsofhumancellandtissuecryobanksinukraineregulatoryframeworkchallengesandprospects
AT shapovalovvalentyn pravovítabíoetičnízasadidíâlʹnostíkríobankívklítinítkaninlûdinivukraínínormativneregulûvannâviklikitaperspektivi
AT nevzghodaoleksandr pravovítabíoetičnízasadidíâlʹnostíkríobankívklítinítkaninlûdinivukraínínormativneregulûvannâviklikitaperspektivi
AT shapovalovaviktoriia pravovítabíoetičnízasadidíâlʹnostíkríobankívklítinítkaninlûdinivukraínínormativneregulûvannâviklikitaperspektivi
AT osyntsevaalina pravovítabíoetičnízasadidíâlʹnostíkríobankívklítinítkaninlûdinivukraínínormativneregulûvannâviklikitaperspektivi
AT shapovalovvalerii pravovítabíoetičnízasadidíâlʹnostíkríobankívklítinítkaninlûdinivukraínínormativneregulûvannâviklikitaperspektivi