ПРОТОКОЛ ДВОЦЕНТРОВОГО РАНДОМІЗОВАНОГО КОНТРОЛЬОВАНОГО КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ З ПОРІВНЯННЯ ЛАПАРОСКОПІЧНОЇ ТА ВІДКРИТОЇ «МІНОРНОЇ» РЕЗЕКЦІЇ У ХВОРИХ УКРАЇНИ НА КОЛОРЕКТАЛЬНИЙ РАК З МЕТАСТАЗАМИ ДО ПЕЧІНКИ

Background. World statistics demonstrates that about 15% of liver resections are performed laparoscopically. Nevertheless, in Ukrainian specialized centers, this figure is about 5% or even less. The aim of the forthcoming trial is to determine whether laparoscopic liver resections (LLR) performed in...

Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:

Bibliographische Detailangaben
Datum:	2025
Hauptverfasser:	BURLAKA, A., ZEMSKOV, S., BEZVERKHNYI, V., BEZNOSENKO, A.
Format:	Artikel
Sprache:	English
Veröffentlicht:	PH Akademperiodyka 2025
Schlagworte:	лапароскопічна резекція печінки рандомізоване контрольоване дослідження функціональний статус гепатоцитів
Online Zugang:	https://exp-oncology.com.ua/index.php/Exp/article/view/477
Tags:	Tag hinzufügen Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
Назва журналу:	Experimental Oncology

Institution

Experimental Oncology

id	oai:ojs2.ex.aqua-time.com.ua:article-477
record_format	ojs
institution	Experimental Oncology
baseUrl_str
datestamp_date	2025-07-16T11:10:16Z
collection	OJS
language	English
topic	лапароскопічна резекція печінки рандомізоване контрольоване дослідження функціональний статус гепатоцитів
spellingShingle	лапароскопічна резекція печінки рандомізоване контрольоване дослідження функціональний статус гепатоцитів BURLAKA, A. ZEMSKOV, S. BEZVERKHNYI, V. BEZNOSENKO, A. ПРОТОКОЛ ДВОЦЕНТРОВОГО РАНДОМІЗОВАНОГО КОНТРОЛЬОВАНОГО КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ З ПОРІВНЯННЯ ЛАПАРОСКОПІЧНОЇ ТА ВІДКРИТОЇ «МІНОРНОЇ» РЕЗЕКЦІЇ У ХВОРИХ УКРАЇНИ НА КОЛОРЕКТАЛЬНИЙ РАК З МЕТАСТАЗАМИ ДО ПЕЧІНКИ
topic_facet	лапароскопічна резекція печінки рандомізоване контрольоване дослідження функціональний статус гепатоцитів laparoscopic liver resection randomized controlled trial functional state of hepatocytes
format	Article
author	BURLAKA, A. ZEMSKOV, S. BEZVERKHNYI, V. BEZNOSENKO, A.
author_facet	BURLAKA, A. ZEMSKOV, S. BEZVERKHNYI, V. BEZNOSENKO, A.
author_sort	BURLAKA, A.
title	ПРОТОКОЛ ДВОЦЕНТРОВОГО РАНДОМІЗОВАНОГО КОНТРОЛЬОВАНОГО КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ З ПОРІВНЯННЯ ЛАПАРОСКОПІЧНОЇ ТА ВІДКРИТОЇ «МІНОРНОЇ» РЕЗЕКЦІЇ У ХВОРИХ УКРАЇНИ НА КОЛОРЕКТАЛЬНИЙ РАК З МЕТАСТАЗАМИ ДО ПЕЧІНКИ
title_short	ПРОТОКОЛ ДВОЦЕНТРОВОГО РАНДОМІЗОВАНОГО КОНТРОЛЬОВАНОГО КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ З ПОРІВНЯННЯ ЛАПАРОСКОПІЧНОЇ ТА ВІДКРИТОЇ «МІНОРНОЇ» РЕЗЕКЦІЇ У ХВОРИХ УКРАЇНИ НА КОЛОРЕКТАЛЬНИЙ РАК З МЕТАСТАЗАМИ ДО ПЕЧІНКИ
title_full	ПРОТОКОЛ ДВОЦЕНТРОВОГО РАНДОМІЗОВАНОГО КОНТРОЛЬОВАНОГО КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ З ПОРІВНЯННЯ ЛАПАРОСКОПІЧНОЇ ТА ВІДКРИТОЇ «МІНОРНОЇ» РЕЗЕКЦІЇ У ХВОРИХ УКРАЇНИ НА КОЛОРЕКТАЛЬНИЙ РАК З МЕТАСТАЗАМИ ДО ПЕЧІНКИ
title_fullStr	ПРОТОКОЛ ДВОЦЕНТРОВОГО РАНДОМІЗОВАНОГО КОНТРОЛЬОВАНОГО КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ З ПОРІВНЯННЯ ЛАПАРОСКОПІЧНОЇ ТА ВІДКРИТОЇ «МІНОРНОЇ» РЕЗЕКЦІЇ У ХВОРИХ УКРАЇНИ НА КОЛОРЕКТАЛЬНИЙ РАК З МЕТАСТАЗАМИ ДО ПЕЧІНКИ
title_full_unstemmed	ПРОТОКОЛ ДВОЦЕНТРОВОГО РАНДОМІЗОВАНОГО КОНТРОЛЬОВАНОГО КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ З ПОРІВНЯННЯ ЛАПАРОСКОПІЧНОЇ ТА ВІДКРИТОЇ «МІНОРНОЇ» РЕЗЕКЦІЇ У ХВОРИХ УКРАЇНИ НА КОЛОРЕКТАЛЬНИЙ РАК З МЕТАСТАЗАМИ ДО ПЕЧІНКИ
title_sort	протокол двоцентрового рандомізованого контрольованого клінічного дослідження з порівняння лапароскопічної та відкритої «мінорної» резекції у хворих україни на колоректальний рак з метастазами до печінки
title_alt	STUDY PROTOCOL FOR A DUAL-CENTER RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL COMPARING LAPAROSCOPIC AND OPEN ‘MINOR’ LIVER RESECTIONS IN UKRAINIAN COLORECTAL CANCER PATIENTS WITH LIVER METASTASES
description	Background. World statistics demonstrates that about 15% of liver resections are performed laparoscopically. Nevertheless, in Ukrainian specialized centers, this figure is about 5% or even less. The aim of the forthcoming trial is to determine whether laparoscopic liver resections (LLR) performed in the state Ukrainian specialized centers have better surgical and long-term oncological outcomes compared to an open approach (OLR) with the parallel examination of the surgically induced systemic stress response. Methods. This trial is a national (Ukrainian) multicenter randomized controlled trial, with patients and ward personnel blinded to the treatment approach. Patients will be randomized in a 1:1 ratio to LLR or OLR with REDCap® software. The primary end-point is to compare the time to discharge in the cohorts under study. The goal is to reduce the length of hospital stay in the LLR group at least by 28%. To obtain a power of 80% and an alpha level of 0.05 for a two-sided p-value, a minimum of 126 patients (63 in each group) are to be included. Discussion. Conducting a randomized trial in Ukraine comparing laparoscopic and open minor liver surgery techniques can leverage the country’s diverse patient demographics and healthcare infrastructure. This study will be able to provide crucial insights into the effectiveness, safety, and feasibility of both surgical approaches in a population that may have different disease presentations and healthcare access compared to Western countries. Trial registration and status. The trial was registered in Researchregistry.com (UIN10336) on May 26, 2024, and currently has recruited 38 patients.
publisher	PH Akademperiodyka
publishDate	2025
url	https://exp-oncology.com.ua/index.php/Exp/article/view/477
work_keys_str_mv	AT burlakaa studyprotocolforadualcenterrandomizedcontrolledtrialcomparinglaparoscopicandopenminorliverresectionsinukrainiancolorectalcancerpatientswithlivermetastases AT zemskovs studyprotocolforadualcenterrandomizedcontrolledtrialcomparinglaparoscopicandopenminorliverresectionsinukrainiancolorectalcancerpatientswithlivermetastases AT bezverkhnyiv studyprotocolforadualcenterrandomizedcontrolledtrialcomparinglaparoscopicandopenminorliverresectionsinukrainiancolorectalcancerpatientswithlivermetastases AT beznosenkoa studyprotocolforadualcenterrandomizedcontrolledtrialcomparinglaparoscopicandopenminorliverresectionsinukrainiancolorectalcancerpatientswithlivermetastases AT burlakaa protokoldvocentrovogorandomízovanogokontrolʹovanogoklíníčnogodoslídžennâzporívnânnâlaparoskopíčnoítavídkritoímínornoírezekcííuhvorihukraíninakolorektalʹnijrakzmetastazamidopečínki AT zemskovs protokoldvocentrovogorandomízovanogokontrolʹovanogoklíníčnogodoslídžennâzporívnânnâlaparoskopíčnoítavídkritoímínornoírezekcííuhvorihukraíninakolorektalʹnijrakzmetastazamidopečínki AT bezverkhnyiv protokoldvocentrovogorandomízovanogokontrolʹovanogoklíníčnogodoslídžennâzporívnânnâlaparoskopíčnoítavídkritoímínornoírezekcííuhvorihukraíninakolorektalʹnijrakzmetastazamidopečínki AT beznosenkoa protokoldvocentrovogorandomízovanogokontrolʹovanogoklíníčnogodoslídžennâzporívnânnâlaparoskopíčnoítavídkritoímínornoírezekcííuhvorihukraíninakolorektalʹnijrakzmetastazamidopečínki
first_indexed	2025-07-17T12:18:50Z
last_indexed	2025-07-17T12:18:50Z
_version_	1850411705478152192
spelling	oai:ojs2.ex.aqua-time.com.ua:article-4772025-07-16T11:10:16Z STUDY PROTOCOL FOR A DUAL-CENTER RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL COMPARING LAPAROSCOPIC AND OPEN ‘MINOR’ LIVER RESECTIONS IN UKRAINIAN COLORECTAL CANCER PATIENTS WITH LIVER METASTASES ПРОТОКОЛ ДВОЦЕНТРОВОГО РАНДОМІЗОВАНОГО КОНТРОЛЬОВАНОГО КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ З ПОРІВНЯННЯ ЛАПАРОСКОПІЧНОЇ ТА ВІДКРИТОЇ «МІНОРНОЇ» РЕЗЕКЦІЇ У ХВОРИХ УКРАЇНИ НА КОЛОРЕКТАЛЬНИЙ РАК З МЕТАСТАЗАМИ ДО ПЕЧІНКИ BURLAKA, A. ZEMSKOV, S. BEZVERKHNYI, V. BEZNOSENKO, A. лапароскопічна резекція печінки, рандомізоване контрольоване дослідження, функціональний статус гепатоцитів laparoscopic liver resection, randomized controlled trial, functional state of hepatocytes Background. World statistics demonstrates that about 15% of liver resections are performed laparoscopically. Nevertheless, in Ukrainian specialized centers, this figure is about 5% or even less. The aim of the forthcoming trial is to determine whether laparoscopic liver resections (LLR) performed in the state Ukrainian specialized centers have better surgical and long-term oncological outcomes compared to an open approach (OLR) with the parallel examination of the surgically induced systemic stress response. Methods. This trial is a national (Ukrainian) multicenter randomized controlled trial, with patients and ward personnel blinded to the treatment approach. Patients will be randomized in a 1:1 ratio to LLR or OLR with REDCap® software. The primary end-point is to compare the time to discharge in the cohorts under study. The goal is to reduce the length of hospital stay in the LLR group at least by 28%. To obtain a power of 80% and an alpha level of 0.05 for a two-sided p-value, a minimum of 126 patients (63 in each group) are to be included. Discussion. Conducting a randomized trial in Ukraine comparing laparoscopic and open minor liver surgery techniques can leverage the country’s diverse patient demographics and healthcare infrastructure. This study will be able to provide crucial insights into the effectiveness, safety, and feasibility of both surgical approaches in a population that may have different disease presentations and healthcare access compared to Western countries. Trial registration and status. The trial was registered in Researchregistry.com (UIN10336) on May 26, 2024, and currently has recruited 38 patients. Стан питання. Згідно світовій статистиці приблизно 15% резекцій печінки виконується лапароскопічно. Од- нак у спеціалізованих центрах України цей показник становить 5% і навіть менше. Мета дослідження, що пла- нується, — з’ясувати, чи будуть безпосередні хірургічні та віддалені онкологічні результати лапароскопічних резекцій печінки (ЛРП) кращими за такі в разі відкритої резекції печінки (ВРП) в умовах спеціалізованих дер- жавних центрів України. Паралельно буде досліджено системну стресову відповідь на хірургічне втручання. Методи. Плановане дослідження являє собою національне двоцентрове рандомізоване контрольоване подвій- но сліпе клінічне дослідження в Україні. Рандомізація хворих у співвідношенні 1:1 до груп ЛРП або ВРП буде проводитись за допомогою програмного забезпечення REDCap®. Первинною кінцевою точкою буде порівняння тривалості знаходження в стаціонарі. При цьому завдання полягатиме в зниженні часу перебування в стаціона- рі для групи ЛРП принаймні на 28%. Для досягнення статистичної потужності у 80% та альфа-рівня в 0,05 для двобічного р критерію, потрібно щонайменше 126 хворих (по 63 в кожній групі). Обговорення. Проведення рандомізованого дослідження в Україні з порівняння результатів лапароскопічного та мінорного відкритого хірургічного втручання на печінці дозволить оптимізувати отримані результати з врахуванням відмінностей в демографічних показниках хворих та інфраструктурі закладів охорони здоров’я. Усе це дозволить склас- ти критичне уявлення щодо ефективності, безпечності та можливостей обох хірургічних методик в Україні, де існують певні відмінності в організації лікування онкологічних хворих у порівнянні із західними країна- ми. Реєстрація та статус дослідження. Дослідження зареєстровано 26 травня 2024 р. на Researchregistry.com (UIN10336). На цей час до дослідження залучено 38 хворих. PH Akademperiodyka 2025-07-11 Article Article application/pdf https://exp-oncology.com.ua/index.php/Exp/article/view/477 10.15407/exp-oncology.2025.01.115 Experimental Oncology; Vol. 47 No. 1 (2025): Experimental Oncology; 115-121 Експериментальна онкологія; Том 47 № 1 (2025): Експериментальна онкологія; 115-121 2312-8852 1812-9269 10.15407/exp-oncology.2025.01 en https://exp-oncology.com.ua/index.php/Exp/article/view/477/411 Copyright (c) 2025 Experimental Oncology https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/

Institution

Ähnliche Einträge